Curam intravenös 1000 mg/200 mg - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-10-2023
Fachinformation
(SPC)
30-10-2023
Wirkstoff:
KALIUMCLAVULANAT; NATRIUM AMOXICILLINAT
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
J01CR02
INN (Internationale Bezeichnung):
potassium; SODIUM AMOXICILLINATE
Einheiten im Paket:
1 x 20 ml, Laufzeit: 24 Monate,5 x 20 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 x 20 ml, Laufzeit: 24 Monate,20 x 20 ml, Laufzeit: 24 Monate,30
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Amoxicillin und Enzym-I
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-03-30
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CURAM INTRAVENÖS 1000 MG/200 MG – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Amoxicillin/Clavulansäure_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Curam intravenös und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Curam intravenös beachten?
3.
Wie ist Curam intravenös anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Curam intravenös aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CURAM INTRAVENÖS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Curam intravenös ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten
von Bakterien, die Infektionen
verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline”
genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
Curam intravenös wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung
folgender Infektionen
angewendet:
•
schwere Infektionen im Hals-/Nasen- und Ohrenbereich
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenksinfektionen
•
Infektionen der Bauchhöhle
•
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
Curam
intravenös
wird
bei
Erwachsenen
und
Kindern
zur
Prophylaxe
(Vorbeugung)
von
Infektionen im Zusammenhang mit grö
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Curam intravenös 1000 mg/200 mg – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 1000 mg Amoxicillin (als Natriumsalz)
und 200 mg Clavulansäure
(als Kaliumsalz).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Der Natriumgehalt jeder Durchstechflasche beträgt 2,7 mmol.
Der Kaliumgehalt jeder Durchstechflasche beträgt 1,0 mmol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Kristallines, weißes oder annähernd weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Curam intravenös ist für die Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern
indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
schwere
Infektionen
von
Hals,
Nase
und
Ohr
(wie
Mastoiditis,
Peritonsillarinfektionen,
Epiglottitis
und
Sinusitis
mit
einhergehenden
schweren
systemischen
Anzeichen
und
Symptomen)
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut-
und
Weichteilinfektionen,
insbesondere
Infektionen
der
unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
•
intraabdominelle Infektionen
•
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
Prophylaxe von Infektionen im Zusammenhang mit größeren operativen
Eingriffen folgender Arten:
•
Magen- und Darmtrakt
•
Beckenhöhle
•
Kopf und Hals
•
Gallentrakt
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die
Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.
Dosierung
Die Dosis von Curam intravenös, die zur Behandlun
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