Cyclix 250 µg/ml Injektionslösung für Rinder (Kühe)
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2023
Fachinformation
(SPC)
01-09-2023
Wirkstoff:
CLOPROSTENOL NATRIUM
Verfügbar ab:
Virbac SA
ATC-Code:
QG02AD90
INN (Internationale Bezeichnung):
CLOPROSTENOL SODIUM
Einheiten im Paket:
20 ml farblose Durchstechflasche aus Glas Typ I mit Teflon beschichtetem Halogenobutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Lau
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-04-04
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cyclix 250 µg/ml Injektionslösung für Rinder (Kühe)
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Cloprostenol
250 µg
als Cloprostenol-Natrium
263 µg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Farblose Lösung.
3.
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kuh)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Einleitung der Luteolyse zur Brunst- und Ovulationsinduktion bei
zyklischen Tieren während des
Diöstrus, Brunstsynchronisation (innerhalb von 2 bis 5 Tagen) bei
simultan behandelten Tieren im
Zyklus, Behandlung von Brunstlosigkeit und Uteruserkrankungen bei
persistierendem Corpus luteum
(Endometritis, Pyometra), Behandlung von Corpus-luteum-Zysten,
Aborteinleitung bis Tag 150 der
Trächtigkeit, Abtreibung mumifizierter Früchte, Geburtseinleitung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, bei denen die Einleitung eines
Abortes oder einer Geburt nicht
gewünscht wird.
Nicht anwenden bei Tieren mit spastischen Erkrankungen des
Respirations- oder des
Gastrointestinaltraktes.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Wie bei jeder parenteralen Anwendung sollten sterile Kautelen beachtet
werden. Die Injektionsstelle
muss intensiv gereinigt und desinfiziert werden, um die Gefahr einer
Infektion mit anaeroben Keimen
zu reduzieren.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Benzylalkohol
sollten den Kontakt mit dem
Tierarzneimittel vermeiden. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels
nicht essen, trinken oder rauchen.
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders
ist zu vermeiden. F
2
-
Prostaglandine können über die Haut resorbiert werden und
Bronchospasmen oder eine Fehlgeburt
auslösen. Das Tierarzneimittel sollte vorsichtig gehandhabt werden,
um eine Selbstinjektion oder
2
Kontamination der Haut zu vermeiden. Schwangere ode
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Fachinformation
ANHANG I
FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cyclix 250 µg/ml Injektionslösung für Rinder (Kühe)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Cloprostenol
250 µg
als Cloprostenol-Natrium
263 µg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Citronensäure-Monohydrat
(zur pH-Wert-Einstellung)
Natriumcitrat
Natriumchlorid
Natriumhydroxid
(zur pH-Wert-Einstellung)
Wasser für Injektionszwecke
Farblose Lösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kuh).
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Einleitung der Luteolyse zur Brunst- und Ovulationsinduktion bei
zyklischen Tieren während des
Diöstrus, Brunstsynchronisation (innerhalb von 2 bis 5 Tagen) bei
simultan behandelten Tieren im
Zyklus, Behandlung von Brunstlosigkeit und Uteruserkrankungen bei
persistierendem Corpus luteum
(Endometritis, Pyometra), Behandlung von Corpus-luteum-Zysten,
Aborteinleitung bis Tag 150 der
Trächtigkeit, Abtreibung mumifizierter Früchte, Geburtseinleitung.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, bei denen die Einleitung eines
Abortes oder einer Geburt nicht
gewünscht wird.
Nicht anwenden bei Tieren mit spastischen Erkrankungen des
Respirations- oder des
Gastrointestinaltraktes.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Wie bei jeder parenteralen Anwendung sollten sterile Kautelen beachtet
werden. Die Injektionsstelle
muss intensiv gereinigt und desinfiziert werden, um die Gefahr einer
Infektion mit anaeroben Keimen
zu reduzieren.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen f
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