Curam 625 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
06-08-2019
Fachinformation Fachinformation (SPC)
06-08-2019

Wirkstoff:

AMOXICILLIN; KALIUMCLAVULANAT

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

AMOXICILLIN; potassium clavulanate

Einheiten im Paket:

12 Stück, Laufzeit: 36 Monate,16 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stüc

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Amoxicillin und Enzym-I

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1997-11-04

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CURAM 625 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Curam und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Curam beachten?
3.
Wie ist Curam einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Curam aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CURAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Curam ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien,
die Infektionen verursachen.
Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die
manchmal unwirksam (inaktiv)
werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.
Curam wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender
Infektionen angewendet:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenkinfektionen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CURAM BEACHTEN?
CURAM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Clavulansäure, Penicillin oder
einen der in Abschnitt
6. gen
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Curam 625 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Amoxicillin (als
Amoxicillin-Trihydrat) und 125 mg Clavulansäure
(als Kaliumclavulanat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die Filmtabletten sind weiß bis hellgelb, oval, bikonvex mit einer
beidseitigen Kerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Curam ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern indiziert (siehe
Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):

akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)

akute Otitis media

akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)

ambulant erworbene Pneumonie

Urozystitis

Pyelonephritis

Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion

Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die
Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Curam, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion
ausgewählt wird, sollte
folgendes berücksichtigen:

die
erwarteten
Erreger
und
deren
voraussichtliche
Empfindlichkeit
gegenüber
antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)

die Schwere und den Ort der Infektion
2

das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt.
Der Gebrauch von alternativen Curam-Formulierungen (z. B. solchen, die
höhere Dosen von
Amoxicillin und/oder unterschiedliche Verhältnisse von Amox
                                
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