Cutasept F

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cutasept F Lösung
  • Darreichungsform:
  • Lösung
  • Zusammensetzung:
  • benzalkonii chloridum 0.22 mg, alcohol isopropylicus 552 mg, aqua q.s. ad solutionem pro 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cutasept F Lösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Hautdesinfiziens

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 43167
  • Berechtigungsdatum:
  • 02-03-1987
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

Fachinformation

Packungen

Cutasept® F (farblos) Cutasept® G (gefärbt)

Zusammensetzung

Cutasept F

Wirkstoff: Benzalkonii chloridum, Alcohol isopropylicus.

Hilfsstoffe: Aqua q.s. ad Solutionem.

Cutasept G

Wirkstoff: Benzalkonii chloridum, Alcohol isopropylicus.

Hilfsstoffe: Color E 104/E 110/E 151, Aqua q.s. ad Solutionem.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 ml Lösung enthält:

0,22 mg Benzalkonii chloridum und 552 mg Alcohol isopropylicus.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur Desinfektion von Hautpartien, prä- und postoperativ, vor Injektionen, Katheterisierung,

Blutentnahmen, kleinen medizinischen Eingriffen, Unfall- und Bagatellverletzungen.

Cutasept G (gefärbt):

Cutasept G wird eingesetzt, wenn eine Markierung/Visualisierung des desinfizierten Hautareals

gewünscht wird.

Dosierung/Anwendung

Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen peripherer Venen:

Unverdünnt anwenden. Cutasept F / Cutasept G bis zur vollständigen Benetzung auf die zu

desinfizierende Hautpartie auftragen, durch Bestreichen oder Besprühen.

Einwirkzeit mindestens 30 Sekunden, vollständig trocknen lassen.

Prä- und postoperative Hautdesinfektion

Unverdünnt anwenden. Cutasept F / Cutasept G mit getränktem sterilem Tupfer bis zur vollständigen

Benetzung auf die zu desinfizierende Hautpartie auftragen. Einwirkzeit 5 Minuten, während der

Einwirkzeit feucht halten, dann vollständig trocknen lassen.

Auf talgdrüsenreicher Haut:

Vor allen Eingriffen: Lösung unverdünnt auftragen und mindestens 10 Minuten einwirken lassen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäß

Zusammensetzung. Cutasept G nicht anwenden bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber

Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure und anderen Prostaglandinsynthesehemmern. Nicht für die

Schleimhautdesinfektion geeignet. Nicht im Bereich der Augen anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Vor dem Einsatz von Inzisionsfolien muss vollständige Auftrocknung abgewartet werden.

Vorsicht bei der Benutzung von elektrischen Geräten: erst anwenden, wenn die mit Cutasept F /

Cutasept G desinfizierte Haut trocken ist.

Interaktionen

Anionenaktive Substanzen (z. B. Seifen) haben eine antagonisierende Wirkung auf kationenaktive

Antiseptika. In Anwesenheit von Proteinen ist ebenfalls mit einer Abnahme der Wirkung zu rechnen.

Schwangerschaft, Stillzeit

Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen

Umständen sollen Cutasept F und Cutasept G nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen

das fötale Risiko übersteigt.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Keine.

Unerwünschte Wirkungen

Überempfindlichkeitsreaktionen, Brennen nach Anwendung auf Wunden.

Cutasept G enthält die Azofarbstoffe E 110 und E 151. Diese können Überempfindlichkeits-

reaktionen der Haut und der Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei Patienten mit Asthma,

chronischer Urticaria oder mit Überempfindlichkeit auf nicht-steroidale Antirheumatika.

Überdosierung

Es liegen keine Angaben vor.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D08A X 05

Die Kombination erlaubt eine remanente Haut- und Wunddesinfektion.

Die Präparate wirken bakterizid, fungizid und inaktivierend gegenüber gewissen Viren. Cutasept F

und Cutasept G sind unwirksam gegen Sporen.

Cutasept F und Cutasept G sind gebrauchsfertige Kombinationspräparate mit zwei antimikrobiellen

Wirkstoffen, Benzalkoniumchlorid (ein quaternäres Ammonium) und Isopropanol (ein Alkohol).

In vitro entfalten Cutasept F und Cutasept G bei talgdrüsenarmer Haut in 1 Minute, bei

talgdrüsenreicher Haut in 10 Minuten, eine bakterizide Wirkung auf grampositive und gramnegative

Keime (wie S. aureus, S. faecalis, E. coli, P. aeruginosa, P. mirabilis, M. terrae und Candida

albicans).

Beide Präparate inaktivieren folgende Viren: Herpes simplex Virus Typ 1, HIV, HBV und Rotavirus.

Die Wirkung beruht auf der Denaturierung von Proteinen/auf dem Eingriff in den Stoffwechsel und

die Zellstruktur der Keime.

Pharmakokinetik

Es liegen keine Daten für Cutasept F / Cutasept G vor.

Aufgrund ihrer Polarität werden die Salze des quaternären Ammoniums bei topischer Applikation

nur sehr geringfügig absorbiert.

Die Absorption von Isopropanol über die intakte Haut ist ebenfalls gering.

Die perkutane Absorption nimmt aber zu, wenn das Präparat wiederholt auf eine grosse Oberfläche,

unter einem Okklusionsverband, auf eine verletzte (insbesondere verbrannte) Haut, eine

Schleimhaut, eine prämature Haut oder bei Säuglingen und Kleinkindern appliziert wird.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung angegebenen Datum verwendet werden.

Hinweise

Vorsicht. Produkte sind alkoholhaltig und deshalb entzündlich. Nicht in Kontakt mit offenen

Flammen bringen. Präparate nur äusserlich anwenden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15 – 25°C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Zulassungsnummer

43167 (Swissmedic).

Packungen

Cutasept F: 250 ml, 350 ml, 1000 ml [D]

Cutasept G: 1000 ml [D]

Zulassungsinhaberin

IVF HARTMANN AG, 8212 Neuhausen.

Stand der Information

August 2010.

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