Cutivate

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cutivate 0,005 % - Salbe
  • Einheiten im Paket:
  • 15 g, Laufzeit: 24 Monate,30 g, Laufzeit: 24 Monate,100 g, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cutivate 0,005 % - Salbe
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Fluticason
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-20993
  • Berechtigungsdatum:
  • 13-06-1995
  • Letzte Änderung:
  • 08-11-2016

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cutivate 0,005 %-Salbe

Wirkstoff: Fluticasonpropionat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses 

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.   Dies gilt 

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Cutivate 0,005 %-Salbe und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Cutivate 0,005 %-Salbe beachten?

Wie ist Cutivate 0,005 %-Salbe anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Cutivate 0,005 %-Salbe aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Cutivate 0,005 %-Salbe und wofür wird es angewendet?

Cutivate-Salbe enthält Fluticasonpropionat, das zu der Arzneimittelgruppe der Kortikosteroide gehört. 

Kortikosteroide helfen Rötungen, Schwellungen und Reizungen der Haut zu vermindern.

Cutivate-Salbe lindert die Beschwerden einiger Hauterkrankungen:

 Hautausschläge (Ekzeme)

 Prurigo nodularis (juckendene Knoten an Armen und Beinen)

 Lichen simplex chronicus (verdickte und juckende Hautstellen, die durch Kratzen verursacht 

werden)

 Lichen planus (eine Hauterkrankung, die juckende, rötlich-violette, abgeflachte Knötchen an 

den Handgelenken, Unterarmen oder Unterschenkeln verursacht)

 Discoider Lupus erythematodes (eine Hauterkrankung, die meistens das Gesicht, die Ohren 

und die Kopfhaut betrifft und Narbenentstehung sowie erhöhte Empfindlichkeit der 

betroffenen Hautstellen gegenüber Sonnenlicht verursacht)

 Als zusätzliche Behandlung zu oralen oder injizierbaren Kortikosteroiden bei Erythrodermie 

(Entzündung, Rötung und Schuppung der fast gesamten Körperhaut)

 Hautausschlag aufgrund einer Allergie oder einer Substanz, die Ihre Haut reizt (irritative und 

allergische Kontaktdermatitis)

 Hitzepickel

 Insektenbisse

 Schuppenflechte (Psoriasis; verdickte, entzündete und gerötete Hautstellen, die oft von 

silberfarbenen Schuppen bedeckt sind)

Bei Kleinkindern und Kindern wird Cutivate-Salbe bei Dermatitis angewendet, die auf weniger stark 

wirkende Kortikosteroid Cremen oder Salben nicht angesprochen hat.

Cutivate-Salbe kann auch angewendet werden, um einen Rückfall eines schon einmal erfolgreich 

behandelten Ekzems zu vermeiden.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cutivate 0,005 %-Salbe beachten?

Cutivate 0,005 %-Salbe darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Fluticasonpropionat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen 

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

 um nachfolgende Hautprobleme zu behandeln, da diese sich verschlechtern können:

o infizierte Haut (außer die Infektion wird gleichzeitig mit einem geeigneten Arzneimittel 

behandelt)

o Akne

o Rosacea (Hautbeschwerden im Gesicht, wobei Nase, Wangen, Kinn, Stirn oder das ganze 

Gesicht ungewöhnlich gerötet ist, mit oder ohne kleinen sichtbaren Blutgefäßen, Knötchen 

(Papeln) oder eitrigen Knötchen (Pusteln))

o Ausschlag um den Mund

o juckende Haut, die nicht entzündet ist

o im Bereich des Afters und der Sexualorgane (Penis und Vagina)

o bei Kinder unter 1 Jahr

Wenn Sie meinen, dass einer der angeführten Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie Cutivate-Salbe 

nicht an, bis Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber gesprochen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cutivate-Salbe anwenden.

Wenden Sie Cutivate-Salbe nur so lange an, wie es Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat. Falls sich Ihre 

Beschwerden nach 2-4 Behandlungswochen nicht verbessern, kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Cutivate-Salbe auf Augenlider auftragen und achten Sie sorgfältig 

darauf, dass nichts in Ihr Auge kommt.

Wenden Sie Cutivate-Salbe nur mit Vorsicht über einen längeren Zeitraum im Gesicht an, da es zu 

einer Ausdünnung der Haut kommen kann.

Wenn Sie Hautausschläge im Bereich von Beingeschwüren haben, kann die Anwendung 

kortisonhältiger Salben oder Cremen das Risiko einer allergischen Reaktion oder einer Infektion 

im Bereich des Geschwürs erhöhen.

Wenden Sie luftdichte Verbände nur an, wenn es Ihnen Ihr Arzt gesagt hat. Wenn Sie Cutivate-

Salbe unter einem luftdichten Verband, einschließlich Kinderwindeln, anwenden, achten Sie 

sorgfältig darauf, dass die Haut vor dem Anlegen eines neuen Verbands gereinigt ist, um 

Infektionen zu vermeiden.

 Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn sich eine Infektion entwickelt (siehe Abschnitt 4).

Anwendung von Cutivate 0,005 %-Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln

Einige Arzneimittel können die Wirkung von Cutivate-Salbe beeinträchtigen oder erhöhen die 

Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen. Beispiele für diese Medikamente sind:

 Ritonavir und Itraconazol

 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, 

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere 

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige 

Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, 

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker 

um Rat.

Wenn Sie stillen, müssen Sie vor der Anwendung von Cutivate-Salbe Ihren Arzt fragen.

Falls Sie Cutivate-Salbe während des Stillens anwenden, tragen Sie Cutivate-Salbe nicht im 

Brustbereich auf, um sicher zu sein, dass Ihr Kind Cutivate-Salbe nicht zufällig in den Mund 

bekommt.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Durch die Anwendung von Cutivate-Salbe ist keine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der 

Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, zu erwarten.

Cutivate 0,005%-Salbe enthält Propylenglycol

Propylenglycol kann lokale Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Cutivate 0,005 %-Salbe anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. 

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wieviel ist anzuwenden

Wenden Sie Cutivate-Salbe ein oder zweimal täglich an. Die Anwendungshäufigkeit kann nach 

Besserung des Krankheitsbildes verringert werden bzw. Ihr Arzt kann Ihnen dann stattdessen ein 

weniger stark wirkendes Kortikosteroid verschreiben.

Wie ist Cutivate-Salbe anzuwenden

 Eine dünne Schicht auftragen und vorsichtig einmassieren. Nur so viel auftragen, wie nötig ist, um 

die betroffene Stelle vollständig zu bedecken.

 Nach dem Auftragen die Hände waschen, es sei denn, die Hände werden behandelt.

 Falls Sie ein Pflegepräparat (Feuchtigkeitspräparat) anwenden, warten Sie mit dem Auftragen bis 

Cutivate-Salbe eingezogen ist.

 Dieses Arzneimittel sollte täglich nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.

Wenn Ihr Hautausschlag immer wieder auftritt, könnte Ihr Arzt Ihnen vorschlagen, Cutivate-Salbe in 

verringerter Häufigkeit aufzutragen, sobald Ihr Hautausschlag unter Kontrolle ist. Dies könnte helfen, 

ein Wiederauftreten Ihres Hautausschlags zu verhindern.

Sie könnten zum Beispiel aufgefordert werden, eine dünne Schicht Cutivate-Salbe einmal täglich, 

zweimal in der Woche auf jene Hautstellen aufzutragen, die vom Hautausschlag betroffen waren bzw. 

an denen ein Wiederauftreten wahrscheinlich ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Cutivate 0,005 %-Salbe angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Cutivate-Salbe anwenden oder versehentlich schlucken, könnten Sie 

erkranken. Falls Sie eine große Menge Cutivate-Salbe verschluckt haben, spülen Sie Ihren Mund mit 

viel Wasser aus.

 Fragen sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von Cutivate 0,005%-Salbe vergessen haben

 Wenn Sie vergessen haben, Cutivate-Salbe anzuwenden, tragen Sie diese auf, sobald Sie sich 

erinnern und setzen Sie danach die Behandlung wie gewohnt fort.

 Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, sondern setzen Sie die Anwendung wie vom Arzt 

verordnet fort.

Wenn Sie die Anwendung von Cutivate-Salbe abbrechen

 Wenn Sie Cutivate-Salbe regelmäßig anwenden, sprechen Sie vor dem Absetzen mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt 

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem 

auftreten müssen.

Nebenwirkungen können Ihre Haut und auch andere Bereiche Ihres Körpers beeinträchtigen, wenn 

eine ausreichend große Menge des Arzneimittels über die Haut aufgenommen wird und in Ihren 

Blutstrom gelangt.

Wenn sich Ihre Hautbeschwerden während der Behandlung verschlechtern oder Ihre Haut anschwillt, 

könnten Sie überempfindlich (allergisch) auf dieses Arzneimittel sein, eine Infektion haben oder eine 

andere Behandlung benötigen.

 Brechen Sie die Anwendung von Cutivate-Salbe ab und informieren Sie sobald wie möglich 

Ihren Arzt.

Häufige Nebenwirkungen

Diese betreffen bis zu 1 von 10 Behandelten

 Juckreiz

Gelegentlich Nebenwirkungen

Diese betreffen bis zu 1 von 100 Behandelten

 örtliches Brennen der Haut

Sehr seltene Nebenwirkungen

Diese betreffen bis zu 1 von 10.000 Behandelten

Die Anwendung von Cutivate-Salbe über einen längeren Zeitraum oder unter luftdichten Verbänden 

kann zu folgenden Beschwerden führen:

 Gewichtszunahme

 Mondgesicht/Gesicht wird rundlicher

 Fettleibigkeit

 Ausdünnen der Haut, das zu Dehnungsstreifen führen kann

 Sichtbarwerden der Blutgefäße unter der Hautoberfläche

 Veränderungen der Hautfarbe

 vermehrter Körperhaarwuchs

Andere, sehr seltene Hautreaktionen, die auftreten können, sind:

 Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) am Auftragungsort

 Verschlechterung der Beschwerden

 Rötung

 Ausschlag oder Nesselausschlag

 Falls Sie an Schuppenflechte (Psoriasis) leiden, könnten sich Knötchen mit Eiter unter der Haut 

entwickeln. Diese können sehr selten während oder nach der Behandlung auftreten und sind als 

Schuppenflechte mit Pustelbildung (pustuläre Psoriasis) bekannt.

 Hautinfektion

Gefäßerkrankungen, die sehr selten auftreten können, sind:

 Erweiterung oberflächlicher Blutgefäße

Bei längerer und intensiver Behandlung mit starken Kortikosteroidpräparaten kann es zu einer 

Erweiterung der oberflächlichen Blutgefäße kommen.

Bei Kindern ist auch auf folgende Beschwerden zu achten:

 verzögerte Gewichtszunahme

 langsames Wachstum

Sehr seltene Nebenwirkungen, die sich anhand von Bluttests oder bei medizinischer Untersuchung 

zeigen können:

 Abfall des Kortisolhormonspiegels in Ihrem Blut

 erhöhte Zuckerwerte im Blut oder Harn

 hoher Blutdruck

 Linsentrübung des Auges (Katarakt, grauer Star)

 erhöhter Augendruck (Glaukom, grüner Star)

 Schwächung des Knochens aufgrund des zunehmenden  Mineralverlusts (Osteoporose). Nach der 

medizinischen Untersuchung werden weitere Tests zur Bestätigung dieser Erkrankung benötigt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at// 

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die 

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Cutivate 0,005 %-Salbe aufzubewahren?

Nicht über 30 ºC lagern.

Nicht einfrieren.

Nach dem Öffnen 60 Tage haltbar.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Außenkarton angegebenen 

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des 

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie 

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der 

Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cutivate 0,005 %-Salbe enthält

Der Wirkstoff ist: Fluticasonpropionat; 1 g enthält 0,05 mg Fluticasonpropionat

Die sonstigen Bestandteile sind: flüssiges Paraffin, Propylenglycol, Sorbitan-Sesquioleat, 

mikrokristallines Wachs.

Wie Cutivate 0,005 %-Salbe aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis creme-farbene, homogene Salbe

Tube zu 15 g, 30 g, 100 g

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien

Hersteller

Glaxo Wellcome Operations, Barnard Castle, England

Z.Nr.: 1-20993

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.

Document Outline

1-8-2018

Unauthorized skin creams and lotions sold at various retailers in Quebec may pose serious health risks

Unauthorized skin creams and lotions sold at various retailers in Quebec may pose serious health risks

Health Canada seized eight unauthorized skin lotions and creams from Ayotai Canada because they are labelled to contain a prescription drug (clobetasol propionate or betamethasone dipropionate). The unauthorized lotions and creams were distributed by Ayotai and sold by various retailers in Quebec.

Health Canada

31-5-2018

Fluticasone Propionate Nasal Spray by Apotex Corp: Recall - Due to Potential for Small Glass Particles

Fluticasone Propionate Nasal Spray by Apotex Corp: Recall - Due to Potential for Small Glass Particles

The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump and expose patients to the glass particles.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Otri-Allergie Nasenspray Fluticason

Rote - Liste

3-7-2018

Revinty Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Revinty Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Revinty Ellipta (Active substance: fluticasone furoate / vilanterol) - Corrigendum - Commission Decision (2014)3040 of Tue, 03 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Relvar Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Relvar Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Relvar Ellipta (Active substance: fluticasone furoate/vilanterol) - Corrigendum - Commission Decision (2013)8089 of Tue, 03 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Avamys (Glaxo Group Ltd)

Avamys (Glaxo Group Ltd)

Avamys (Active substance: Fluticasone furoate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2773 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety