Crinone Gel

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Crinone Gel Vaginalgel 8 %
  • Dosierung:
  • 8 %
  • Darreichungsform:
  • Vaginalgel
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Crinone Gel Vaginalgel 8 %
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Gestagene

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE184895
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Crinone 8 %, Vaginalgel

Progesteron

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilagesteht

Was ist Crinone und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Crinone beachten?

Wie ist Crinone anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Crinone aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Crinone und wofür wird es angewendet?

Crinone wird bei

einem Mangel

des Hormons Progesteron empfohlen, um eine

Schwangerschaft zu fördern:

im Rahmen einer von einem Arzt begleiteten Befruchtung;

einer Vorgeschichte einer Fehlgeburt und bei

Funktionsstörungen des

hormonabscheidenden Gelbkörpers in den Eierstöcken (eine Erkrankung, die luteale

Insuffizienz genannt wird).

Crinone wird auch empfohlen in anderen Fällen, in denen die Nutzung von dem Hormon

Progesteron angezeigt ist, eine orale Verabreichung jedoch nicht in Frage kommt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Crinone beachten?

Crinone darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen das Hormon Progesteron (mikronisiert) oder einen der in

Abschnitt 6. Genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

wenn Sie unerklärte vaginale Blutungen haben;

wenn Sie stillen;

bei einer bekannten oder vermuteten Malignität (bösartigen Geschwulst) der Brust oder

Geschlechtsorgane;

wenn Sie an Thrombophlebitis (Entzündung der Gefäßwand mit Blutklumpenbildung)

bzw. einer thromboembolischen Störung (Blutgefäßverstopfung durch Blutklumpen)

leiden oder im Falle einer zerebrovaskulären Vorgeschichte (Schlaganfall);

bei einem Meningeom (einer gutartigen Geschwulst);

bei einer nicht fortschreitenden Schwangerschaft;

bei akuter Porphyrie (Störung der Hämoglobinbildung).

PIL 09/2015 = PIL 07/2011 + Round Up ID13558 (update Core Safety) + QRD v 3.1

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

wenn Sie eine Risikopatientin für thrombotische Störungen sind, wird Ihr Arzt Sie

aufmerksam betreuen;

informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie Gebärmutterblutungen außerhalb des normalen

Monatszyklus (Durchbruchblutungen) oder unregelmäßige vaginale Blutungen haben;

bei schweren Leberfunktionsstörungen;

da es während der Behandlung mit Crinone zu einer Flüssigkeitsansammlung kommen

kann, ist eine besondere Betreuung erforderlich, wenn Sie an Epilepsie, Migräne, Asthma

bzw. einer gestörten Herz- oder Nierenfunktion leiden;

informieren Sie auch Ihren Arzt über etwaige Depressionen in der Vergangenheit oder

wenn Sie Zuckerpatientin sind. In diesem Fall ist eine besondere Betreuung erforderlich;

Der Hilfsstoff Sorbinsäure kann lokale Hautreaktionen auslösen (Kontaktdermatitis);

wenn Sie noch andere Arzneimittel nehmen, lesen Sie bitte auch die Rubrik „Bei

Anwendung von Crinone mit anderen Arzneimitteln“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Crinone anwenden.

Anwendung von Crinone zusammen mit anderen Arzneimitteln

Obwohl keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln gemeldet worden sind, wird von

einer gleichzeitigen Anwendung von Crinone mit anderen vaginalen Präparaten abgeraten.

Dieses Arzneimittel darf nicht gleichzeitig mit anderen vaginal verabreichten Behandlungen

angewendet werden.

Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin (Arzneimittel

gegen Epilepsie), Griseofulvin

(Arzneimittel gegen Pilzerkrankung) und Rifampicin (Antibiotikum) können die Beseitigung

von dem Hormon Progesteron aus dem Körper beschleunigen.

Da das Hormon Progesteron den Zuckerspiegel beeinflussen kann, ist die Dosis bei

Zuckerpatientinnen gelegentlich anzupassen.

Progesteron

reduziert

den Abbau

Ziklosporin

(Arzneimittel,

nach

einer

Organtransplantation angewendet wird), wodurch das Vergiftungsrisiko zunimmt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich

andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Anwendung von Crinone zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft

Bei Funktionsstörungen des hormonabscheidenden Gelbkörpers in den Eierstöcken (eine

Erkrankung, die luteale Insuffizienz genannt wird) kann Crinone in den ersten Monaten der

Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit

Nicht in der Stillzeit anwenden.

Fortpflanzungsfähigkeit

Crinone ist angezeigt bei einer Fehlgeburt in der Vorgeschichte sowie Funktionsstörungen

des hormonabscheidenden Gelbkörpers in den Eierstöcken (eine Erkrankung, die luteale

Insuffizienz genannt wird) (Siehe Abschnitt 1. ‘Was ist Crinone und wofür wird es

angewendet?’).

PIL 09/2015 = PIL 07/2011 + Round Up ID13558 (update Core Safety) + QRD v 3.1

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Crinone übt einen leichten bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit

zum Bedienen von Maschinen aus. Angesichts des Schläfrigkeitsrisikos kann das Lenken

von Fahrzeugen oder die Bedienung bestimmter Maschinen gefährlich sein.

3. Wie ist Crinone anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Sollte keine Besserung eintreten, gehen Sie noch einmal zu Ihrem Arzt.

Wie anzuwenden?

Crinone darf ausschließlich vaginal verabreicht werden. Das Gel ist direkt in die Vagina mit

dem speziell dazu entwickelten Applikator mit einer Dosis einzubringen.

Applikator aus der Verpackung herausnehmen.

Das abreißbare Ende NICHT sofort ENTFERNEN.

Applikator am dicken Teil festnehmen und wie ein Thermometer schütteln, um das Gel in

die Tube zu bringen.

Das schützende Ende durch Drehen entfernen und wegwerfen.

Der Applikator kann in Sitzhaltung oder in Rückenlage mit angewinkelten Beinen

eingebracht werden.

Das dünne Ende des Applikators vorsichtig in die Vagina

einbringen.

Kräftig auf das dicke Ende des Applikators drücken, um das Gel herauszudrücken.

Applikator zurückziehen und wegwerfen.

Crinone bildet eine Schicht auf die vaginale Schleimhaut und sorgt für eine verlängerte

Abgabe des Hormons Progesteron.

Wie viel?

Die übliche Dosis beträgt:

Bei einer von einem Arzt begleiteten Befruchtung:

Ab dem Tag, wo die befruchtete Eizelle wieder in die Gebärmutter eingebracht wird, 1 Dosis

von 1,125 g Gel einmal täglich 30 Tage nach der Bestätigung der Schwangerschaft

verabreichen.

einer

Vorgeschichte

einer

Fehlgeburt

Funktionsstörungen

hormonabscheidenden Gelbkörpers in den Eierstöcken (eine Erkrankung, die luteale

Insuffizienz genannt wird)

:

1 Dosis von 1,125 g Gel einmal täglich, 5 Tage lang.

Kinder und Jugendliche

Es gibt keine relevante Anwendung von Crinone bei Kindern und Jugendlichen.

Wenn Sie eine größere Menge von Crinone angewendet haben, als Sie sollten

Falls Sie mehr Crinone angewendet oder eingenommen haben, als Sie sollten, kontaktieren

Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, Apotheker oder das Giftnotrufzentrum (070/245.245).

PIL 09/2015 = PIL 07/2011 + Round Up ID13558 (update Core Safety) + QRD v 3.1

Wenn Sie die Anwendung von Crinone vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Die übrigen Nebenwirkungen werden hierunter in der Reihenfolge Ihrer Auftrittshäufigkeit

angegeben:

Häufig ( kann bis 1 von 10 Personen betreffen):

Geistige

Depression,

Schläfrigkeit

oder

Schlaflosigkeit,

aggressive

Reaktionen,

Vergesslichkeit,

Kopfschmerzen,

Angst,

Schwindel,

Magen-Darm-Störungen

(Bauchschmerzen, Obstipation, Durchfall, Übelkeit, aufgeblasenes Gefühl, Krämpfe),

Gelenkschmerzen,

Harnwegsinfektion,

nächtlicher

Harndrang,

Schmerzen

Dammregion, Veränderungen der Libido, Brustveränderungen z. B. Beschwerden, genitale

Candidase (Pilzinfektion), genitaler Juckreiz, Scheidentrockenheit, Blasenentzündung,

vaginaler Ausfluss (Ausfließen des Gels), Müdigkeit, Schmerzen, Erbrechen, Allergie.

Unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich meistens als Hautausschlag, leichte Reaktionen am

Verabreichungsort, Zwischenblutungen, Scheidentrockenheit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Website : www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments

Website : http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Crinone Aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern.

Extreme Temperaturen sind zu vermeiden.

PIL 09/2015 = PIL 07/2011 + Round Up ID13558 (update Core Safety) + QRD v 3.1

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Wie is Crinone aufzubewahren?

Was Crinone enthält

Der Wirkstoff ist Progesteron (mikronisiert), 90 mg Progesteron/Einheitsdosis (= 1,125 g

Gel*) (8,0 % m/m).

*Jeder Behälter-Applikator enthält 1,45 g Gel, aber nur 1,125 g Gel wird verabreicht.

Die sonstigen Bestandteilesind: Glyzerol, leichtes flüssiges Paraffin, hydrogenierte

Glyzeride von Palmöl, Carbomer 974 P, Sorbinsäure, Polycarbophil, Natriumhydroxid,

gereinigtes Wasser.

Wie Crinone aussieht und Inhalt der Packung

Vaginalgel, verpackt in einem Applikator mit einer Einheitsdosis für die Verabreichung von

1,125 g.

Jeder Applikator wurde einzeln in einer Verpackung aus Papier und Aluminiumfolie und

danach in Kartons mit 6 oder 15 Applikatoren mit Einheitsdosis verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgröβen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Merck n.v./s.a.

Brusselsesteenweg 288

B-3090 Overijse

Belgien

Hersteller:

Central Pharma (Contract Packing) Ltd.

Caxton Road

Bedford MK41 OXZ

Vereinigtes Königreich

Zulassungsnummer

BE184895

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 09/2015.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im: 09/2015

PIL 09/2015 = PIL 07/2011 + Round Up ID13558 (update Core Safety) + QRD v 3.1

28-11-2018

Bruins doet voorstellen om de keten van acute zorg te versterken

Bruins doet voorstellen om de keten van acute zorg te versterken

Het concept van de Algemene Maatregel van Bestuur voor de acute zorg in de regio is door Minister Bruno Bruins voor Medische Zorg en Sport naar de Tweede Kamer gestuurd. Hierin worden verschillende voorstellen gedaan om de keten van acute zorg in de regio te versterken door voorwaarden te stellen aan de regionale samenwerking en afstemming hierover in alle regio’s (11 in Nederland).

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

23-11-2018

Meer onderwijskansen voor leerlingen die veel zorg nodig hebben

Meer onderwijskansen voor leerlingen die veel zorg nodig hebben

Het kabinet komt met een set maatregelen, waardoor het voor leerlingen die veel zorg nodig hebben makkelijker wordt om onderwijs te krijgen. Elk kind moet de kans krijgen om zich maximaal te ontwikkelen, indien nodig met een aangepast programma op school of in een zorginstelling. De ministerraad stemt in met dit voorstel van minister Slob voor Basis- en Voortgezet Onderwijs en Media en minister De Jonge van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. 

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

23-11-2018

Nationaal Preventieakkoord verbetert gezondheid van alle Nederlanders

Nationaal Preventieakkoord verbetert gezondheid van alle Nederlanders

Met het Nationaal Preventieakkoord gaan meer dan 70 partijen samen aan de slag om Nederland gezonder te maken en gezondheidsverschillen te verkleinen. Het akkoord bestaat uit een uitgebreid pakket aan afspraken en maatregelen over het terugdringen van roken, overgewicht en problematisch alcoholgebruik. Met vereende krachten willen de deelnemers onder andere bereiken dat er in 2040 een rookvrije generatie is ontstaan, dat jongeren en zwangeren geen alcohol drinken, iedereen veel bewuster is van de risico’...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

20-11-2018

Blokhuis neemt maatregelen om daling vaccinatiegraad te keren

Blokhuis neemt maatregelen om daling vaccinatiegraad te keren

Staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) wil de dalende vaccinatiegraad keren om Nederlanders beter te beschermen tegen de uitbraak van ernstige infectieziekten Hij start een zogenaamde vaccinatiealliantie waarin alle betrokken partijen (ouders, artsen, verpleegkundigen, deskundigen, etc.) hun krachten bundelen om het belang van vaccinaties op allerlei manieren duidelijker en zichtbaarder te maken. Aan onjuiste informatie over vaccinaties zal – bijvoorbeeld op sociale media - actief weerwoord worden geboden....

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

13-11-2018

Nieuwsbericht Slotervaart

Nieuwsbericht Slotervaart

Minister Bruno Bruins voor Medische Zorg en Sport heeft de Tweede Kamer geïnformeerd dat de curatoren van het Slotervaart ziekenhuis hebben aangegeven geen mogelijkheden voor een doorstart te zien.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

12-11-2018

AMvB in consultatie voor inrichting wietteeltexperiment

AMvB in consultatie voor inrichting wietteeltexperiment

Minister Bruins voor Medische Zorg en minister Grapperhaus van Justitie en Veiligheid  hebben vandaag de concept algemene maatregel van bestuur (AMvB) voor de inrichting van het ‘Experiment gesloten coffeeshopketen’ in consultatie gedaan. De concept-AMvB betreft een nadere invulling van de regels, die zijn opgenomen in het wetsvoorstel experiment gesloten coffeeshopketen dat in juli 2018 aan de Tweede Kamer is aangeboden. Gedurende zes weken kan iedereen op dit concept reageren. Daarnaast schrijven minis...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

1-10-2018

Kabinet zet in op betere gehandicaptenzorg

Kabinet zet in op betere gehandicaptenzorg

Minister De Jonge (Volksgezondheid, Welzijn en Sport) komt op de eerste dag van de week van de toegankelijkheid met een reeks maatregelen om de zorg voor mensen met een beperking te verbeteren.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

14-9-2018

Minister van Sport Bruno Bruins aanwezig bij MXGP Assen

Minister van Sport Bruno Bruins aanwezig bij MXGP Assen

Dit weekend staat de Motorcross Grand Prix (MXGP) op het TT circuit van Assen op de agenda. Dit jaar kan een bijzondere editie worden, omdat Jeffrey Herlings de mogelijkheid heeft om de eerste Nederlandse wereldkampioen in de MXGP-categorie te worden.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

13-9-2018

BioLyte Laboratories Issues Voluntary Nationwide Recall Due to the Voluntary Nationwide Recall initiated by King Bio Inc. (a Raw Material Supplier) for NeoRelief for Muscle Cramping and Restlessness Topical Gel Due to Possible Microbial Contamination

BioLyte Laboratories Issues Voluntary Nationwide Recall Due to the Voluntary Nationwide Recall initiated by King Bio Inc. (a Raw Material Supplier) for NeoRelief for Muscle Cramping and Restlessness Topical Gel Due to Possible Microbial Contamination

BioLyte Laboratories is voluntarily recalling lot numbers 1138, 1139, 1146, and 1160 of NeoRelief for Muscle Cramping and Restlessness Topical Gel to the retail and consumer level. King Bio Inc., a manufacturer of some of the active ingredients in this product, has been found to have some water contamination issues that potentially could have affected this product. King Bio has issued a recall of these active ingredients in BioLyte’s lot specific product. To date, there have been no reports of illness or...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-8-2018

Neo-Image Candlelight Ltd recalls Thermoglow Stem Wick Chafing fuel & Thermoglow Methanol Gel Chafing Fuel

Neo-Image Candlelight Ltd recalls Thermoglow Stem Wick Chafing fuel & Thermoglow Methanol Gel Chafing Fuel

The recalled products do not have proper hazard labelling as required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act. Improper labelling could result in unintentional exposure to these products and lead to serious illness, injury or death.

Health Canada

26-7-2018

Subsidie voor duurzame zorg

Subsidie voor duurzame zorg

Zorginstellingen kunnen dit jaar subsidie krijgen voor energiebesparende maatregelen en het opwekken van duurzame energie. In totaal is hiervoor 4,7 miljoen euro beschikbaar. Deze subsidieregeling geeft (deels) uitvoering aan het regeerakkoord om ook in de zorgsector energiebesparingen en gebruik van duurzame energie verder te stimuleren.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

17-7-2018

Blokhuis kondigt grootschalige extra vaccinatie aan: Ruim half miljoen kinderen krijgen oproep

Blokhuis kondigt grootschalige extra vaccinatie aan: Ruim half miljoen kinderen krijgen oproep

Volgend jaar worden zo’n 650.000 kinderen extra opgeroepen om zich te laten inenten tegen de zeer ernstige infectieziekte meningokokken. Het gaat om kinderen die zijn geboren na 1 januari 2001 en voor mei 2004. Dat laat staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) weten in een brief aan de Tweede Kamer. Reden voor deze maatregel is dat in de afgelopen jaren een stijging te zien is van het aantal mensen dat de infectie meningokokken type W oploopt. Met deze extra vaccinatieronde moet die groei worden ingedamd. He...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

14-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu LeadcareII/Leadcare Plus von Magellan Diagnostics Inc.

Dringende Sicherheitsinformation zu LeadcareII/Leadcare Plus von Magellan Diagnostics Inc.

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

6-7-2018

Blokhuis: maatregelen nodig tegen probleemgebruik energiedrankjes

Blokhuis: maatregelen nodig tegen probleemgebruik energiedrankjes

Een relatief kleine groep jongeren tussen de 13 en 18 jaar drinkt te veel energiedrank en loopt daarmee risico op gezondheidsklachten. Dat blijkt uit onderzoek dat het RIVM uitvoerde in opdracht van staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) naar aanleiding van signalen van kinderartsen eerder dit jaar. Over het algemeen is de consumptie van energiedrankjes onder jongeren de afgelopen jaren afgenomen. Vier op de vijf jongeren drinkt het nooit of minder dan wekelijks.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

5-7-2018

Blokhuis: jaarlijks 4 miljoen euro naar onderzoek Lifelines tot 2024

Blokhuis: jaarlijks 4 miljoen euro naar onderzoek Lifelines tot 2024

Derde onderzoeksronde Lifelines in 2019 van start Lifelines, de data- en biobank waarin informatie over de gezondheid van drie generaties inwoners in de noordelijke provincies gedurende dertig jaar wordt verzameld, start in 2019 met de derde onderzoeksronde onder alle Lifelines-deelnemers. Dit wordt mogelijk gemaakt door het Ministerie van VWS, de RUG en het UMCG en de provincies Groningen, Friesland en Drenthe. Deze gezamenlijke inzet weerspiegelt het belang van Lifelines voor zowel volksgezondheid, wet...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

29-6-2018

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

FDA is alerting dog owners and veterinarians about the risk of accidental overdose to dogs treated with the drug Sileo, a prescription gel that is given to dogs by mouth to treat noise aversion.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-6-2018

Minister Bruno Bruins verbetert transparantie zorgverzekeringen

Minister Bruno Bruins verbetert transparantie zorgverzekeringen

Er zijn in Nederland 55 verschillende standaard basisverzekeringen. In de praktijk worden verzekeringen onder allerlei namen en in verschillende verpakkingen aangeboden. Een van de verpakkingsvormen zijn de ongeveer 51.000 verschillende collectieve zorgverzekeringen. Hierdoor is de zorgverzekeringsmarkt ondoorzichtig geworden en is goed vergelijken een haast onmogelijke opgave. Minister Bruno Bruins (Medische Zorg) wil daarom dat zorgverzekeraars zorgen voor meer transparantie, onder andere door precies ...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

22-6-2018

Aruba, Curaçao, Nederland en Sint Maarten samen aan de slag voor betere gezondheidszorg Caribische deel Koninkrijk

Aruba, Curaçao, Nederland en Sint Maarten samen aan de slag voor betere gezondheidszorg Caribische deel Koninkrijk

Vier landen willen samen beter voorbereid zijn op toekomstige crisissituaties als orkaan Irma. Geneeskundige hulp moet optimaal zijn als het Caribisch deel van het Koninkrijk in de toekomst wordt getroffen door een crisis of ramp zoals orkaan Irma. Zodat slachtoffers zo snel en optimaal mogelijk opvang en kwalitatief goede medische zorg krijgen, de zorg voor bestaande patiënten en kwetsbare groepen niet in gevaar komt, medicijnen op voorraad zijn en medische hulpverleners goed zijn getraind en regelmatig...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

340 miljoen voor thuiswonende ouderen: zelfstandig oud worden in vertrouwde omgeving

340 miljoen voor thuiswonende ouderen: zelfstandig oud worden in vertrouwde omgeving

Ouderen willen het liefst in hun eigen vertrouwde omgeving zelfstandig oud worden en een fijn en zinvol leven leiden. Om dat beter mogelijk te maken presenteert minister De Jonge (VWS) vandaag het programma Langer Thuis. Het Kabinet investeert daar de komende jaren ruim 340 miljoen euro in. Het programma is vandaag door minister De Jonge en minister Ollongren (BZK) naar de Tweede Kamer gestuurd.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

15-6-2018

Minister Bruins presenteert maatregelen om uitgavengroei geneesmiddelen te beheersen

Minister Bruins presenteert maatregelen om uitgavengroei geneesmiddelen te beheersen

Lagere maximumprijzen, scherper inkopen en beter kijken welke geneesmiddelen tegen welke prijs vergoed worden.  Dat zijn drie belangrijke onderwerpen in een nieuw pakket aan maatregelen van minister Bruno Bruins voor Medische Zorg. Doel is de uitgavengroei aan geneesmiddelen te beheersen.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

7-6-2018

Minister Bruno Bruins (Sport) opent Special Olympics 2018

Minister Bruno Bruins (Sport) opent Special Olympics 2018

Dit weekend worden in de Achterhoek de Special Olympics Nationale Spelen gehouden. Meer dan 2000 sporters met een verstandelijke beperking gaan de strijd aan in 20 takken van sport. Sportminister Bruno Bruins zal de Spelen vrijdagavond officieel openen tijdens een feestelijke ceremonie in Stadion de Vijverberg in Doetinchem. Bruno Bruins: ‘Sporten is gezond en vooral leuk. Ik vind het belangrijk dat iedereen kan sporten en er lol aan beleeft. Dat is ook een belangrijk onderdeel van het sportakkoord dat i...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

29-5-2018

Esmya® (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: PRAC empfiehlt neue Maßnahmen zur Minimierung des seltenen aber schwerwiegenden Risikos für Leberschädigungen

Esmya® (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: PRAC empfiehlt neue Maßnahmen zur Minimierung des seltenen aber schwerwiegenden Risikos für Leberschädigungen

Nach Abschluss der Risikobewertung fordert der PRAC regelmäßige Leberfunktionstests während der Behandlung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

26-5-2018

Shadow Holdings, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of X-Jow and Acne Shave products due to Possible Bacterial Contamination

Shadow Holdings, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of X-Jow and Acne Shave products due to Possible Bacterial Contamination

Shadow Holdings is voluntarily recalling all lots, within expiry, of Herb-X Solutions X-Jow Pain Gel, and United Exchange Acne Shave Moisturizer, Acne Shave Shave Cream with Acne Shield, and Acne Shave Shave Kit to the retail level. The products may be contaminated with bacteria.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Ligelizumab, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0221/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Ligelizumab, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0221/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Ligelizumab, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0221/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-11-2018

Pan-Ophtal® Gel

Rote - Liste

12-11-2018

Tostran 2% Gel

Rote - Liste

9-11-2018

Micotar® Mundgel

Rote - Liste

26-10-2018

Thilo-Tears Gel

Rote - Liste

23-10-2018

Metrogel® 0,75%

Rote - Liste

23-10-2018

Benzaknen® 5 %/10 % Gel

Rote - Liste

4-10-2018

Progestogel

Rote - Liste

1-10-2018

Diclofenac-ratiopharm 30 mg/g Gel

Rote - Liste

28-9-2018

Diclofenac AbZ 30 mg/g Gel

Rote - Liste

19-9-2018

Diclofenac acis 30 mg/g Gel

Rote - Liste

3-9-2018

Virudermin, Gel

Rote - Liste

24-8-2018

Dipalen® 1 mg/g Gel

Rote - Liste

17-8-2018

Mirvaso 3 mg/g Gel

Rote - Liste

6-8-2018

Differin® 0,1% Gel

Rote - Liste

31-7-2018

DIPROSIS Salbe/Gel

Rote - Liste

16-7-2018

Loceryl® Nagellack gegen Nagelpilz

Rote - Liste

10-7-2018

Fenistil Gel

Rote - Liste

2-7-2018

exoderil® Gel 10 mg

Rote - Liste

2-7-2018

Epiduo 0,1% / 2,5% Gel

Rote - Liste

19-6-2018

Solaraze® 3% Gel

Rote - Liste