Curatoderm Salbe
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2020
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
tacalcitolum
Verfügbar ab:
Almirall AG
ATC-Code:
D05AX04
INN (Internationale Bezeichnung):
tacalcitolum
Darreichungsform:
Salbe
Zusammensetzung:
tacalcitolum monohydricum 4.17 µg corresp. tacalcitolum 4 µg, diisopropylis adipas, paraffinum liquidum, vaselinum album, E 321 max. 47.5 µg, ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antipsoriatikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1995-08-29
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Curatoderm® Salbe
Almirall AG
Was ist Curatoderm und wann wird es angewendet?
Curatoderm Salbe enthält als Wirkstoff einen Abkömmling des
natürlichen Vitamins D3.
Curatoderm wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin für die
äusserliche Behandlung bei der
Hautkrankheit Psoriasis vulgaris (Schuppenflechte) angewendet.
Die heilende Wirkung beruht auf einer Verlangsamung der krankhaft
erhöhten
Zellteilungsgeschwindigkeit der betroffenen Hautzellen bei der
Schuppenflechte; ferner wird die
Entwicklung dieser Zellen zu Hornhautzellen normalisiert sowie die
Entzündungserscheinungen (z.B.
Rötung) vermindert. Die Schuppenbildung der Haut klingt ab.
Was sollte dazu beachtet werden?
Um eine Verschleppung der Wirksubstanz zu vermeiden, sollten die
Hände nach jedem Auftragen von
Curatoderm gründlich gewaschen werden.
Wann darf Curatoderm nicht angewendet werden?
Curatoderm Salbe darf nicht angewendet werden bei erhöhtem
Kalzium-Gehalt des Blutes (Ca-Serum-
Wert) sowie bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
Inhaltsstoffe.
Wegen mangelnder Erfahrung darf Curatoderm nicht angewendet werden bei
punktförmiger
Schuppenflechte (Psoriasis punctata), bläschenförmiger
Schuppenflechte (Psoriasis pustulosa) und
Ausdehnung der Schuppenflechte auf den ganzen Körper (Psoriasis
erythrodermica) sowie bei schweren
Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen.
Wann ist bei der Anwendung von Curatoderm Vorsicht geboten?
Bei der Anwendung von Curatoderm im Gesicht sollten Sie darauf achten,
dass die Salbe nicht in die
Augen gelangt. Sollte Curatoderm Salbe versehentlich in die Augen
gelange
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Curatoderm®
Almirall AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tacalcitolum monohydricum.
Hilfsstoffe:
Salbe: Vaselinum album (continet Antiox.: Butylhydroxytoluenum
(E321)), Paraffinum liquidum,
Diisopropylis adipas.
Lotion: Propylenglycolum, Conserv.: Phenoxyethanolum, Antiox.:
Dodecylis gallas (E312),
excipients ad emulsionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Salbe: 4,17 µg Tacalcitolum monohydricum/1 g.
Lotion: 4,17 µg Tacalcitolum monohydricum/1 g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Curatoderm Salbe und Lotion sind indiziert für die topische
Behandlung von Psoriasis vulgaris.
Curatoderm Lotion ist insbesondere zur Behandlung der Kopfhaut
anzuwenden.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Curatoderm Salbe bzw. Lotion werden einmal täglich, vorzugsweise vor
dem Schlafengehen, dünn
auf die betroffenen Hautbezirke aufgetragen. Die Anwendungsdauer
hängt vom Schweregrad der
Erkrankung ab.
Die angegebenen Maximaldosen sollten nicht überschritten werden, da
bei höheren Dosierungen eine
Hyperkalzämie sowie sekundäre Organeffekte nicht mit Sicherheit
auszuschliessen sind.
Die übliche Dosierung für die Behandlung mit Curatoderm Salbe
beträgt 5 g täglich. Falls
notwendig, kann während max. 8 Wochen bis zu 10 g Salbe pro Tag auf
einer Fläche von nicht mehr
als 15% der Gesamthautfläche aufgetragen werden. Bei Patienten mit
einem erhöhten Risiko für
Hyperkalzämie (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»,
«Interaktionen») sind die
Serumkalziumspiegel regelmässig zu kontrollieren.
Bei einer Anwendung bis 18 Monaten beträgt die anzuwendende Menge
2-3.5 g Salbe/Tag und die
zu behandelnde Fläche nicht mehr als 10% der Gesamthautfläche
(entspricht z.B. der Fläche eines
Armes).
Für Curatoderm Lotion beträgt die maximale tägliche Dosierung 5 g
oder wöchentlich 35 g. Es
sollten nicht mehr als 15% der Körperoberfläche behandelt werden.
Falls gleichzeitig Salbe und Lotion angewendet werden, darf die
Gesamtmenge Lotion plus Salbe
70 g pro Woche nicht
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