Cromoglin - Nasenspray

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cromoglin - Nasenspray
  • Einheiten im Paket:
  • 15 ml, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cromoglin - Nasenspray
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Cromoglicinsäure
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-20839
  • Berechtigungsdatum:
  • 09-03-1995
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cromoglin – Nasenspray

Wirkstoff: Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu

erzielen, muss Cromoglin - Nasenspray

jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 bis 4 Wochen keine Besserung eintritt,

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren

Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Cromoglin - Nasenspray und wofür wird er angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Cromoglin - Nasenspray beachten?

Wie ist Cromoglin - Nasenspray anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Cromoglin - Nasenspray aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS IST Cromoglin - Nasenspray UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?

Der in Cromoglin - Nasenspray enthaltene Wirkstoff Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz hemmt das

Entstehen allergischer Reaktionen (wie Heuschnupfen, Jucken und Verlegung der Nase, Niesattacken

und starkes Rinnen der Nase).

Cromoglin – Nasenspray eignet sich zur Behandlung von ganzjährigem allergischem Schnupfen,

Heuschnupfen (jahreszeitlich allergischem Schnupfen) und Schnupfen ausgelöst durch Allergene

(bestimmte allergieauslösende Substanzen) wie Tierhaare oder Hausstaubmilben, einhergehend mit

Niesattacken, Jucken, Verlegung oder starkem Rinnen der Nase.

2.

WAS

MÜSSEN

SIE

VOR

DER

ANWENDUNG

VON

Cromoglin

-

Nasenspray

BEACHTEN?

Cromoglin - Nasenspray darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz oder einen der

sonstigen Bestandteile von Cromoglin - Nasenspray sind

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cromoglin - Nasenspray ist erforderlich

Falls trotz der richtigen Anwendung von Cromoglin-Nasenspray die Beschwerden stärker werden,

eine Schwellung der Schleimhäute bzw. ein Hautausschlag auftritt, setzen Sie bitte das Arzneimittel

sofort ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Falls Sie an einer Leber- und/oder Nierenerkrankung leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor

Sie mit der Anwendung von Cromoglin –Nasenspray beginnen.

Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromoglicinsäure ist eine neuerliche

Anwendung von Cromoglin - Nasenspray unbedingt zu vermeiden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt

oder Apotheker.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt,

ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Bei Anwendung von Cromoglin - Nasenspray mit anderen Arzneimitteln

Bitte

informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen

anwenden

bzw.

kurzem

eingenommen

angewendet

haben,

auch

wenn

sich

nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bislang nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Obwohl bisher keinerlei nachteilige Wirkungen auf Mutter oder Kind bekannt sind, sollte Cromoglin-

Nasenspray in der Schwangerschaft, insbesondere während der ersten drei Schwangerschaftsmonate,

möglichst nicht bzw. nur nach sorgfältiger Nutzen-/Risikoabwägung durch den Arzt angewendet

werden. Informieren Sie daher bitte Ihren Arzt, falls Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft

planen.

Wirkstoff

Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz

wird

äußerst

geringen

Mengen

Muttermilch ausgeschieden. Ein Risiko für den gestillten Säugling besteht daher wahrscheinlich nicht.

Über die Anwendung von Cromoglin-Nasenspray während der Stillzeit entscheidet jedoch der Arzt nach

strenger Nutzen-/ Risikoabwägung.

Informieren Sie daher bitte Ihren Arzt, falls Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Cromoglin - Nasenspray hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen.

3.

WIE IST Cromoglin - Nasenspray ANZUWENDEN?

Wenden

Cromoglin

Nasenspray

immer

genau

nach

Gebrauchsinformation

angegebenen Dosierung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht

ganz sicher sind.

Folgende Dosierung wird empfohlen:

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren:

Alle 4-5 Stunden bis zu maximal vier Mal täglich 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch.

Kinder unter 2 Jahren:

Cromoglin

Nasenspray

soll

Kindern

unter

Jahren

nicht

angewendet

werden,

keine

ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Hinweis:

Zum schnelleren Wirkungseintritt können über einen Zeitraum von 2 – 3 Tagen vor der Anwendung von

Cromoglin-Nasenspray abschwellende Nasentropfen angewendet werden. Auch eine Kombination mit

Antihistaminika

(Arzneimittel

zur Behandlung von Allergien)

über einen kurzen Zeitraum

ist in

manchen Fällen sinnvoll. Lassen Sie sich bitte von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungsanleitung:

Schutzkappe abnehmen.

Vor der ersten Anwendung bis zum Austreten eines gleichmäßigen

Sprühnebels pumpen.

weiteren

Anwendungen

Dosierspray

sofort

gebrauchsfertig.

Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal pumpen.

Während des Sprühvorganges leicht durch die Nase einatmen.

4. Um eine Auskristallisation der Lösung im

Pumpenmechanismus zu verhindern, sollte

nach jeder Anwendung die Schutzhülle wieder aufgesetzt werden.

Ein versehentliches Schlucken der Lösung von Cromoglin

- Nasenspray

ist unbedenklich.

Der Behandlungserfolg tritt nach Anwendung von Cromoglin-Nasenspray oft erst nach 2 - 4 Wochen

ein. Mit der Anwendung soll daher zwei Wochen vor erwartetem Beginn der Pollensaison bzw. bevor

Sie den allergieauslösenden Stoffen ausgesetzt sind, begonnen werden.

Wichtig für den Erfolg ist die regelmäßige Anwendung, und dass auch nach dem Abklingen der

Beschwerden die Behandlung so lange fortgesetzt wird, wie Sie den allergischen Substanzen (Pollen,

Hausstaub, Pilzsporen etc.) ausgesetzt sind.

Wenn Sie eine größere Menge von Cromoglin - Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Sollte Cromoglin - Nasenspray versehentlich

verschluckt (z.B. bei Kinder) bzw. eine zu hohe Dosis angewendet worden sein, wenden Sie sich bitte

an ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Cromoglin - Nasenspray vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenden Sie stattdessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Cromoglin - Nasenspray Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig

mehr als 1 Behandelter von 10

häufig

1 bis 10 Behandelte von 100

gelegentlich

1 bis 10 Behandelte von 1.000

selten

1 bis 10 Behandelte von 10.000

sehr selten

weniger als 1 Behandelter von 10.000

nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Folgende Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit Cromoglin - Nasenspray beobachtet:

Erkrankungen des Nervensystems

Selten: Kopfschmerzen

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und der Brusthöhle

Gelegentlich: leichte, vorübergehende Reizerscheinungen in der Nase

Sehr selten: Nasenbluten, Geschwüre der Nasenschleimhaut, Husten, Atemnot; das Auftreten von

Heiserkeit und Kehlkopfschwellung ist nicht auszuschließen.

Erkrankungen des Magen-Darmtrakts

Selten: Geschmacksirritationen

Sehr selten: Zungenschwellung

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr

selten:

schwere

allgemeine

Überempfindlichkeitsreaktionen

krampfhafter

Atemwegsverengung (Bronchospasmus); das Auftreten eines Quincke-Ödems (plötzlich auftretende

Schwellung vor allem im Gesichtsbereich, bei Beteiligung von Zunge und Kehlkopf unter Umständen

mit Schluckbeschwerden und Atemnot) ist nicht auszuschließen.

Wegen

geringen

Aufnahme

Cromoglicinsäure

durch

Schleimhaut

sind

allgemeine

Nebenwirkungen, die nach Inhalation von Cromoglicinsäure auftreten können (Beschwerden beim

Harnlassen, Schwindel, Kopfschmerzen, Gelenkschwellungen und -schmerzen, Muskelschmerzen und

Muskelschwäche,

Übelkeit,

Schwellungen

Lippen,

Schluckbeschwerden),

praktisch

nicht

beobachten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST Cromoglin - Nasenspray AUFZUBEWAHREN?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Verwenden Sie Cromoglin-Nasenspray bitte innerhalb von 6 Monaten nach Anbruch der Flasche.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme

hilft die Umwelt zu schützen.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Cromoglin - Nasenspray enthält

Der Wirkstoff ist: Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz

1 ml enthält 20 mg Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz.

1 Sprühstoß (0,14 ml) enthält 2,8 mg Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Dinatriumedetat, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Cromoglin - Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung

Cromoglin – Nasenspray ist eine klare bis leicht gelbliche Lösung, pH-Wert: 5,0-7,0.

Cromoglin – Nasenspray ist in Kunststoff (Polyethylen)-Flaschen mit Dosierpumpe mit 15 ml Lösung

erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.:+43/1/97007-66

e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Z.Nr.: 1-20839

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2014.