Cromoglin - Nasenspray
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-11-2017
Fachinformation
(SPC)
02-11-2017
Wirkstoff:
DINATRIUM CROMOGLICAT
Verfügbar ab:
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
ATC-Code:
R01AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
DISODIUM CROMOGLYCATE
Einheiten im Paket:
15 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Cromoglicinsäure
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1995-03-09
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CROMOGLIN – NASENSPRAY
Wirkstoff: Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Cromoglin - Nasenspray_ _
_ _
jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 bis 4 Wochen
keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Cromoglin - Nasenspray und wofür wird er angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Cromoglin - Nasenspray beachten?
3.
Wie ist Cromoglin - Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cromoglin - Nasenspray aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CROMOGLIN - NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Der in Cromoglin - Nasenspray enthaltene Wirkstoff
Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz hemmt das
Entstehen allergischer Reaktionen (wie Heuschnupfen, Jucken und
Verlegung der Nase, Niesattacken
und starkes Rinnen der Nase).
Cromoglin – Nasenspray eignet sich zur Behandlung von ganzjährigem
allergischem Schnupfen,
Heuschnupfen (jahreszeitlich allergischem Schnupfen) und Schnupfen
ausgelöst durch Allergene
(bestimmte allergieauslösende Substanzen) wie Tierhaare oder
Hausstaubmilben, einhergehend mit
Niesattacken, Jucken, Verlegung oder starkem Rinnen der Nase.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
CROMOGLIN
-
NASENSPRAY
BEACHTEN?
CROMOGLIN - NASENSPRAY DARF NICH
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(Fachinformation)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cromoglin - Nasenspray
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 20 mg Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz.
1 Sprühstoß (0,14 ml) enthält 2,8 mg
Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare bis leicht gelbliche Lösung, ph-Wert: 5,0-7,0
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung und Intervallbehandlung der allergischen Rhinitis
(saisonal oder perennial), Rhinitis
vasomotorica auf allergischer Basis.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren: _
In der Regel wird alle 4-5 Stunden bis zu maximal vier Mal täglich 1
Sprühstoß in jedes Nasenloch
appliziert.
_Kinder unter 2 Jahren:_
Cromoglin-Nasenspray
soll
bei
Kindern
unter
2
Jahren
nicht
angewendet
werden,
da
keine
ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Ist
das
allergisierende
Agens
bekannt,
soll
die
Behandlung
schon
2
–
4
Wochen
vor
einer
zu
erwartenden Exposition begonnen und für die Dauer der Exposition
aufrechterhalten werden.
Die therapeutische Wirksamkeit des Präparates ist von der
Regelmäßigkeit der Anwendung abhängig.
Ein versehentliches Verschlucken der Cromoglin-Nasenspray-Lösung ist
unbedenklich.
Hinweis:
Zum schnelleren Wirkungseintritt können über einen Zeitraum von 2
– 3 Tagen vor der Applikation von
Cromoglin-Nasenspray abschwellende Nasentropfen gegeben werden. Auch
eine Kombination mit
Antihistaminika über einen kurzen Zeitraum ist in manchen Fällen
sinnvoll.
2
Art der Anwendung
Zum Einsprühen in die Nase.
Dauer der Anwendung
Der Behandlungserfolg tritt nach Anwendung von Cromoglin-Nasenspray
oft erst nach 2 - 4 Wochen
ein.
4.3. GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile
4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Auftreten von verstärkten Schwellungen d
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