Cutivate

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cutivate 0,005 % - Salbe
  • Einheiten im Paket:
  • 15 g, Laufzeit: 24 Monate,30 g, Laufzeit: 24 Monate,100 g, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cutivate 0,005 % - Salbe
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Fluticason
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-20993
  • Berechtigungsdatum:
  • 13-06-1995
  • Letzte Änderung:
  • 08-11-2016

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATIONFÜRDENANWENDER

Cutivate0,005%-Salbe

Wirkstoff:Fluticasonpropionat

LesenSiediegesamtePackungsbeilagesorgfältigdurch,bevorSiemitderAnwendungdieses

Arzneimittelsbeginnen,dennsieenthältwichtigeInformationen.

HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäternochmalslesen.

WennSieweitereFragenhaben,wendenSiesichanIhrenArztoderApotheker.

DiesesArzneimittelwurdeIhnenpersönlichverschrieben.GebenSieesnichtanDritteweiter.

EskannanderenMenschenschaden,auchwenndiesediegleichenBeschwerdenhabenwieSie.

WennSieNebenwirkungenbemerken,wendenSiesichanIhrenArztoderApotheker. Diesgilt

auchfürNebenwirkungen,dienichtindieserPackungsbeilageangegebensind.SieheAbschnitt4.

WasindieserPackungsbeilagesteht

WasistCutivate0,005%-Salbeundwofürwirdesangewendet?

WassolltenSievorderAnwendungvonCutivate0,005%-Salbebeachten?

WieistCutivate0,005%-Salbeanzuwenden?

WelcheNebenwirkungensindmöglich?

WieistCutivate0,005%-Salbeaufzubewahren?

InhaltderPackungundweitereInformationen

1. WasistCutivate0,005%-Salbeundwofürwirdesangewendet?

Cutivate-SalbeenthältFluticasonpropionat,daszuderArzneimittelgruppederKortikosteroidegehört.

KortikosteroidehelfenRötungen,SchwellungenundReizungenderHautzuvermindern.

Cutivate-SalbelindertdieBeschwerdeneinigerHauterkrankungen:

Hautausschläge(Ekzeme)

Prurigonodularis(juckendeneKnotenanArmenundBeinen)

Lichensimplexchronicus(verdickteundjuckendeHautstellen,diedurchKratzenverursacht

werden)

Lichenplanus(eineHauterkrankung,diejuckende,rötlich-violette,abgeflachteKnötchenan

denHandgelenken,UnterarmenoderUnterschenkelnverursacht)

DiscoiderLupuserythematodes(eineHauterkrankung,diemeistensdasGesicht,dieOhren

unddieKopfhautbetrifftundNarbenentstehungsowieerhöhteEmpfindlichkeitder

betroffenenHautstellengegenüberSonnenlichtverursacht)

AlszusätzlicheBehandlungzuoralenoderinjizierbarenKortikosteroidenbeiErythrodermie

(Entzündung,RötungundSchuppungderfastgesamtenKörperhaut)

HautausschlagaufgrundeinerAllergieodereinerSubstanz,dieIhreHautreizt(irritativeund

allergischeKontaktdermatitis)

Hitzepickel

Insektenbisse

Schuppenflechte(Psoriasis;verdickte,entzündeteundgeröteteHautstellen,dieoftvon

silberfarbenenSchuppenbedecktsind)

BeiKleinkindernundKindernwirdCutivate-SalbebeiDermatitisangewendet,dieaufwenigerstark

wirkendeKortikosteroidCremenoderSalbennichtangesprochenhat.

Cutivate-Salbekannauchangewendetwerden,umeinenRückfalleinesschoneinmalerfolgreich

behandeltenEkzemszuvermeiden.

2. WassolltenSievorderAnwendungvonCutivate0,005%-Salbebeachten?

Cutivate0,005%-Salbedarfnichtangewendetwerden,

wennSieallergischgegenFluticasonpropionatodereinenderinAbschnitt6.genanntensonstigen

BestandteilediesesArzneimittelssind.

umnachfolgendeHautproblemezubehandeln,dadiesesichverschlechternkönnen:

oinfizierteHaut(außerdieInfektionwirdgleichzeitigmiteinemgeeignetenArzneimittel

behandelt)

oAkne

oRosacea(HautbeschwerdenimGesicht,wobeiNase,Wangen,Kinn,Stirnoderdasganze

Gesichtungewöhnlichgerötetist,mitoderohnekleinensichtbarenBlutgefäßen,Knötchen

(Papeln)odereitrigenKnötchen(Pusteln))

oAusschlagumdenMund

ojuckendeHaut,dienichtentzündetist

oimBereichdesAftersundderSexualorgane(PenisundVagina)

obeiKinderunter1Jahr

WennSiemeinen,dasseinerderangeführtenPunkteaufSiezutrifft,wendenSieCutivate-Salbe

nichtan,bisSiemitIhremArztoderApothekerdarübergesprochenhaben.

WarnhinweiseundVorsichtsmaßnahmen

BittesprechenSiemitIhremArztoderApotheker,bevorSieCutivate-Salbeanwenden.

WendenSieCutivate-Salbenursolangean,wieesIhnenIhrArztempfohlenhat.FallssichIhre

Beschwerdennach2-4Behandlungswochennichtverbessern,kontaktierenSieIhrenArzt.

SeienSievorsichtig,wennSieCutivate-SalbeaufAugenliderauftragenundachtenSiesorgfältig

darauf,dassnichtsinIhrAugekommt.

WendenSieCutivate-SalbenurmitVorsichtübereinenlängerenZeitraumimGesichtan,daeszu

einerAusdünnungderHautkommenkann.

WennSieHautausschlägeimBereichvonBeingeschwürenhaben,kanndieAnwendung

kortisonhältigerSalbenoderCremendasRisikoeinerallergischenReaktionodereinerInfektion

imBereichdesGeschwürserhöhen.

WendenSieluftdichteVerbändenuran,wennesIhnenIhrArztgesagthat.WennSieCutivate-

SalbeuntereinemluftdichtenVerband,einschließlichKinderwindeln,anwenden,achtenSie

sorgfältigdarauf,dassdieHautvordemAnlegeneinesneuenVerbandsgereinigtist,um

Infektionenzuvermeiden.

KontaktierenSieIhrenArzt,wennsicheineInfektionentwickelt(sieheAbschnitt4).

AnwendungvonCutivate0,005%-SalbezusammenmitanderenArzneimitteln

EinigeArzneimittelkönnendieWirkungvonCutivate-Salbebeeinträchtigenodererhöhendie

WahrscheinlichkeitvonNebenwirkungen.BeispielefürdieseMedikamentesind:

RitonavirundItraconazol

InformierenSieIhrenArztoderApothekerwennSieandereArzneimitteleinnehmen/anwenden,

kürzlichandereArzneimitteleingenommen/angewendethabenoderbeabsichtigenandere

Arzneimitteleinzunehmen/anzuwenden.auchwennessichumnichtverschreibungspflichtige

Arzneimittelhandelt.

SchwangerschaftundStillzeit

WennSieschwangersindoderstillen,oderwennSievermuten,schwangerzuseinoderbeabsichtigen,

schwangerzuwerden,fragenSievorderAnwendungdiesesArzneimittelsIhrenArztoderApotheker

umRat.

WennSiestillen,müssenSievorderAnwendungvonCutivate-SalbeIhrenArztfragen.

FallsSieCutivate-SalbewährenddesStillensanwenden,tragenSieCutivate-Salbenichtim

Brustbereichauf,umsicherzusein,dassIhrKindCutivate-SalbenichtzufälligindenMund

bekommt.

FragenSievorderAnwendungvonallenArzneimittelnIhrenArztoderApothekerumRat.

VerkehrstüchtigkeitundFähigkeitzumBedienenvonMaschinen

DurchdieAnwendungvonCutivate-SalbeistkeineBeeinträchtigungderVerkehrstüchtigkeitoderder

Fähigkeit,Maschinenzubedienen,zuerwarten.

Cutivate0,005%-SalbeenthältPropylenglycol

PropylenglycolkannlokaleHautreizungen(z.B.Kontaktdermatitis)hervorrufen.

3. WieistCutivate0,005%-Salbeanzuwenden?

WendenSiediesesArzneimittelimmergenaunachAbsprachemitIhremArztoderApothekeran.

FragenSiebeiIhremArztoderApothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind.

Wievielistanzuwenden

WendenSieCutivate-Salbeeinoderzweimaltäglichan.DieAnwendungshäufigkeitkannnach

BesserungdesKrankheitsbildesverringertwerdenbzw.IhrArztkannIhnendannstattdessenein

wenigerstarkwirkendesKortikosteroidverschreiben.

WieistCutivate-Salbeanzuwenden

EinedünneSchichtauftragenundvorsichtigeinmassieren.Nursovielauftragen,wienötigist,um

diebetroffeneStellevollständigzubedecken.

NachdemAuftragendieHändewaschen,esseidenn,dieHändewerdenbehandelt.

FallsSieeinPflegepräparat(Feuchtigkeitspräparat)anwenden,wartenSiemitdemAuftragenbis

Cutivate-Salbeeingezogenist.

DiesesArzneimittelsolltetäglichnichtlängerals4Wochenangewendetwerden.

WennIhrHautausschlagimmerwiederauftritt,könnteIhrArztIhnenvorschlagen,Cutivate-Salbein

verringerterHäufigkeitaufzutragen,sobaldIhrHautausschlagunterKontrolleist.Dieskönntehelfen,

einWiederauftretenIhresHautausschlagszuverhindern.

SiekönntenzumBeispielaufgefordertwerden,einedünneSchichtCutivate-Salbeeinmaltäglich,

zweimalinderWocheaufjeneHautstellenaufzutragen,dievomHautausschlagbetroffenwarenbzw.

andeneneinWiederauftretenwahrscheinlichist.

WennSieeinegrößereMengevonCutivate0,005%-Salbeangewendethaben,alsSiesollten

WennSieeinegrößereMengeCutivate-Salbeanwendenoderversehentlichschlucken,könntenSie

erkranken.FallsSieeinegroßeMengeCutivate-Salbeverschluckthaben,spülenSieIhrenMundmit

vielWasseraus.

FragensieIhrenArztoderApothekerumRat.

WennSiedieAnwendungvonCutivate0,005%-Salbevergessenhaben

WennSievergessenhaben,Cutivate-Salbeanzuwenden,tragenSiedieseauf,sobaldSiesich

erinnernundsetzenSiedanachdieBehandlungwiegewohntfort.

WendenSienichtdiedoppelteMengean,sondernsetzenSiedieAnwendungwievomArzt

verordnetfort.

WennSiedieAnwendungvonCutivate-Salbeabbrechen

WennSieCutivate-Salberegelmäßiganwenden,sprechenSievordemAbsetzenmitIhremArzt.

WennSieweitereFragenzurAnwendungdiesesArzneimittelshaben,wendenSiesichanIhrenArzt

oderApotheker.

4. WelcheNebenwirkungensindmöglich?

WiealleArzneimittelkannauchdiesesArzneimittelNebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedem

auftretenmüssen.

NebenwirkungenkönnenIhreHautundauchandereBereicheIhresKörpersbeeinträchtigen,wenn

eineausreichendgroßeMengedesArzneimittelsüberdieHautaufgenommenwirdundinIhren

Blutstromgelangt.

WennsichIhreHautbeschwerdenwährendderBehandlungverschlechternoderIhreHautanschwillt,

könntenSieüberempfindlich(allergisch)aufdiesesArzneimittelsein,eineInfektionhabenodereine

andereBehandlungbenötigen.

BrechenSiedieAnwendungvonCutivate-SalbeabundinformierenSiesobaldwiemöglich

IhrenArzt.

HäufigeNebenwirkungen

Diesebetreffenbiszu1von10Behandelten

Juckreiz

GelegentlichNebenwirkungen

Diesebetreffenbiszu1von100Behandelten

örtlichesBrennenderHaut

SehrselteneNebenwirkungen

Diesebetreffenbiszu1von10.000Behandelten

DieAnwendungvonCutivate-SalbeübereinenlängerenZeitraumoderunterluftdichtenVerbänden

kannzufolgendenBeschwerdenführen:

Gewichtszunahme

Mondgesicht/Gesichtwirdrundlicher

Fettleibigkeit

AusdünnenderHaut,daszuDehnungsstreifenführenkann

SichtbarwerdenderBlutgefäßeunterderHautoberfläche

VeränderungenderHautfarbe

vermehrterKörperhaarwuchs

Andere,sehrselteneHautreaktionen,dieauftretenkönnen,sind:

Überempfindlichkeitsreaktion(allergischeReaktion)amAuftragungsort

VerschlechterungderBeschwerden

Rötung

AusschlagoderNesselausschlag

FallsSieanSchuppenflechte(Psoriasis)leiden,könntensichKnötchenmitEiterunterderHaut

entwickeln.DiesekönnensehrseltenwährendodernachderBehandlungauftretenundsindals

SchuppenflechtemitPustelbildung(pustulärePsoriasis)bekannt.

Hautinfektion

Gefäßerkrankungen,diesehrseltenauftretenkönnen,sind:

ErweiterungoberflächlicherBlutgefäße

BeilängererundintensiverBehandlungmitstarkenKortikosteroidpräparatenkanneszueiner

ErweiterungderoberflächlichenBlutgefäßekommen.

BeiKindernistauchauffolgendeBeschwerdenzuachten:

verzögerteGewichtszunahme

langsamesWachstum

SehrselteneNebenwirkungen,diesichanhandvonBluttestsoderbeimedizinischerUntersuchung

zeigenkönnen:

AbfalldesKortisolhormonspiegelsinIhremBlut

erhöhteZuckerwerteimBlutoderHarn

hoherBlutdruck

LinsentrübungdesAuges(Katarakt,grauerStar)

erhöhterAugendruck(Glaukom,grünerStar)

SchwächungdesKnochensaufgrunddeszunehmendenMineralverlusts(Osteoporose).Nachder

medizinischenUntersuchungwerdenweitereTestszurBestätigungdieserErkrankungbenötigt.

MeldungvonNebenwirkungen

WennSieNebenwirkungenbemerken,wendenSiesichanIhrenArztoderApotheker.Diesgiltauch

fürNebenwirkungen,dienichtindieserPackungsbeilageangegebensind.

SiekönnenNebenwirkungenauchdirektüberdasnationaleMeldesystemanzeigen.

BundesamtfürSicherheitimGesundheitswesen

Traisengasse5

1200WIEN

ÖSTERREICH

Fax:+43(0)5055536207

Website:http://www.basg.gv.at//

IndemSieNebenwirkungenmelden,könnenSiedazubeitragen,dassmehrInformationenüberdie

SicherheitdiesesArzneimittelszurVerfügunggestelltwerden.

5. WieistCutivate0,005%-Salbeaufzubewahren?

Nichtüber30ºClagern.

Nichteinfrieren.

NachdemÖffnen60Tagehaltbar.

BewahrenSiediesesArzneimittelfürKinderunzugänglichauf.

SiedürfendiesesArzneimittelnachdemaufderTubeunddemAußenkartonangegebenen

Verfalldatumnichtmehranwenden.DasVerfalldatumbeziehtsichaufdenletztenTagdes

angegebenenMonats.

EntsorgenSieArzneimittelnichtimAbwasseroderHaushaltsabfall.FragenSieIhrenApotheker,wie

dasArzneimittelzuentsorgenist,wennSieesnichtmehrverwenden.SietragendamitzumSchutzder

Umweltbei.

6. InhaltderPackungundweitereInformationen

WasCutivate0,005%-Salbeenthält

DerWirkstoffist:Fluticasonpropionat;1genthält0,05mgFluticasonpropionat

DiesonstigenBestandteilesind:flüssigesParaffin,Propylenglycol,Sorbitan-Sesquioleat,

mikrokristallinesWachs.

WieCutivate0,005%-SalbeaussiehtundInhaltderPackung

Weißebiscreme-farbene,homogeneSalbe

Tubezu15g,30g,100g

EswerdenmöglicherweisenichtallePackungsgrößenindenVerkehrgebracht.

PharmazeutischerUnternehmerundHersteller

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKlinePharmaGmbH,Wien

Hersteller

GlaxoWellcomeOperations,BarnardCastle,England

Z.Nr.:1-20993

DiesePackungsbeilagewurdezuletztüberarbeitetimJuli2014.

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18-10-2018

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

Health Canada seized “Surfaz-SN Triple Action Cream”—an unauthorized skin cream promoted for antifungal, antibacterial and anti-inflammatory use—because it is labelled to contain prescription drugs (betamethasone dipropionate and neomycin sulphate). The product was seized from Kaf African Caribbean Market (2642 Liruma Road, Unit 2A) in Mississauga, Ontario.

Health Canada

1-8-2018

Unauthorized skin creams and lotions sold at various retailers in Quebec may pose serious health risks

Unauthorized skin creams and lotions sold at various retailers in Quebec may pose serious health risks

Health Canada seized eight unauthorized skin lotions and creams from Ayotai Canada because they are labelled to contain a prescription drug (clobetasol propionate or betamethasone dipropionate). The unauthorized lotions and creams were distributed by Ayotai and sold by various retailers in Quebec.

Health Canada

31-5-2018

Fluticasone Propionate Nasal Spray by Apotex Corp: Recall - Due to Potential for Small Glass Particles

Fluticasone Propionate Nasal Spray by Apotex Corp: Recall - Due to Potential for Small Glass Particles

The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump and expose patients to the glass particles.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-11-2018

Trelegy Ellipta (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Trelegy Ellipta (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Trelegy Ellipta (Active substance: fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7416 of Tue, 06 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4363/WS/1369

Europe -DG Health and Food Safety

6-11-2018

Elebrato Ellipta (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Elebrato Ellipta (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Elebrato Ellipta (Active substance: fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7417 of Tue, 06 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4781/WS/1369

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Otri-Allergie Nasenspray Fluticason

Rote - Liste

3-7-2018

Revinty Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Revinty Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Revinty Ellipta (Active substance: fluticasone furoate / vilanterol) - Corrigendum - Commission Decision (2014)3040 of Tue, 03 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Relvar Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Relvar Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Relvar Ellipta (Active substance: fluticasone furoate/vilanterol) - Corrigendum - Commission Decision (2013)8089 of Tue, 03 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Avamys (Glaxo Group Ltd)

Avamys (Glaxo Group Ltd)

Avamys (Active substance: Fluticasone furoate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2773 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety