Crestor 40 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2023
Fachinformation
(SPC)
01-09-2023
Wirkstoff:
ROSUVASTATIN CALCIUM
Verfügbar ab:
Grünenthal GmbH
ATC-Code:
C10AA07
INN (Internationale Bezeichnung):
ROSUVASTATIN CALCIUM
Einheiten im Paket:
7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Rosuvastatin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-03-19
Gebrauchsinformation
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CRESTOR
® 5 MG – FILMTABLETTEN
CRESTOR
® 10 MG – FILMTABLETTEN
CRESTOR
® 20 MG – FILMTABLETTEN
CRESTOR
® 40 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF.
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Crestor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Crestor beachten?
3.
Wie ist Crestor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Crestor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere
Informationen
1.
WAS IST CRESTOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Crestor gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine
bekannt sind.
CRESTOR WURDE IHNEN VERSCHRIEBEN, DA:
▪
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko besteht, einen
Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Crestor wird bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu
behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr Bewegung
keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben.
Während der Behandlung mit Crestor
sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit der
Bewegung weitermachen.
Oder
▪
Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die Ihr Risiko für einen
Herzinfarkt, Schlaganfall oder
v
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Fachinformation
Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CRESTOR
5 MG - FILMTABLETTEN
CRESTOR
10 MG - FILMTABLETTEN
CRESTOR
20 MG - FILMTABLETTEN
CRESTOR
40 MG - FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 mg:
Jede Tablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium) und
94,88 mg Lactose-
Monohydrat
10 mg:
Jede Tablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium)
und 91,3 mg Lactose-
Monohydrat
20 mg:
Jede Tablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium)
und 182,6 mg Lactose-
Monohydrat
40 mg:
Jede Tablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium)
und 168,32 mg Lactose-
Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Crestor 5 mg - Filmtabletten. Runde, gelbfarbene Tabletten, mit der
Prägung „ZD4522“ und „5“ auf einer
Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Crestor 10 mg - Filmtabletten: Runde, rosafarbene Tabletten, mit der
Prägung „ZD4522“ und „10“ auf
einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Crestor 20 mg - Filmtabletten: Runde, rosafarbene Tabletten, mit der
Prägung „ZD4522“ und „20“ auf
einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Crestor 40 mg - Filmtabletten: Ovale, rosafarbene Tabletten, mit der
Prägung „ZD4522“ auf einer Seite
und „40“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren oder älter mit
primärer Hypercholesterinämie (Typ IIa
einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder
gemischter Dyslipidämie (Typ IIb),
zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und
andere nicht pharmakologische
Maßnahmen (z.B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind.
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren oder älter mit
homozygoter familiärer
Hypercholesterinämie zusätzlich zu einer Diät und anderen
lipidsenkenden Maßnahmen
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