Cyclavance ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cyclavance ad us. vet., orale Lösung
  • Darreichungsform:
  • orale Lösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cyclavance ad us. vet., orale Lösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Immunmodulator zur Behandlung der atopischen Dermatitis des Hundes; symptomatische Behandlung der chronischen allergischen Derma

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 65238
  • Letzte Änderung:
  • 03-11-2018

Packungsbeilage

Cyclavance ad us. vet., orale Lösung

PDF-Version:

Deutsch

Français

Virbac (Switzerland) AG

Immunmodulator zur Behandlung der atopischen Dermatitis des Hundes;

symptomatische Behandlung der chronischen allergischen Dermatitis der Katze

ATCvet: QL04AD01

Zusammensetzung

1 ml orale Lösung enthält:

Wirkstoff: Ciclosporin 100 mg

Excipiens ad Solutionem

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Cyclosporin

Eigenschaften / Wirkungen

Cyclavance besitzt bei der Behandlung der atopischen Dermatitis des Hundes eine

entzündungshemmende und juckreizstillende Wirkung, welche durch eine spezifische und

reversible Wirkung auf T-Lymphozyten ausgelöst wird. Ciclosporin als selektiver

Immunmodulator wirkt spezifisch und reversibel auf die zellvermittelten Immunreaktionen,

indem es die ruhenden T-Lymphozyten und die Freisetzung von Lymphokinen durch die T-

Lymphozyten im Falle einer antigenetischen Stimulation hemmt. Es blockiert auch die

Bereitstellung und Aktivierung der eosinophilen Granulozyten, die Produktion von

Zytokinen durch die Keratinozyten, die Funktionen der Langerhans'schen Zellen und die

Degranulation der Mastozyten, also auch die Freisetzung von Histamin und der

entzündungsfördernden Zytokine.

Pharmakokinetik

Absorption

Bei Hunden beträgt die Bioverfügbarkeit von Ciclosporin etwa 35%. Die maximale

Plasmakonzentration wird innerhalb von 1 bis 2 Stunden erreicht. Die Biodisponibilität ist

besser und weniger individuellen Schwankungen unterworfen, wenn die Lösung auf

nüchternen Magen statt mit dem Futter verabreicht wird.

Die Bioverfügbarkeit von Ciclosporin, das Katzen nach einer Fastenperiode von

24 Stunden gegeben wurde (entweder direkt in das Maul oder vermischt mit einer kleinen

Futterportion) oder direkt nach einer Fütterung betrug 29% bzw. 23%.

Die Plasmaspitzenkonzentration wird bei Gabe an nüchterne Katzen oder vermischt mit

Futter im Allgemeinen innerhalb von 1 bis 2 Stunden erreicht. Es konnte gezeigt werden,

dass das klinische Ansprechen auf die Therapie unabhängig davon ist, ob das

Tierarzneimittel zusammen mit Futter oder direkt ins Maul verabreicht wird.

Verteilung

Beim Hund beträgt das Verteilungsvolumen etwa 7,8 l/kg. Ciclosporin wird in allen

Geweben verteilt und speziell in der Haut besonders angereichert.

Bei der Katze beträgt das Verteilvolumen im Fliessgleichgewicht (Steady State) etwa 3,3 l/

Metabolismus

Ciclosporin wird hauptsächlich in der Leber aber auch im Darm durch Cytochrom P

450 metabolisiert. Die Reaktionen sind hauptsächlich Hydroxylierungen und

Demethylierungen, die Metaboliten mit wenig oder keiner Aktivität produzieren. Nicht

metabolisiertes Ciclosporin stellt ca. 25% des insgesamt im Blut während der ersten

24 Stunden zirkulierenden Wirkstoffes dar.

Elimination

Die Hauptelimination geschieht über den Kot. Nur 10% werden, vor allem als Metaboliten,

über die Nieren ausgeschieden. Auch bei wiederholten Verabreichungen konnte keine

Bioakkumulation beobachtet werden. Die inter- und intraindividuelle Variabilität der

Plasmakonzentrationen beim Hund ist sehr gering.

Bei der Katze gibt es grosse individuelle Unterschiede in der Plasmakonzentration. Bei der

empfohlenen Dosierung kann aufgrund der Plasmakonzentrationen von Ciclosporin keine

Voraussage über das klinische Ansprechen auf die Therapie gemacht werden. Die

Überwachung der Blutspiegel wird daher nicht empfohlen.

Indikationen

Behandlung der nicht strikt saisonalen atopischen Dermatitis beim Hund.

Symptomatische Behandlung der chronischen allergischen Dermatitis der Katze.

Zum Eingeben.

Vor Beginn der Behandlung sind alle möglichen therapeutischen Optionen zu

berücksichtigen.

Hunde

Die empfohlene Dosis Ciclosporin beträgt 5 mg/kg Körpergewicht (0,05 ml der oralen

Lösung pro kg KGW) und sollte zu Beginn der Therapie täglich gegeben werden. Die

Häufigkeit der Anwendung sollte anschliessend abhängig vom Ansprechen auf die

Therapie reduziert werden.

5 und 15 ml Flaschen (1 ml Spritze, Graduierung 0,05 ml):

Bei der empfohlenen Dosis von 5 mg/kg

Gewicht (kg) Dosierung (ml)

Gewicht

(kg)

Dosierung (ml)

41

2.05

2

42

3

0.15

43

2.15

4

44

5

0.25

45

2.25

6

46

7

0.35

47

2.35

8

48

9

0.45

49

2.45

10

50

11

0.55

51

2.55

12

52

13

0.65

53

2.65

14

54

15

0.75

55

2.75

16

56

17

0.85

57

2.85

18

58

19

0.95

59

2.95

20

60

21

1.05

61

3.05

22

62

23

1.15

63

3.15

24

64

25

1.25

65

3.25

26

66

27

1.35

67

3.35

28

68

29

1.45

69

3.45

30

70

31

1.55

71

3.55

32

72

33

1.65

73

3.65

34

74

35

1.75

75

3.75

36

76

37

1.85

77

3.85

38

78

39

1.95

79

3.95

40

80

30 und 50 ml Flaschen (3 ml Spritze, Graduierung 0,1 ml):

Bei der empfohlenen Dosis von 5 mg/kg

Gewicht (kg) Dosierung (ml)

Gewicht

(kg)

Dosierung (ml)

2

42

4

44

6

46

8

48

10

50

12

52

14

54

16

56

18

58

20

60

22

62

24

64

26

66

28

68

30

70

32

72

34

74

36

76

38

78

40

80

Das Tierarzneimittel sollte zu Beginn täglich gegeben werden, bis eine zufriedenstellende

klinische Besserung sichtbar ist. Dies ist im Allgemeinen innerhalb von 4 - 8 Wochen der

Fall.

Sobald die Symptome der allergischen Dermatitis zufrieden stellend beherrscht werden, ist

eine Gabe des Arzneimittels an jedem zweiten Tag ausreichend. In Einzelfällen, in denen

die Symptome der allergischen Dermatitis mit einer Gabe an jedem zweiten Tag

beherrscht werden, kann der Tierarzt entscheiden, das Arzneimittel alle 3 bis 4 Tage zu

geben. Um die Symptomfreiheit zu erhalten, sollte das längste mögliche

Dosierungsintervall beibehalten werden, mit dem noch eine zufrieden stellende Wirkung

erreicht wird. Wenn innerhalb von 8 Wochen keine Besserung der Symptome eintritt, soll

die Behandlung eingestellt werden.

Um in Fällen mit starkem Juckreiz eine rasche Linderung zu erreichen, kann Cyclavance

zu Beginn der Therapie mit oral verabreichtem Prednisolon wie folgt kombiniert werden:

1 mg/kg Prednisolon einmal täglich über sieben Tage verabreichen. Anschliessend

1 mg/kg Prednisolon einmal täglich alle zwei Tage über 2 Wochen verabreichen. Die

Behandlung wird dann mit Cyclavance fortgesetzt gemäss oben empfohlener Dosierung.

Die Patienten sollten regelmässig untersucht und alternative Behandlungsoptionen

erwogen werden. Es wird empfohlen, bestehende bakterielle oder Pilzinfektionen vor der

Verwendung von Cyclavance zu behandeln. Tritt jedoch während der Behandlung eine

Infektion auf, so muss die Behandlung nicht unbedingt abgesetzt werden. Die Dauer der

Behandlung sollte je nach Ansprechen auf die Therapie angepasst werden. Werden die

klinischen Symptome beherrscht, kann die Behandlung beendet werden. Bei

Wiederauftreten der Symptome sollte die Behandlung mit täglicher Dosierung wieder

aufgenommen werden. In Einzelfällen können mehrere Behandlungszyklen notwendig

werden.

Katzen

Die empfohlene Dosis Ciclosporin beträgt 7 mg/kg Körpergewicht (0,07 ml der oralen

Lösung pro kg KGW) und sollte zu Beginn der Therapie täglich gegeben werden. Die

Häufigkeit der Anwendung sollte anschliessend abhängig vom Ansprechen auf die

Therapie reduziert werden.

5 und 15 ml Flaschen (1 ml Spritze, Graduierung 0,05 ml):

Bei der empfohlenen Dosis von 7 mg/kg

Gewicht (kg) Dosierung (ml)

Gewicht

(kg)

Dosierung (ml)

0,7

0.05

7,9

0.55

1,4

8,6

2,1

0.15

9,3

0.65

2,9

10,0

3,6

0.25

10,7

0.75

4,3

11,4

5,0

0.35

12,1

0.85

5,7

12,8

6,4

0.45

13,6

0.95

7,1

14,3

30 und 50 ml Flaschen (3 ml Spritze, Graduierung 0,1 ml):

Bei der empfohlenen Dosis von 7 mg/kg

Gewicht (kg) Dosierung (ml)

Gewicht

(kg)

Dosierung (ml)

1,4

8,6

2,9

10,0

4,3

11,4

5,7

12,8

7,1

14,3

Das Tierarzneimittel sollte zu Beginn täglich gegeben werden, bis eine zufriedenstellende

klinische Besserung sichtbar wird (bewertet an Hand der Intensität des Juckreizes und

Schwere der Läsionen - Exkoriationen, miliare Dermatitis, eosinophile Plaques und/oder

selbstinduzierterHaarausfall). Dies ist im Allgemeinen innerhalb von 4 - 8 Wochen der Fall.

Sobald die Symptome der allergischen Dermatitis zufriedenstellend beherrscht werden, ist

eine Gabe des Arzneimittels an jedem zweiten Tag ausreichend. In Einzelfällen, in denen

die Symptome der allergischen Dermatitis mit einer Gabe an jedem zweiten Tag

beherrscht werden, kann der Tierarzt entscheiden, das Arzneimittel alle 3 bis 4 Tage zu

geben. Um die Symptomfreiheit zu erhalten, sollte das längste mögliche

Dosierungsintervall beibehalten werden, mit dem noch eine zufriedenstellende Wirkung

erreicht wird.

Die Patienten sollten regelmässig untersucht und alternative Behandlungsoptionen

erwogen werden. Die Dauer der Behandlung sollte je nach Ansprechen auf die Therapie

angepasst werden. Werden die klinischen Symptome beherrscht, kann die Behandlung

beendet werden. Bei Wiederauftreten der Symptome sollte die Behandlung mit täglicher

Dosierung wieder aufgenommen werden. In Einzelfällen können mehrere

Behandlungszyklen notwendig werden.

Das Tierarzneimittel kann entweder gemischt mit Futter oder direkt ins Maul verabreicht

werden. Bei Verabreichen mit dem Futter sollte die Lösung mit einer kleinen Futterportion

vermischt werden, am besten nach einer ausreichend langen Zeit des Fastens, um zu

gewährleisten, dass die Katze die Portion vollständig frisst. Nimmt die Katze das mit Futter

vermischte Arzneimittel nicht an, sollte die gesamte Dosis durch direktes Einführen der

Spritze ins Maul der Katze eingegeben werden. Frisst die Katze nur einen Teil des mit

dem Arzneimittel vermischten Futters, sollte erst am nächsten Tag das Arzneimittel mit der

Spritze eingegeben werden. Nicht gefressenes Futter soll sofort entsorgt werden und der

Futternapf gewaschen werden.

Die Wirksamkeit und Verträglichkeit dieses Arzneimittels wurden in klinischen Studien mit

einer Dauer von 4,5 Monaten gezeigt.

Dosierung des zu verabreichenden Volumens bei Durchstechflaschen mit der

Dosierspritze:

1.Plastikdeckel entfernen und Plastikdispenser fest aufsetzen. Plastikdispenser definitiv

auf der Flasche belassen.

2.Flasche aufrecht stellen und Dosierspritze auf den Plastikdispenser aufschrauben.

3.Flasche drehen und den Kolben langsam zurückziehen, bis das benötigte Volumen

erreicht ist. Flasche wieder aufrecht stellen und die Dosierspritze vom Plastikdispenser

abschrauben.

4.Dosierspritze in das Maul des Tieres einführen und Arzneimittel herausdrücken.

Dosierspritze nicht spülen. Beachten, dass die Gesamtdosis mehr als eine gefüllte

Dosierspritze ausmachen kann.

Bemerkung: bei Katzen kann das Produkt auch mit Futter vermischt verabreicht werden.

Nach Gebrauch soll die Spritze aussen mit einem trockenen Papiertuch abgewischt

werden. Papiertuch danach sofort wegwerfen.

Überdosierung

Es gibt kein spezielles Gegenmittel. Bei Anzeichen einer Überdosierung sollte das Tier

symptomatisch behandelt werden.

Hunde:

Nach einmaliger Verabreichung vom bis zu 6-fachen der empfohlenen Dosis wurden keine

unerwünschten Wirkungen beobachtet.

In Ergänzung hierzu wurden die folgenden Nebenwirkungen bei einer 4-fachen

Überdosierung über eine Zeit von mehr als 3 Monaten beobachtet:

Hyperkeratotische Bereiche speziell an der Ohrmuschel, schwielenähnliche

Veränderungen der Pfote, Gewichtsverlust oder reduzierte Gewichtszunahme,

Hypertrichose, erhöhte Blutkörpersenkungsgeschwindigkeit und Eosinopenie. Häufigkeit

und Schwere der Symptome sind dosisabhängig.

Die Symptome sind innerhalb von 2 Monaten nach Beendigung der Behandlung

reversibel.

Katzen:

Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden im Fall einer wiederholten Gabe von

24 mg/kg über 56 Tage (mehr als das Dreifache der empfohlenen Dosis) oder bei bis zu

40 mg/kg über 6 Monate (mehr als das Fünffache der empfohlenen Dosis) beobachtet:

flüssiger/weicher Kot, Erbrechen, leichter bis mittelgradiger Anstieg von absoluten

Lymphozytenzahlen, Fibrinogen, aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT), leichter

Anstieg des Blutzuckers und reversible Gingiva-Hypertrophie. Häufigkeit und Schwere

dieser Symptome waren im Allgemeinen abhängig von Dosis und Dauer. Wird fast

6 Monate lang täglich das Dreifache der empfohlenen Dosis gegeben, kann es in sehr

seltenen Fällen zum Auftreten von Veränderungen im EKG kommen (Störungen der

Erregungsausbreitung). Diese sind vorübergehend und äussern sich nicht klinisch.

Appetitlosigkeit, häufiges Liegen, Verlust der Elastizität der Haut, wenig oder fehlender

Kot, dünne und geschlossene Augenlider können in einzelnen Fällen bei Gabe des

Fünffachen der empfohlenen Dosis auftreten.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Bei Überempfindlichkeit gegen Ciclosporin oder einen anderen Inhaltsstoff, sollte das

Medikament nicht verwendet werden.

Nicht anwenden bei Katzen, die mit FeLV oder FIV infiziert sind.

Nicht anwenden bei Katzen und Hunden, die bereits früher an malignen Erkrankungen

litten, oder bei fortschreitenden malignen Erkrankungen.

Während der Behandlung sowie innerhalb eines zweiwöchigen Intervalls vor und nach der

Behandlung darf der Hund bzw. die Katze nicht mit einem Lebendimpfstoff geimpft werden

(siehe auch "Vorsichtsmassnahmen" und "Wechselwirkungen").

Vorsichtsmassnahmen

Hunde und Katzen:

Die klinischen Symptome von atopischer Dermatitis beim Hund und allergischer Dermatitis

bei der Katze wie Juckreiz und Entzündung der Haut sind nicht spezifisch für diese

Erkrankungen. Andere Ursachen einer Dermatitis wie ein Befall mit Ektoparasiten, andere

Allergien, die dermatologische Symptome hervorrufen (z.B. Flohallergiedermatitis oder

Futtermittelallergie) oder Infektionen durch Bakterien und Pilze sollten ausgeschlossen

werden, bevor mit der Behandlung begonnen wird. Es entspricht der guten Praxis, einen

Befall mit Flöhen vor und während der Behandlung einer atopischen bzw. allergischen

Dermatitis zu behandeln.

Vor der Behandlung sollte eine vollständige klinische Untersuchung durchgeführt

werden. Ciclosporin ruft keine Tumore hervor, aber es hemmt T-Lymphozyten. Daher

kann eine Behandlung mit Ciclosporin durch eine verminderte Immunantwort gegen

Tumore zu einem gehäuften Auftreten klinisch sichtbarer maligner Neubildungen führen.

Das möglicherweise erhöhte Risiko der Progression eines Tumors muss gegen den

klinischen Nutzen abgewogen werden. Tritt bei Katzen, die mit Ciclosporin behandelt

werden, eine Lymphadenopathie auf, so wird empfohlen, weitere klinische

Untersuchungen durchzuführen und, falls erforderlich, die Therapie abzusetzen.

Vor Einleiten einer Behandlung muss jede Infektion ordnungsgemäss behandelt werden.

Tritt während der Behandlung eine Infektion auf, muss das Präparat nicht unbedingt

abgesetzt werden, es sei denn, die Infektion nimmt einen schweren Verlauf.

Bei Labortieren zeigt Ciclosporin die Tendenz, die Insulinspiegel im Blutkreislauf zu

beeinflussen und einen Anstieg des Blutzuckers zu verursachen. Bei Vorliegen von

Symptomen, die auf Diabetes mellitus hindeuten, wie z.B. Polyurie oder Polydipsie, muss

die Wirkung der Behandlung auf den Blutzuckerspiegel überwacht werden. Die Gabe von

Ciclosporin an Tiere mit Diabetes wird nicht empfohlen.

Die Behandlung mit dem Tierarzneimittel kann zu einer verminderten Immunantwort auf

eine Impfung führen. Es wird empfohlen, während einer Behandlung sowie innerhalb eines

zweiwöchigen Intervalls vor und nach einer Gabe des Arzneimittels auf eine Impfung mit

inaktivierten Impfstoffen zu verzichten. Zu Lebendimpfstoffen siehe "Kontraindikationen".

Es wird empfohlen, die gleichzeitige Gabe immunsupprimierender Substanzen zu

vermeiden.

Nur bei Hunden:

Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ciclosporin wurden bei Tieren, die jünger sind als

6 Monate und/oder mit einem Körpergewicht von unter 2 kg nicht untersucht.

Nur bei Katzen:

Eine allergische Dermatitis kann sich bei Katzen auf unterschiedliche Weise äussern,

beispielsweise als eosinophile Plaques, Exkoriation an Kopf und Hals, symmetrischer

Haarausfall und/oder miliare Dermatitis.

Der Immunstatus der Katze sollte vor einer Behandlung auf eine Infektion mit FeLV und

FIV untersucht werden.

Bei Katzen, die seronegativ für T. gondii sind, besteht das Risiko des Auftretens einer

klinischen Toxoplasmose, falls sie während der Behandlung infiziert werden. In seltenen

Fällen kann dies zum Tod führen. Deshalb sollte das Risiko für eine Exposition von

seronegativen Katzen oder von Katzen, von denen angenommen wird, dass sie

seronegativ für Toxoplasma sind, möglichst minimiert werden (z.B. die Katze im Haus oder

in der Wohnung behalten, rohes Fleisch oder Streunen vermeiden). In einer kontrollierten

Laborstudie führte Ciclosporin nicht zu einer erhöhten Ausschüttung von T. gondii-

Eizellen. Bei Auftreten einer klinischen Toxoplasmose oder einer anderen

schwerwiegenden systemischen Erkrankung sollte die Behandlung mit Ciclosporin

abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Klinische Studien mit Katzen zeigten, dass während einer Behandlung mit Ciclosporin

verminderter Appetit und Gewichtsverlust auftreten können. Eine Überwachung des

Körpergewichts wird empfohlen. Ein signifikanter Rückgang des Körpergewichts kann zum

Auftreten einer hepatischen Lipidose führen. Kommt es während der Behandlung zu

einem anhaltenden, fortschreitenden Gewichtsverlust, wird empfohlen, die Behandlung zu

unterbrechen, bis die Ursache gefunden wurde.

Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Ciclosporin bei Katzen im Alter von weniger als

6 Monaten oder mit einem Gewicht von weniger als 2,3 kg wurden nicht untersucht.

Anwendung während Trächtigkeit oder Laktation

Die Sicherheit des Tierarzneimittels wurde weder bei männlichen Zuchttieren untersucht,

noch bei trächtigen oder säugenden weiblichen Tieren. Bei Fehlen solcher Studien wird

empfohlen, das Arzneimittel bei Tieren, die zur Zucht eingesetzt werden, nur dann

anzuwenden, wenn die Abwägung von Nutzen und Risiko durch den Tierarzt positiv

ausfällt.

Bei Labortieren erwies sich Ciclosporin in Dosen, die bei Muttertieren toxisch wirkten

(Ratten bei 30 mg/kg KGW und Kaninchen bei 100 mg/kg KGW), als toxisch für

Embryonen und Föten, worauf erhöhte prä- und postnatale Mortalität und erniedrigtes

Gewicht der Föten sowie Verzögerungen der Skelettbildung hinwiesen. In dem

Dosisbereich, der gut vertragen wurde (Ratten bis 17 mg/kg KGW und Kaninchen bis

30 mg/kg KGW) zeigte Ciclosporin keine für Embryonen tödlichen oder teratogenen

Wirkungen. Bei Labortieren übertritt Ciclosporin die Plazentaschranke und geht in die

Milch über. Daher wird eine Behandlung säugender Hunde und Katzen nicht empfohlen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Bezüglich maligner Neubildungen siehe "Kontraindikationen" und

"Vorsichtsmassnahmen".

Hunde

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinale Störungen:

Erbrechen, weicher oder schleimiger Kot und Durchfall. Zudem kann eine leichte und

vorübergehende Speichelsekretion nach Verabreichung der Behandlung beobachtet

werden. Diese Nebenwirkungen sind harmlos und vorübergehend und erfordern in der

Regel keinen Behandlungsabbruch. Sehr selten können die folgenden Nebenwirkungen

auftreten: Anorexie, Gingivahypertrophie, kutane Papillome, Fellveränderungen,

Schwäche oder Muskelkrämpfe. In sehr seltenen Fällen wurde Diabetes mellitus

beobachtet, vor allem beim West Highland White Terrier. Sollten Nebenwirkungen

auftreten, so informieren Sie bitte Ihren Tierarzt.

Katzen

Bei mit Ciclosporin behandelten Katzen traten die folgenden Nebenwirkungen auf:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Tieren): Verdauungsstörungen wie Erbrechen und

Durchfall. Diese sind im Allgemeinen mild und vorübergehend und erfordern kein

Absetzen der Therapie.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Tieren): Lethargie, Appetitlosigkeit, übermässige

Speichelproduktion, Gewichtsverlust und Lymphopenie. Diese Erscheinungen klingen im

Allgemeinen spontan ab, wenn die Behandlung unterbrochen oder die

Dosierungshäufigkeit herabgesetzt wird.

Bei einzelnen Tieren können Nebenwirkungen in schwerer Form auftreten.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker

mit.

Wechselwirkungen

Verschiedene Substanzen können die Enzyme (insbesondere das Cytochrom P 450), die

im Metabolismus des Ciclosporin eine Rolle spielen, kompetitiv hemmen oder stimulieren.

In gewissen Fällen kann eine Dosisanpassung von Cyclavance notwendig sein.

Die Substanzklasse der Azole (z. B. Ketokonazol) erhöht die Blutkonzentration von

Ciclosporin in klinisch bedeutsamer Weise. Ketokonazol erhöht in einer Dosis von 5 -

10 mg/kg die Blutkonzentration von Ciclosporin bei Hunden bis auf das 5fache. Bei

gleichzeitiger Anwendung von Ketokonazol und Ciclosporin sollte der behandelnde

Tierarzt erwägen, das Behandlungsintervall bei Hunden, die bisher täglich behandelt

wurden, zu verdoppeln. Makrolide wie Erythromycin können die Plasmaspiegel von

Ciclosporin bis zum Zweifachen erhöhen. Bestimmte Induktoren von Cytochrom P450 wie

Antikonvulsiva und Antibiotika (z. B. Trimethoprim/Sulfadimidin) können die

Plasmakonzentration von Ciclosporin senken.

Ciclosporin ist ein Substrat und Inhibitor des MDR1 P-Glykoprotein-Transporters. Daher

könnte die gleichzeitige Gabe von Ciclosporin und P-Glykoprotein-Substraten wie

makrozyklischen Laktonen (z.B. Ivermectin und Milbemycin) die Ausschleusung dieser

Substanzen aus den Zellen der Blut-Hirn-Schranke vermindern, was zu einer toxischen

Wirkung im Gehirn führen kann. In klinischen Studien mit Katzen, die mit Ciclosporin und

Selamectin oder Milbemycin behandelt wurden, schien zwischen der gleichzeitigen Gabe

dieser Substanzen und einer Neurotoxizität kein Zusammenhang zu bestehen.

Ciclosporin kann die Nephrotoxizität von Aminoglykosidantibiotika und Trimethoprim

erhöhen. Die gleichzeitige Gabe von Ciclosporin und diesen Wirkstoffen wird daher nicht

empfohlen.

Besondere Aufmerksamkeit ist bei Impfungen erforderlich (siehe "Kontraindikationen" und

"Vorsichtsmassnahmen"). Zur gleichzeitigen Gabe von Immunsuppressiva siehe

"Vorsichtsmassnahmen".

Sonstige Hinweise

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Sollten Sie Cyclavance aus Versehen selbst eingenommen haben, nehmen Sie

unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt auf und zeigen Sie ihm die Packungsbeilage.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ciclosporin sollten den Kontakt mit

dem Tierarzneimittel vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt des Tierarzneimittels mit der

Haut oder den Augen sollten die betroffenen Bereiche mit sauberem Wasser

abgewaschen werden.

Haltbarkeit:

Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) lagern. Aufbrauchfrist nach erster Entnahme: 6 Monate.

Das Präparat darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit 'EXP' bezeichneten Datum

verwendet werden.

Packungen

Durchstechflaschen zu 5, 15, 30 und 50 ml mit Plastikdispenser und Dosierspritzen.

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 65'238

Informationsstand: 03/2018

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

15-11-2018

Feliserin PRC ad us. vet.

Feliserin PRC ad us. vet.

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

● Änderung Präparatenamen sowie Text "Zusammensetzung", "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-11-2018

Pest categorisation of Popillia japonica

Pest categorisation of Popillia japonica

Published on: Thu, 08 Nov 2018 00:00:00 +0100 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Popillia japonica(Coleoptera: Scarabaeidae) for the EU. P. japonica is a distinguishable species listed in Annex IAII of Council Directive 2000/29/EC. It is native to Japan but established in the USA in the early 20th century. It spreads from New Jersey to most US states east of the Mississippi, some to the west and north into Canada. P. japonica feeds on over 700 plant species. Adults attack folia...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

8-11-2018

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 08.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Three research projects to increase our knowledge of medicinal cannabis

Three research projects to increase our knowledge of medicinal cannabis

Three projects have just been granted funds to give us more knowledge about the efficacy of medicinal cannabis. A total of DKK 5 million have been distributed of the funds that were appropriated by the negotiating parliamentary parties under the special funds agreement 2018-2021 to accumulate scientific knowledge of medicinal cannabis.

Danish Medicines Agency

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 5 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 5 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 10 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 10 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 20 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 20 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 40 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 40 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-10-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the FDA’s new consideration of labeling for sesame allergies

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the FDA’s new consideration of labeling for sesame allergies

Food allergies have touched the lives of most of us. Thousands of Americans experience life-threatening, food-related reactions each year, and an estimated 20 people die from them annually. In some cases, such reactions occur despite a careful reading of packaged food labels by conscientious consumers. To me, that’s unacceptable. The FDA is committed to advancing our efforts to help ensure that Americans have access to the information they need about common allergens in packaged foods.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-10-2018

Inflacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Inflacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 24.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-10-2018

Bravecto Plus spot-on Katze L ad us. vet., Loesung zum Auftragen auf die Haut

Bravecto Plus spot-on Katze L ad us. vet., Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-10-2018

Bravecto Plus spot-on Katze M ad us. vet., Loesung zum Auftragen auf die Haut

Bravecto Plus spot-on Katze M ad us. vet., Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-10-2018

Bravecto Plus spot-on Katze S ad us. vet., Loesung zum Auftragen auf die Haut

Bravecto Plus spot-on Katze S ad us. vet., Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-10-2018

Leucofeligen FeLV/CRP ad us. vet.

Leucofeligen FeLV/CRP ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften/Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung" und "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-10-2018

Leucogen ad us. vet.

Leucogen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-10-2018

Supprestral ad us. vet., Injektionssuspension

Supprestral ad us. vet., Injektionssuspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-11-2018

The @US_FDA issues a safety communication cautioning doctors & patients of the risks associated w/ using medications that are not approved for use w/ implanted pumps that are delivered into the spinal fluid to treat or   manage pain:  https://go.usa.gov/x

The @US_FDA issues a safety communication cautioning doctors & patients of the risks associated w/ using medications that are not approved for use w/ implanted pumps that are delivered into the spinal fluid to treat or manage pain: https://go.usa.gov/x

The @US_FDA issues a safety communication cautioning doctors & patients of the risks associated w/ using medications that are not approved for use w/ implanted pumps that are delivered into the spinal fluid to treat or manage pain: https://go.usa.gov/xPfuw  #FDA #MedicalDevice pic.twitter.com/kgDSx2PQzn

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-11-2018

#DYK November is #DiabetesAwarenessMonth. As the number of people diagnosed with diabetes continues to grow, @US_FDA  encourages patients and caregivers to beware of illegally markets  diabetes treatments. Check out our Consumer Update on this issue  http

#DYK November is #DiabetesAwarenessMonth. As the number of people diagnosed with diabetes continues to grow, @US_FDA encourages patients and caregivers to beware of illegally markets diabetes treatments. Check out our Consumer Update on this issue http

#DYK November is #DiabetesAwarenessMonth. As the number of people diagnosed with diabetes continues to grow, @US_FDA encourages patients and caregivers to beware of illegally markets diabetes treatments. Check out our Consumer Update on this issue https://go.usa.gov/xPfDx  pic.twitter.com/OGwOusdP1w

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-11-2018

There's only 1 week until the 2018 Patient Engagement Advisory Committee meeting. Join the @US_FDA on Nov 15 to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries.pic.twitter.com/WkDNnXqm

There's only 1 week until the 2018 Patient Engagement Advisory Committee meeting. Join the @US_FDA on Nov 15 to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries.pic.twitter.com/WkDNnXqm

There's only 1 week until the 2018 Patient Engagement Advisory Committee meeting. Join the @US_FDA on Nov 15 to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. pic.twitter.com/WkDNnXqmbw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-11-2018

November is #DiabetesAwarenessMonth  #DYK using a glucose meter to check and monitor blood sugar is a daily part of life for millions of Americans with diabetes? Check out the @US_FDA's tips on how to safely use glucose meters and test strips for diabetes

November is #DiabetesAwarenessMonth #DYK using a glucose meter to check and monitor blood sugar is a daily part of life for millions of Americans with diabetes? Check out the @US_FDA's tips on how to safely use glucose meters and test strips for diabetes

November is #DiabetesAwarenessMonth #DYK using a glucose meter to check and monitor blood sugar is a daily part of life for millions of Americans with diabetes? Check out the @US_FDA's tips on how to safely use glucose meters and test strips for diabetes: https://go.usa.gov/xPdK4 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-11-2018

.@US_FDA  issues a class I recall: Roche Diagnostics recalls CoaguChek  XS PT Test  Strips due to inaccurate INR test results. Find out more:  https://go.usa.gov/xPVER  #FDA #MedicalDevicepic.twitter.com/EYmVZHrUZc

.@US_FDA issues a class I recall: Roche Diagnostics recalls CoaguChek XS PT Test Strips due to inaccurate INR test results. Find out more: https://go.usa.gov/xPVER  #FDA #MedicalDevicepic.twitter.com/EYmVZHrUZc

. @US_FDA issues a class I recall: Roche Diagnostics recalls CoaguChek XS PT Test Strips due to inaccurate INR test results. Find out more: https://go.usa.gov/xPVER  #FDA #MedicalDevice pic.twitter.com/EYmVZHrUZc

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-11-2018

Check out @US_FDA's information on Direct-to-Consumer Tests:  https://go.usa.gov/xPVPu  #MedicalDevice #FDA

Check out @US_FDA's information on Direct-to-Consumer Tests: https://go.usa.gov/xPVPu  #MedicalDevice #FDA

Check out @US_FDA's information on Direct-to-Consumer Tests: https://go.usa.gov/xPVPu  #MedicalDevice #FDA

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-11-2018

#DYK the @US_FDA recently authorized the first direct-to-consumer test   for detecting genetic variants that may be associated with medication   metabolism? Learn more about the authorization:  https://go.usa.gov/xPVUt  #MedicalDevice #FDA

#DYK the @US_FDA recently authorized the first direct-to-consumer test for detecting genetic variants that may be associated with medication metabolism? Learn more about the authorization: https://go.usa.gov/xPVUt  #MedicalDevice #FDA

#DYK the @US_FDA recently authorized the first direct-to-consumer test for detecting genetic variants that may be associated with medication metabolism? Learn more about the authorization: https://go.usa.gov/xPVUt  #MedicalDevice #FDA

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-11-2018

The @US_FDA issues a letter to health care providers regarding possible battery failure in Getinge's Maquet/Datascope intra-aortic balloon pumps. Read the letter here:  https://go.usa.gov/xPyHT  #MedicalDevice

The @US_FDA issues a letter to health care providers regarding possible battery failure in Getinge's Maquet/Datascope intra-aortic balloon pumps. Read the letter here: https://go.usa.gov/xPyHT  #MedicalDevice

The @US_FDA issues a letter to health care providers regarding possible battery failure in Getinge's Maquet/Datascope intra-aortic balloon pumps. Read the letter here: https://go.usa.gov/xPyHT  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-11-2018

The @US_FDA warns patients & health care providers should not change drug treatment based on results from certain genetic tests w/ unapproved claims to predict a patient’s response to specific medications. Read the Safety Communication here:  https://go.u

The @US_FDA warns patients & health care providers should not change drug treatment based on results from certain genetic tests w/ unapproved claims to predict a patient’s response to specific medications. Read the Safety Communication here: https://go.u

The @US_FDA warns patients & health care providers should not change drug treatment based on results from certain genetic tests w/ unapproved claims to predict a patient’s response to specific medications. Read the Safety Communication here: https://go.usa.gov/xPysF  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-10-2018

#DYK: Mammograms are still the best tool for breast cancer screening.  Check out @US_FDA’s information on the importance of choosing a certified mammography facility:  https://go.usa.gov/xPPpT  #MedicalDevice #BreastCancerAwarenessMonthpic.twitter.com/YaG

#DYK: Mammograms are still the best tool for breast cancer screening. Check out @US_FDA’s information on the importance of choosing a certified mammography facility: https://go.usa.gov/xPPpT  #MedicalDevice #BreastCancerAwarenessMonthpic.twitter.com/YaG

#DYK: Mammograms are still the best tool for breast cancer screening. Check out @US_FDA’s information on the importance of choosing a certified mammography facility: https://go.usa.gov/xPPpT  #MedicalDevice #BreastCancerAwarenessMonth pic.twitter.com/YaGqeGgrTH

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-10-2018

Men can also be diagnosed with breast cancer. Check out the @US_FDA’s information regarding breast cancer in men, available treatments and counseling options:  https://go.usa.gov/xPPpx  ) #MedicalDevice #BreastCancerAwarenessMonthpic.twitter.com/aZBjgCGsB

Men can also be diagnosed with breast cancer. Check out the @US_FDA’s information regarding breast cancer in men, available treatments and counseling options: https://go.usa.gov/xPPpx  ) #MedicalDevice #BreastCancerAwarenessMonthpic.twitter.com/aZBjgCGsB

Men can also be diagnosed with breast cancer. Check out the @US_FDA’s information regarding breast cancer in men, available treatments and counseling options: https://go.usa.gov/xPPpx  ) #MedicalDevice #BreastCancerAwarenessMonth pic.twitter.com/aZBjgCGsB1

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-10-2018

It’s #BreastCancerAwarenessMonth and the @US_FDA is reminding patients and caregivers that thermography is not a substitute for mammograms.pic.twitter.com/XGJFHvut4x

It’s #BreastCancerAwarenessMonth and the @US_FDA is reminding patients and caregivers that thermography is not a substitute for mammograms.pic.twitter.com/XGJFHvut4x

It’s #BreastCancerAwarenessMonth and the @US_FDA is reminding patients and caregivers that thermography is not a substitute for mammograms. pic.twitter.com/XGJFHvut4x

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-10-2018

Whether it’s funding scientific research, examining policy approaches to vexing safety issues, or launching public education campaigns, you can be assured that this is a top commitment for us, and #FDA is fully engaged in promoting and protecting the heal

Whether it’s funding scientific research, examining policy approaches to vexing safety issues, or launching public education campaigns, you can be assured that this is a top commitment for us, and #FDA is fully engaged in promoting and protecting the heal

Whether it’s funding scientific research, examining policy approaches to vexing safety issues, or launching public education campaigns, you can be assured that this is a top commitment for us, and #FDA is fully engaged in promoting and protecting the health of the nation’s women pic.twitter.com/euQki9iqsL

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-10-2018

New Safety Communication. @US_FDA   is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery   Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More:  https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

Save the date & Join the @US_FDA’s  Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss  patient-generated health data from sources like social media, activity  trackers, and patient-driven registries. Learn more:  https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #DigitalHealth #PEAC2018 pic.twitter.com/NU61Snpxxw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4.

 http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-control … pic.twitter.com/T3h7ZiFUrZ

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIH pic.twitter.com/AwYhetCBiw

FDA - U.S. Food and Drug Administration