Crestor 20 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2023
Fachinformation
(SPC)
01-05-2023
Wirkstoff:
rosuvastatinum
Verfügbar ab:
Grünenthal Pharma AG
ATC-Code:
C10AA07
INN (Internationale Bezeichnung):
rosuvastatinum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
rosuvastatinum 20 mg ut rosuvastatinum calcicum 20.8 mg, lactosum monohydricum 179 mg, cellulosum microcristallinum, tricalcii phosphas, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 3.6 mg, hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Réduction de la Serumcholesterinkonzentration.; Prévention des Événements cardiovasculaires chez les Adultes avec la normale de LDL-Cholestérol Miroir et un Risque accru d'athérosclérose cardiovasculaire.
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-09-01
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Crestor®
Qu'est-ce que Crestor et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Crestor ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Crestor?
Crestor peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Crestor?
Quels effets secondaires Crestor peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Crestor?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Crestor? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mai 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Crestor®
Grünenthal Pharma AG
Qu'est-ce que Crestor et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
·Crestor appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de la HMG-CoA réductase et qui sont
également connus sous le nom de statines. Il est utilisé chez les
adultes ainsi que chez les enfants et les
adolescents (de 10 à 17 ans; chez les filles, au moins un an après
la ménarche) pour le traitement des taux
élevés de graisses dans le sang (cholestérol, triglycérides),
lorsqu'un régime alimentaire et d'autres mesures
seuls n'ont pas e
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Crestor®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Crestor®
Grünenthal Pharma AG
Composition
Principes actifs
Rosuvastatine sous forme de rosuvastatine calcique.
Excipients
Noyau du comprimé
Lactose monohydraté (93,08 mg dans les comprimés pelliculés de 5
mg, 89,50 mg dans les comprimés
pelliculés de 10 mg et 179,00 mg dans les comprimés pelliculés de
20 mg)
Cellulose microcristalline (E460)
Phosphate calcique (E341)
Crospovidone (E1202)
Stéarate de magnésium
Pelliculage
Lactose monohydraté (1,80 mg dans les comprimés pelliculés de 5 mg,
1,80 mg dans les comprimés
pelliculés de 10 mg et 3,60 mg dans les comprimés pelliculés de 20
mg)
Hypromellose (E464)
Triacétate de glycéryle (E1518)
Dioxyde de titane (E171)
Excipients également contenus dans le pelliculage pour les dosages
suivants:
Comprimés pelliculés de 5 mg: oxyde de fer jaune (E172)
Comprimés pelliculés de 10 mg et 20 mg: oxyde de fer rouge (E172)
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés (non sécables) à 5 mg, 10 mg et 20 mg
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Traitement de l'hypercholestérolémie
Hypercholestérolémie primaire (type IIa incluant les
hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou
dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d'un
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