Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CORTICORELIN TRIFLUTAT
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
V04CD04
CORTICORELIN TRIFLUTATE
1 Ampulle mit Trockensubstanz + 1 Ampulle mit 1 ml Lösungsmittel, Laufzeit: 36 Monate,5 Ampullen mit Trockensubstanz + 5 Ampulle
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Corticoliberin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-08-02
1 PACKUNGSBEILAGE 2 Gebrauchsinformation: Information für Anwender CRH „Ferring“ - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Wirkstoff: Corticorelin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist CRH „Ferring" und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CRH „Ferring" beachten? 3. Wie ist CRH „Ferring" anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CRH „Ferring" aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist CRH „Ferring" und wofür wird es angewendet? CRH „Ferring“ enthält Corticorelin, ein beim Menschen vorkommendes Hormon. CRH „Ferring“ ist ein Diagnostikum. CRH „Ferring“ wird angewendet zur Überprüfung der Fähigkeit der Hirnanhangsdrüse zur Bildung eines bestimmten Hormons (ACTH). Auch Störungen wie z.B. nach längerfristiger Glucocorticoid-Verabreichung („Cortison“) werden mit Hilfe von CRH „Ferring“ überprüft. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CRH „Ferring“ beachten? CRH „Ferring“ darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Cortcorelin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie CRH „Ferring“ anwenden. Der Te Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CRH „Ferring” – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 117-134 Mikrogramm Trockensubstanz enthält: 110-121 Mikrogramm Corticorelin-trifluoracetat (human) entsprechend 100 Mikrogramm Corticorelin (human). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Weißes Pulver und klares, farbloses Lösungsmittel (pH: 2,75) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Das Arzneimittel wird ausschließlich für diagnostische Zwecke verwendet. Überprüfung der corticotropen Partialfunktion des Hypophysenvorderlappens, in allen Fällen, in denen eine organische Schädigung dieser Funktion vermutet werden kann, also u.a. bei Patienten mit Hypophysentumoren, Craniopharyngeom, bei Patienten mit Verdacht auf Hypophyseninsuffizienz, Panhypopituitarismus, Syndrom der leeren Sella sowie bei Patienten mit traumatischen und postoperativen Schädigungen der Hypophysenregion und Patienten, bei denen eine Bestrahlung der Hypophysenregion erfolgt ist. Auch funktionelle Störungen wie z.B. nach längerer Glucocorticoid-Medikation (systemisch oder lokal) werden mit CRH „Ferring” überprüfbar. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Inhalt einer Ampulle CRH „Ferring” [100 Mikrogramm Corticorelin (human)] gelöst in 1 ml des beiliegenden Lösungsmittels gilt als Dosierung bei normalgewichtigen erwachsenen Patienten. Bei stark übergewichtigen Patienten kann nach einer Gewichts-Dosis-Relation vorgegangen werden, d.h. es werden 2 Mikrogramm /kg Körpergewicht injiziert. Art der Anwendung Zur Bestimmung der basalen Corticotropin (ACTH)- und Cortisolspiegel in Serum oder Plasma wird 2 ml Venenblut abgenommen. (_Beachten Sie bitte unbedingt die Hinweise des Labors, welches die Bestimmung durchführt bezüglich _ _der Probengewinnu Lesen Sie das vollständige Dokument