Curatoderm Salve
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2020
Fachinformation
(SPC)
27-04-2024
Wirkstoff:
tacalcitolum
Verfügbar ab:
Almirall AG
ATC-Code:
D05AX04
INN (Internationale Bezeichnung):
tacalcitolum
Darreichungsform:
Salve
Zusammensetzung:
tacalcitolum monohydricum 4.17 µg corresp. tacalcitolum 4 µg, diisopropylis adipas, paraffinum liquidum, vaselinum album, E 321 max. 47.5 µg, ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antipsoriatikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1995-08-29
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Curatoderm® Unguento
Almirall AG
Che cos’è Curatoderm e quando si usa?
L'unguento Curatoderm contiene come principio attivo un derivato della
vitamina D3 naturale.
L'unguento Curatoderm si usa su prescrizione del medico per la terapia
locale della malattia della pelle
Psoriasis vulgaris (psoriasi).
L'effetto curativo è dovuto ad un rallentamento della velocità di
divisione delle cellule cutanee
interessate dalla psoriasi, che è patologicamente aumentata in questa
malattia; inoltre normalizza la
trasformazione di queste cellule in cellule cheratinizzate e riduce i
fenomeni infiammatori (p.es.
l'arrossamento). La formazione di squame sulla pelle diminuisce.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Per evitare di diffondere il principio attivo, dopo ogni applicazione
dell'unguento Curatoderm bisogna
lavare a fondo le mani.
Quando non si può usare Curatoderm?
L'unguento Curatoderm non si può usare se il tasso del calcio nel
sangue è aumentato, come pure in caso
di ipersensibilità conosciuta a uno dei suoi costituenti.
Poiché non sono state fatte esperienze a sufficienza, Curatoderm non
può essere usato in caso di psoriasi
puntata (psoriasi punctata), con pustole (psoriasi pustolosa) e
psoriasi distribuita su tutto il corpo
(psoriasi eritrodermica), così come nel caso di patologie gravi a
carico di fegato, reni o cuore.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Curatoderm?
Se applica il Curatoderm sul viso stia attento che l'unguento non
venga a contatto con gli occhi. Se
l'unguento Curatoderm dovesse per sbaglio venire a contatto con gli
occhi, si raccomanda di sciacquare
con abbondante acqua.
Il Curatod
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Fachinformation
Curatoderm®
Almirall AG
Composizione
Principi attivi
Tacalcitolum monohydricum.
Sostanze ausiliarie
Unguento: vaselinum album (continet antiox.: butylhydroxytoluenum (E
321) max. 47.5 µg/g),
paraffinum liquidum, diisopropylis adipas.
Lozione: paraffinum perliquidum, propylenglycolum (E 1520) 100 mg/1 g,
triglycerida media,
octyldodecanolum, macrogoli (21) aether stearylicus, diisopropylis
adipas, phenoxyethanolum, dinatrii
phosphas dodecahydricus, xanthani gummi, kalii dihydrogenphosphas,
dinatrii edetas, dodecylis gallas,
aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Unguento: 4.17 µg tacalcitolum monohydricum/1 g (corrisp.
tacalcitolum 4 µg/1 g)
Lozione (emulsione per l'applicazione sulla cute): 4.17 µg
tacalcitolum monohydricum/1 g (corrisp.
tacalcitolum 4 µg/1 g).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Curatoderm unguento e Curatoderm lozione sono indicati per il
trattamento topico della psoriasi volgare.
Curatoderm lozione è utilizzata specialmente per il trattamento del
cuoio capelluto.
Posologia/Impiego
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
Curatoderm unguento o lozione viene applicato in uno strato sottile
una volta al giorno, preferibilmente
prima di andare a letto, sulle aree cutanee interessate. La durata del
trattamento dipende dalla gravità
della malattia.
Non si devono superare le dosi massime indicate, perché a dosi più
elevate non è possibile escludere con
certezza l'insorgenza di ipercalcemia ed effetti d'organo secondari.
Il dosaggio abituale per il trattamento con Curatoderm unguento è di
5 g al giorno. Se necessario, è
possibile applicare fino a 10 g di unguento al giorno su un'area non
superiore al 15% della superficie
cutanea totale per un massimo di 8 settimane. Nei pazienti ad alto
rischio di ipercalcemia (cfr.
«Avvertenze e misure precauzionali», «Interazioni») devono essere
controllati regolarmente i livelli
sierici di calcio.
Per un impiego fino a 18 mesi si deve applicare una quantità di
unguento di 2-3.5 g al giorno e trattare
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