Curakne 5 mg Capsule molli
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2022
Fachinformation
(SPC)
01-10-2022
Wirkstoff:
isotretinoinum
Verfügbar ab:
Pierre Fabre Pharma SA
ATC-Code:
D10BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
isotretinoinum
Darreichungsform:
Capsule molli
Zusammensetzung:
isotretinoinum 5 mg, excipiens pro il capsula.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Gravi intrattabile, Forme di Acne
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-10-05
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Curakne®
Che cos'è Curakne e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere/usare Curakne?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Curakne?
Si può assumere/usare Curakne durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Curakne?
Quali effetti collaterali può avere Curakne?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Curakne?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Curakne? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Curakne®
Pierre Fabre Pharma AG
Avvertenza
PUÒ PROVOCARE GRAVI DANNI AL FETO IN UTERO
Le donne devono adottare efficaci misure anticoncezionali.
Non assuma Curakne se ha in programma una gravidanza, se è già
incinta
Che cos'è Curakne e quando si usa?
Curakne può essere assunto solo su prescrizione medica.
Curakne contiene il principio attivo isotretinoina, un derivato della
vitamina A appartenente al gruppo dei
retinoidi.
Curakne viene impiegato per il trattamento di gravi forme di acne che
non rispondono in modo
soddisfacente ad altri trattamenti per l'acne.
Curakne elimina i comedoni infiammati e le pustole sul viso e sul
petto nel giro di qualche setti
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Curakne®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Curakne®
Pierre Fabre Pharma AG
Composizione
Isotretinoina (acido 13-cis retinoico).
Excipiens pro capsula.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule molli da 5 mg, 10 mg, 20 mg e 40 mg di isotretinoina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Forme gravi di acne (come acne nodulare, acne conglobata o acne con
rischio di cicatrici permanenti) che
si sono dimostrate resistenti a cicli adeguati di terapia standard con
antibiotici sistemici e terapie topiche.
Posologia/Impiego
Curakne deve essere prescritto esclusivamente da o sotto la
supervisione di medici esperti nell'uso dei
retinoidi sistemici per il trattamento dell'acne grave e in possesso
di esaustive conoscenze riguardo ai
rischi di una terapia con isotretinoina e alla necessità del
monitoraggio.
Non è indicata la somministrazione concomitante di altri agenti
terapeutici ad azione cheratolitica o
esfoliante. Deve essere evitata una simultanea fototerapia (luce UV).
Posologia abituale
La risposta terapeutica a Curakne e alcuni dei suoi effetti
collaterali dipendono dalla dose e non sono gli
stessi in tutti i pazienti. Durante la terapia sono quindi necessari
adeguamenti individuali della dose. La
terapia con Curakne deve essere iniziata con una dose di 0,5 mg/kg di
peso corporeo al giorno. P
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