Crestor 20 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2023
Fachinformation
(SPC)
01-05-2023
Wirkstoff:
rosuvastatinum
Verfügbar ab:
Grünenthal Pharma AG
ATC-Code:
C10AA07
INN (Internationale Bezeichnung):
rosuvastatinum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
rosuvastatinum 20 mg ut rosuvastatinum calcicum 20.8 mg, lactosum monohydricum 179 mg, cellulosum microcristallinum, tricalcii phosphas, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 3.6 mg, hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Riduzione della Serumcholesterinkonzentration.; Prevenzione di Eventi cardiovascolari negli Adulti con normale LDL-Colesterolo e il Rischio di Malattie cardiovascolari aterosclerotiche.
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-09-01
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Crestor®
Che cos'è Crestor e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Crestor?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Crestor?
Si può assumere Crestor durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Crestor?
Quali effetti collaterali può avere Crestor?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Crestor?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Crestor? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Crestor®
Grünenthal Pharma AG
Che cos'è Crestor e quando si usa?
Su prescrizione medica.
·Crestor appartiene ad un gruppo di medicamenti chiamati inibitori
della HMG-CoA reduttasi, conosciuti
anche con il nome di statine. Lo si usa negli adulti, nei bambini e
negli adolescenti di 10 – 17 anni (nelle
ragazze almeno un anno dopo il menarca) per trattare valori elevati di
grassi (colesterolo, trigliceridi) nel
sangue, nel caso in cui la dieta ed altre misure da sole non abbiano
raggiunto un risultato sufficiente.
·Crestor viene utilizzato per ridurre il rischio di infarto cardiaco
o ictus da aterosclerosi negli adulti (uomini
di età superiore a 50 anni e donne di età superiore a 60 anni)
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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Crestor®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Crestor®
Grünenthal Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Rosuvastatina sotto forma di rosuvastatina calcica.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa
Lattosio monoidrato (93,08 mg nelle compresse rivestite con film da 5
mg, 89,50 mg nelle compresse
rivestite con film da 10 mg e 179,00 mg nelle compresse rivestite con
film da 20 mg)
Cellulosa microcristallina (E460)
Calcio fosfato (E341)
Crospovidone (E1202)
Magnesio stearato
Film di rivestimento
Lattosio monoidrato (1,80 mg nelle compresse rivestite con film da 5
mg, 1,80 mg nelle compresse rivestite
con film da 10 mg e 3,60 mg nelle compresse rivestite con film da 20
mg)
Ipromellosa (E464)
Triacetina (E1518)
Titanio diossido (E171)
Ai dosaggi indicati sono inoltre presenti nel film di rivestimento:
Compresse rivestite con film da 5 mg: ossido di ferro giallo (E172)
Compresse rivestite con film da 10 mg e 20 mg: ossido di ferro rosso
(E172)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film (non divisibili) da 5 mg, 10 mg e 20 mg
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti
Trattamento dell'ipercolesterolemia
Ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa l'ipercolesterolemia
familiare eterozigote) o dislipidemia mista
(tipo IIb) in aggiunta alla dieta, quando quest'ultima e altr
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