Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prednison
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
H02AB07
prednisone
Tablette
Teil 1 - Tablette; Prednison (01755) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-05-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CUTASON ® 5 MG TABLETTEN Prednison LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cutason 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cutason 5 mg beachten? 3. Wie ist Cutason 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cutason 5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CUTASON 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cutason 5 mg ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Salz(Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen. Cutason 5 mg wird angewendet bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungstabelle mit den Dosierungen: DS: A BIS D und DOSIERUNG E , siehe im Abschnitt 3 „Wie ist Cutason 5 mg einzunehmen?“): Hormonersatzbehandlung bei − verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion (Nebennierenrinden-Insuffizienz) jeglicher Ursache (z. B. Addison-Krankheit, adrenogenitales Syndrom, operative Entfernung der Nebennieren, Unterfunktion der Hirnanhangdrüse) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der ersten Wahl sind Hydrocortison und Cortison) − Stresszuständen nach langfristiger Corticoidbehandlung. Rheumati Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Cutason ® 5 mg Tabletten Cutason ® 20 mg Tabletten Cutason ® 50 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Cutason 5 mg Eine Tablette enthält 5 mg Prednison. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 121,00 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4). Cutason 20 mg Eine Tablette enthält 20 mg Prednison. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 107,74 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4). Cutason 50 mg Eine Tablette enthält 50 mg Prednison. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 269,35 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Cutason 5 mg: Weiße, runde, gewölbte Tablette mit einer einseitigen Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Cutason 20 mg/Cutason 50 mg: Gelbe, runde, gewölbte Tablette mit einer einseitigen Kreuzbruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cutason ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glucocorticoiden bedürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungsschemata DS: a bis d, s. Abschnitt 4.2): Substitutionstherapie: - Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z. B. M. Addison, adrenogenitales Syn- drom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der ersten Wahl sind Hydrocortison und Cortison) - Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie. Rheumatologie 2 - Aktive Phasen von Systemvaskulitiden (DS: a, b): - Panarteriitis nodosa (bei positiver Hepatitis-B-Serologie Behandlungsdauer auf zwei Wochen begrenzt) - Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c) - Arteriitis temporalis (DS: a, bei akutem Visusverlust initial hochdosierte intravenöse Stoßtherapie mit Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle der BSG - Aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: a, b): systemischer Lupus erythematodes, Polymyositis Lesen Sie das vollständige Dokument