Cyclacur Confetti
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2022
Fachinformation
(SPC)
01-01-2022
Wirkstoff:
estradioli valeras, norgestrelum
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
G03FB01
INN (Internationale Bezeichnung):
estradioli valeras, norgestrelum
Darreichungsform:
Confetti
Zusammensetzung:
I) Weisse Dragées: estradioli valeras 2 mg, lactosum monohydricum 46.22 mg, maydis amylum, povidonum K 25, talcum, magnesii stearas, saccharum 33.98 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, peg montanate, pro compresso obducto. II) Braune Dragées: estradioli valeras 2 mg, norgestrelum 0.5 mg, lactosum monohydricum 45.72 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, talcum, saccharum 33.43 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, glycerolum (85 per centum), peg montanate, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Disturbi mestruali, Perimenopausensyndrom, ormonali Ausfallerscheinung
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1974-04-01
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
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all'occorrenza.
Cyclacur®
Bayer (Schweiz) AG
Che cos'è Cyclacur e quando si usa?
Cyclacur è una forma di trattamento chiamata terapia ormonale
sostitutiva (TOS). Contiene due ormoni
sessuali femminili: l'estradiolo (un estrogeno) e il norgestrel (un
progestinico). Il principio attivo
estradiolo corrisponde all'ormone naturale e presenta le stesse
proprietà, mentre il principio attivo
norgestrel ha un'azione simile al progesterone, l'ormone naturale
prodotto dal corpo luteo.
Negli anni in cui la donna è fertile gli estrogeni e i progestinici
vengono prodotti dalle ovaie. Questi
ormoni regolano il ciclo mestruale e il normale decorso di una
gravidanza. Durante la menopausa
(climaterio), un evento naturale per tutte le donne, le ovaie cessano
di produrre questi ormoni,
normalmente tra i 45 e i 55 anni di età, ma anche in età più
giovane, per esempio, in caso di rimozione
chirurgica delle ovaie o di cessazione della funzionalità ovarica a
causa di una radioterapia.
In molte donne, la cessazione della produzione di estrogeni durante il
climaterio provoca caratteristici
disturbi, tra cui vampate di calore, tendenza ad accessi di sudore,
disturbi del sonno, stati depressivi,
irritabilità nervosa, mal di testa, vertigini, nonché fenomeni
regressivi (atrofia) delle mucose degli organi
urogenitali. Questi disturbi possono essere alleviati o eliminati
sostituendo gli ormoni che l'organismo
non produce più. La composizione e l'azione di Cyclacur sono
calibrati in modo tale che una sua
assunzione regolare produce condizioni simili a un normale ciclo
mestruale.
Cyclacur ha un effetto positivo sugli stati depressivi solo se
associati a vampate
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Fachinformation
Cyclacur®
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Estradioli valeras, norgestrelum.
Sostanze ausiliarie
Confetti bianchi: Lactosum monohydricum 46,2 mg, Maydis amylum,
Povidonum K25, Magnesii
stearas, Talcum, Saccharum 34,0 mg, Povidonum K90, Macrogolum 6000,
Calcii carbonas, Peg
montanate.
Confetti marroni chiari: Lactosum monohydricum 45,7 mg, Maydis amylum,
Povidonum K25, Magnesii
stearas, Talcum, Saccharum 33,4 mg, Povidonum K90, Macrogolum 6000,
Calcii carbonas, Glycerolum
85 per centum (E422), Titanii dioxidum (E171), E172 (flavum), E172
(rubrum), Peg montanate.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Un blister contenente 11 compresse rivestite (confetti) di colore
bianco e 10 compresse rivestite
(confetti) di colore marroni chiari contiene in ogni confetto:
bianco: estradiolo valerato 2 mg.
marrone chiaro: estradiolo valerato 2 mg, norgestrel 0,5 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Sindrome perimenopausale in pazienti con utero intatto, amenorrea
primaria e secondaria, disturbi del
ritmo mestruale, sintomi di carenza ormonale dopo ovariectomia o
infertilità da radioterapia per malattie
non carcinomatose in pazienti non isterectomizzate.
Posologia/Impiego
Inizio dell'utilizzo: 1 confetto al giorno dal 5° al 25° giorno del
ciclo (1° giorno di mestruazione = 1°
giorno del ciclo). Quindi, 7 giorni di pausa dall'assunzione durante i
quali, un paio di giorni dopo
l'assunzione dell'ultimo confetto, compare un sanguinamento simile a
quello mestruale.
Successivo utilizzo: iniziare ogni volta dopo la pausa nell'assunzione
di 7 giorni in modo da cominciare
l'assunzione della nuova confezione sempre nello stesso giorno della
settimana.
Le pazienti con amenorrea o con cicli molto irregolari possono
assumere Cyclacur subito dopo aver
escluso una gravidanza, segnatamente 1 confetto bianco al giorno per
11 giorni, quindi 1 confetto beige
per 10 giorni.
I confetti si assumono con un po' di liquido, senza masticarli.
Dovrebbero essere assunti preferibilmente
ogni giorno alla stessa or
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