Cyclacur Dragees
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2022
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
estradioli valeras, norgestrelum
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
G03FB01
INN (Internationale Bezeichnung):
estradioli valeras, norgestrelum
Darreichungsform:
Dragees
Zusammensetzung:
I) Weisse Dragées: estradioli valeras 2 mg, lactosum monohydricum 46.22 mg, maydis amylum, povidonum K 25, talcum, magnesii stearas, saccharum 33.98 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, peg montanate, pro compresso obducto. II) Braune Dragées: estradioli valeras 2 mg, norgestrelum 0.5 mg, lactosum monohydricum 45.72 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, talcum, saccharum 33.43 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, glycerolum (85 per centum), peg montanate, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Zyklusstörungen, Perimenopausensyndrom, hormonelle Ausfallerscheinung
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1974-04-01
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
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Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
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Cyclacur®
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Cyclacur und wann wird es angewendet?
Cyclacur gehört zu einer Behandlungsform, die man als
Hormonersatztherapie (HRT) bezeichnet. Es
enthält zwei weibliche Geschlechtshormone, die unter der Bezeichnung
Estradiol (ein Östrogen) und
Norgestrel (ein Gestagen) bekannt sind. Der Wirkstoff Estradiol
entspricht dem natürlichen Hormon und
hat dessen Eigenschaften, wogegen der Wirkstoff Norgestrel eine
ähnliche Wirkung wie das natürliche
Gelbkörperhormon Progesteron hat.
In den fruchtbaren Jahren der Frau werden Östrogene und Gestagene von
den Eierstöcken produziert.
Sie regulieren den Monatszyklus und den normalen Ablauf einer
Schwangerschaft. In der Menopause
(Wechseljahre), die ein natürlicher Vorgang ist und bei allen Frauen
auftritt, stellen die Eierstöcke die
Produktion dieser Hormone ein, gewöhnlich zwischen dem 45. und 55.
Lebensjahr, jedoch auch bei
jüngeren Frauen, deren Eierstöcke beispielsweise durch eine
Operation entfernt oder durch Bestrahlung
ausgeschaltet wurden.
Bei vielen Frauen führt das Ausbleiben der Östrogenproduktion in den
Wechseljahren zu typischen
Beschwerden. Hierzu gehören vor allem Hitzewallungen, Neigung zu
Schweissausbrüchen,
Schlafstörungen, depressive Verstimmungen, nervöse Reizbarkeit,
Kopfschmerzen, Schwindelgefühl
sowie Rückbildungserscheinungen der Schleimhäute im Bereich der
Harn- und Geschlechtsorgane.
Diese Störungen können durch Ersatz des nicht mehr im Körper
produzierten Hormons gelindert oder
beseitigt werden. Dabei sind Zusammensetzung und Wirkung von Cyclacur
so abgesti
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Cyclacur®
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Estradioli valeras, Norgestrelum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum 46 mg, excipiens pro compresso
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
11 weisse Dragees à: Estradiolvalerat 2 mg.
10 braune Dragees à: Estradiolvalerat 2 mg, Norgestrel 0,5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Perimenopausensyndrom bei Patientinnen mit intaktem Uterus, primäre
und sekundäre Amenorrhö,
Regeltempostörungen, Ausfallerscheinungen nach Ovarektomie oder
Strahlenkastration wegen
nichtkarzinomatöser Krankheiten bei Patientinnen mit intaktem Uterus.
Dosierung/Anwendung
Beginn der Anwendung: Vom 5.–25. Zyklustag (1. Tag der Menstruation
= 1. Zyklustag) täglich 1
Dragee. Daran anschliessend 7 einnahmefreie Tage, in denen es, ein
paar Tage, nachdem das letzte
Dragee genommen wurde, zu einer menstruationsähnlichen Blutung kommt.
Weitere Anwendung: Beginn jeweils nach der 7-tägigen Einnahmepause.
Mit der Einnahme aus
jeder neuen Packung wird somit immer am gleichen Wochentag begonnen.
Patientinnen, die amenorrhoisch sind oder sehr unregelmässig
Blutungen haben, können nach
Ausschluss einer Schwangerschaft Cyclacur sofort einnehmen, und zwar 1
weisses Dragee täglich
über 11 Tage, gefolgt von 1 hellbraunen Dragee über 10 Tage.
Die Dragees werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Die
Dragées sollten vorzugsweise
jeden Tag zu derselben Zeit genommen werden.
Vergessene Einnahme
Wenn die Einnahme eines Dragees zur gewohnten Zeit vergessen wurde,
sollte sie so rasch als
möglich, nachdem sie bemerkt wurde, nachgeholt werden. Falls mehr als
24 Stunden vergangen sind,
muss kein zusätzliches Dragee eingenommen werden. Wurden mehrere
Dragees vergessen, kann es
zu unregelmässigen Blutungen kommen.
Ausbleiben der Entzugsblutung
Kommt es ausnahmsweise nicht zu einer Entzugsblutung, muss vor
Fortsetzung der Einnahme eine
Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Zwischenblutungen
Bei Frauen während und vor allem nach der Perimenopause ist
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