Cromoglin - Augentropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-11-2017
Fachinformation
(SPC)
02-11-2017
Wirkstoff:
DINATRIUM CROMOGLICAT
Verfügbar ab:
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
ATC-Code:
S01GX01
INN (Internationale Bezeichnung):
DISODIUM CROMOGLYCATE
Einheiten im Paket:
10 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Cromoglicinsäure
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1994-06-24
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CROMOGLIN – AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Cromoglin - Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Cromoglin - Augentropfen
beachten?
3.
Wie sind Cromoglin - Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Cromoglin - Augentropfen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND CROMOGLIN - AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Der in Cromoglin - Augentropfen enthaltene Wirkstoff
Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz verhindert
das Entstehen allergischer Beschwerden.
Cromoglin
–
Augentropfen
eignen
sich
zur
Behandlung
von
akuten
(im
Rahmen
der
Grundbehandlung) und chronischen allergisch bedingten
Bindehautentzündungen, z.B. im Rahmen
eines Heuschnupfens.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
CROMOGLIN
-
AUGENTROPFEN
BEACHTEN?
CROMOGLIN - AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz oder einen der
sonstigen Bestandteile von Cromoglin - Augentropfen sind
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON CROMOGLIN - AUGENTROPFEN IST
ERFORDERLICH
Falls trotz der richtigen Anwendung von Cromoglin-Augentropfen die
Beschwerden stärker werden,
vers
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(Fachinformation)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cromoglin - Augentropfen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (= 27 Tropfen) stabilisierte wässrige Lösung enthält 20 mg
Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz.
Sonstiger Bestandteil: 0,075 mg Benzalkoniumchlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare bis leicht gelbliche Lösung; pH-Wert: 5,0-6,5
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
von
akuten
(im
Rahmen
der
Grundbehandlung)
und
chronischen
Bindehautentzündungen
auf
allergischer
Basis,
z.B.
Bindehautentzündung
im
Rahmen
eines
Heuschnupfens, Conjunctivitis vernalis
(Frühjahrsbindehautentzündung), Keratoconjunctivitis vernalis
(In diesen Fällen ist unter Umständen eine zusätzliche
Steroidtherapie erforderlich).
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:_
In der Regel werden alle 4 Stunden 1-2 Tropfen in jedes Auge
appliziert.
_Kinder unter 6 Jahren:_
Cromoglin-Augentropfen
sollen
bei
Kindern
unter
6
Jahren
nicht
angewendet
werden,
da
keine
ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Die therapeutische Wirksamkeit des Präparates ist von der
Regelmäßigkeit der Anwendung abhängig.
Art der Anwendung
Zum Eintropfen in das Auge.
Der Patient ist darauf hinzuweisen,
-
sich vor der Anwendung die Hände sorgfältig zu waschen
-
einen Kontakt zwischen der Tropfenspitze und dem Auge oder dem
Augenlid ist zu
vermeiden
Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Augentropfen muss zwischen
den Anwendungen ein
Abstand von 15 Minuten eingehalten werden.
2
Der Behandlungserfolg tritt nach Anwendung von Cromoglin-Augentropfen
oft erst nach 2 - 4
Wochen ein. Mit der Anwendung soll daher zwei Wochen vor erwartetem
Beginn der Pollensaison
bzw. vor Exposition gegen das Allergen begonnen werden.
Wichtig für den Erfolg der Behandlung ist die regelmäßige Anwendung
und dass auch nach dem
Abklingen
der
Beschwerden
die
Be
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