CRH "Ferring" - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
17-09-2015
Wirkstoff:
CORTICORELIN TRIFLUTAT
Verfügbar ab:
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
ATC-Code:
V04CD04
INN (Internationale Bezeichnung):
CORTICORELIN TRIFLUTATE
Einheiten im Paket:
1 Ampulle mit Trockensubstanz + 1 Ampulle mit 1 ml Lösungsmittel, Laufzeit: 36 Monate,5 Ampullen mit Trockensubstanz + 5 Ampulle
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Corticoliberin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1995-08-02
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
CRH „Ferring“ - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Wirkstoff: Corticorelin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist CRH „Ferring" und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von CRH „Ferring" beachten?
3.
Wie ist CRH „Ferring" anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CRH „Ferring" aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist CRH „Ferring" und wofür wird es angewendet?
CRH „Ferring“ enthält Corticorelin, ein beim Menschen
vorkommendes Hormon.
CRH „Ferring“ ist ein Diagnostikum.
CRH „Ferring“ wird angewendet zur Überprüfung der Fähigkeit der
Hirnanhangsdrüse zur Bildung eines
bestimmten Hormons (ACTH).
Auch Störungen wie z.B. nach längerfristiger
Glucocorticoid-Verabreichung („Cortison“) werden mit
Hilfe von CRH „Ferring“ überprüft.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von CRH „Ferring“ beachten?
CRH „Ferring“ darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Cortcorelin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie CRH
„Ferring“ anwenden.
Der
Te
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Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CRH „Ferring” – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 117-134 Mikrogramm Trockensubstanz enthält:
110-121 Mikrogramm Corticorelin-trifluoracetat (human) entsprechend
100 Mikrogramm Corticorelin
(human).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes Pulver und klares, farbloses Lösungsmittel (pH: 2,75)
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Das Arzneimittel wird ausschließlich für diagnostische Zwecke
verwendet.
Überprüfung der corticotropen Partialfunktion des
Hypophysenvorderlappens, in allen Fällen, in denen
eine organische Schädigung dieser Funktion vermutet werden kann, also
u.a. bei Patienten mit
Hypophysentumoren, Craniopharyngeom, bei Patienten mit Verdacht auf
Hypophyseninsuffizienz,
Panhypopituitarismus,
Syndrom
der
leeren
Sella
sowie
bei
Patienten
mit
traumatischen
und
postoperativen Schädigungen der Hypophysenregion und Patienten, bei
denen eine Bestrahlung der
Hypophysenregion erfolgt ist.
Auch funktionelle Störungen wie z.B. nach längerer
Glucocorticoid-Medikation (systemisch oder lokal)
werden mit CRH „Ferring” überprüfbar.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Inhalt einer Ampulle CRH „Ferring” [100 Mikrogramm
Corticorelin (human)] gelöst in 1 ml des
beiliegenden Lösungsmittels gilt als Dosierung bei normalgewichtigen
erwachsenen Patienten.
Bei stark übergewichtigen Patienten kann nach einer
Gewichts-Dosis-Relation vorgegangen werden,
d.h. es werden 2 Mikrogramm /kg Körpergewicht injiziert.
Art der Anwendung
Zur Bestimmung der basalen Corticotropin (ACTH)- und Cortisolspiegel
in Serum oder Plasma wird 2
ml Venenblut abgenommen.
(_Beachten Sie bitte unbedingt die Hinweise des Labors, welches die
Bestimmung durchführt bezüglich _
_der Probengewinnu
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