Curatoderm Pommade
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2020
Fachinformation
(SPC)
01-07-2020
Wirkstoff:
tacalcitolum
Verfügbar ab:
Almirall AG
ATC-Code:
D05AX04
INN (Internationale Bezeichnung):
tacalcitolum
Darreichungsform:
Pommade
Zusammensetzung:
tacalcitolum monohydricum 4.17 µg corresp. tacalcitolum 4 µg, diisopropylis adipas, paraffinum liquidum, vaselinum album, E 321 max. 47.5 µg, ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antipsoriatikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1995-08-29
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Curatoderm® Pommade
Almirall AG
Qu’est-ce que Curatoderm et quand doit-il être utilisé?
Curatoderm pommade contient comme principe actif un dérivé de la
vitamine D3 naturelle. Curatoderm
pommade est utilisé sur prescription médicale pour le traitement
externe d'une maladie de la peau, le
Psoriasis vulgaris (psoriasis vulgaire).
Son effet curatif repose sur un ralentissement de la vitesse,
augmentée par la maladie, des divisions
cellulaires au niveau de la zone cutanée atteinte par le psoriasis;
de plus, la transformation de ces cellules
en cellules cutanées cornées est normalisée et les manifestations
inflammatoires (par exemple rougeur)
diminuent. La desquamation de la peau diminue.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Afin d'éviter la propagation du principe actif, il faut se laver les
mains soigneusement après chaque
application de Curatoderm.
Quand Curatoderm ne doit-il pas être utilisé?
Curatoderm pommade ne doit pas être utilisé lorsque la teneur en
calcium du sang (calcémie) est élevée,
ainsi qu'en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants.
Du fait du manque d'expérience, Curatoderm ne doit pas être utilisé
en cas de psoriasis avec formation
de points (psoriasis en points), de psoriasis avec formation de
vésicules (psoriasis pustuleux) et
d'extension du psoriasis à la totalité du corps (psoriasis
érythrodermique) ainsi que lors de maladies
sévères du foie, des reins ou du cœur.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Curatoderm?
Lorsque vous appliquez Curatoderm au niveau du visage,
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Fachinformation
Curatoderm®
Almirall AG
Composition
Principes actifs
Tacalcitolum monohydricum.
Excipients
Pommade: vaselinum album (continet antiox.: butylhydroxytoluenum (E
321) max. 47.5 µg/g),
paraffinum liquidum, diisopropylis adipas.
Lotion: paraffinum perliquidum, propylenglycolum (E 1520) 100 mg/1 g,
triglycerida media,
octyldodecanolum, macrogoli (21) aether stearylicus, diisopropylis
adipas, phenoxyethanolum, dinatrii
phosphas dodecahydricus, xanthani gummi, kalii dihydrogenphosphas,
dinatrii edetas, dodecylis gallas,
aqua purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Pommade: 4.17 µg Tacalcitolum monohydricum/1 g (corresp. à
tacalcitolum 4 µg/1 g).
Lotion (Emulsion cutanée): 4.17 µg Tacalcitolum monohydricum/1 g
(corresp. à tacalcitolum 4 µg/1 g).
Indications/Possibilités d’emploi
Curatoderm pommade et lotion sont destinés à l'utilisation cutanée
en cas de psoriasis vulgaire.
Curatoderm lotion est destinée en particulier pour le traitement du
cuir chevelu.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Curatoderm pommade et lotion doivent être appliqués en couche mince
une fois par jour sur la zone
cutanée atteinte, de préférence avant le coucher. La durée du
traitement dépend de la sévérité de
l'atteinte.
Les doses maximales indiquées ne devraient pas être dépassées, car
à doses élevées on ne peut pas
exclure avec certitude une hypercalcémie ainsi que des effets
organiques secondaires.
La dose usuelle pour le traitement avec Curatoderm pommade est 5 g par
jour. Si nécessaire, il est
possible d'appliquer jusqu'à 10 g de pommade par jour pendant une
durée maximale de 8 semaines sur
une surface ne dépassant pas 15% de la surface corporelle totale.
Chez les patients avec un risque élevé
d'une hypercalcémie (cf. Mise en garde et précautions, Interactions)
il est nécessaire de surveiller les
taux sériques de calcium à base régulière.
Lors d'une utilisation allant jusqu'à 18 mois, la quantité à
utiliser est de 2-3.5 g de pomma
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