Creon 25.000

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Creon 25.000 Magensaftresistente Hartkapsel
  • Darreichungsform:
  • Magensaftresistente Hartkapsel
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Creon 25.000 Magensaftresistente Hartkapsel
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • substitution enzymtherapie – Multi-Enzyme (amylase, lipase, protease)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE195361
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

CREON 25.000 MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN

Pankreatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Creon 25.000 magensaftresistente Hartkapseln und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Creon 25.000 magensaftresistente Hartkapseln

beachten?

Wie ist Creon 25.000 magensaftresistente Hartkapseln anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Creon 25.000 magensaftresistente Hartkapseln aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST CREON 25.000 MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN UND WOFÜR

WIRD ES ANGEWENDET?

Was ist Creon 25.000 Kapseln?

• Creon enthält ein Enzymgemisch, welches „Pankreatin“ genannt wird.

• Creon wird angewendet bei der Behandlung von Verdauungsstörungen (Maldigestion) infolge

ungenügender oder fehlender Exkretion von Enzyme durch die Bauchspeicheldrüse.

Anwendungsgebiete von Creon 25.000

Creon 25.000 wird bei Kindern und Erwachsene mit „exokriner Pankreasinsuffizienz“ angewendet,

wenn ihre Bauchspeicheldrüse nicht genügend Enzyme zur Verdauung der Nahrung produziert.

Häufig betroffen davon sind Personen

mit Mukoviszidose, eine seltene genetische Erkrankung;

mit Verschluss des Bauchspeicheldrüsen- oder Gallenganges;

nach einer akuten Bauchspeicheldrüsenentzündung (akute Pankreatitis) haben. Creon

25.000 kann angewendet werden, wenn Sie wieder mit der Nahrungsaufnahme beginnen;

mit chronischer der Bauchspeicheldrüsenentzündung (chronische Pankreatitis);

mit Bauchspeicheldrüsenkrebs;

die eine teilweise oder vollständige Entfernung der Bauchspeicheldrüse (teilweise oder totale

Pankreatektomie) durchlaufen haben;

mit teilweise oder totale Magenresektion (operative Entfernung des Magens);

nach bestimmten Magen-Darmoperationen

mit dem Shwachman-Diamond Syndrom (eine sehr seltene genetische Erkrankung).

Wie Creon 25.000 wirkt

Die Enzyme in Kreon verdauen die Nahrung auf ihrem Weg durch den Magen-Darm-Trakt. Sie

sollten Kreon während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit einnehmen.

Dieses erlaubt den Enzymen, sich gründlich mit der Nahrung zu vermischen.

Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CREON 25.000

MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN BEACHTEN?

Creon 25.000 darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die

Wirkstoff, gegen Schweine-Eisweiβstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimttels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen

Die empfohlene Dosis darf ohne Rücksprache mit dem Arzt nicht überschritten werden.

Die Minimikropellets weder zerbeißen noch zerkauen, da das Präparat sonst seine

Wirksamkeit verliert; es würde im Magen zersetzt werden.

Die Anwendung dieses Medikaments erfordert eine regelmäßige ärztliche Überwachung.

Diese kann Stuhluntersuchungen (Bestimmung der Restfette im Stuhl nach Aufnahme in den

Verdauungstrakt) umfassen.

Eine seltene Darmkrankheit, sogenannte “fibrosierende Kolonopathie”, bei der Ihr Darm

verengt ist, wurde bei Patienten mit zystischer Fibrose beobachtet, die hohe Dosen Pankreatin

einnahmen.

Jedoch, wenn Sie an zystischer Fibrose (Mukoviszidose) leiden und übermäßig 10.000

Lipase-Einheiten pro Kilogramm pro Tag einnehmen und unübliche Bauchsymptome oder

Veränderungen der Bauchsymptome haben, informieren Sie Ihren Arzt.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Kinder und Jugendliche

Nicht zutreffend.

Einnahme von Creon 25.000 zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzniemittel einzunehmen.

Einnahme von Creon 25.000 zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft, Stillzeit und Gebährfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein

oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses

Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird entschließen falls Sie Creon 25.000 einnehmen müssen und an welcher Dosis.

Creon 25.000 darf eingenommen werden während der Stillzeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Creon 25.000 Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu

bedienen, beeinträchtigen wird.

3.

WIE IST CREON 25.000 MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN

EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie viel Creon 25.000 sollen Sie einnehmen

Ihre Dosierung wird in „Lipase-Einheiten“ gemessen. Lipase ist eines der erhaltenen Enzyme

in Pankreatin. Verschiedene Stärken von Creon enthalten verschiedenen Mengen Lipase.

Folgen Sie immer den Anweisungen Ihres Arztes, wie viel Kreon Sie einnehmen sollen.

Ihr Arzt bestimmt die passende Dosis für Sie. Diese richtet sich nach:

Ihrer Erkrankung

Ihrem Gewicht

Ihrer Ernährung

dem Fettgehalt in Ihrem Stuhl

Wenn Sie weiterhin einen fetten Stuhl oder andere Magen- oder Darmbeschwerden haben

(gastrointestinale Symptome), reden Sie mit Ihrem Arzt, da Ihre Dosierung möglicherweise

angepasst werden muss.

1. Zystische Fibrose

Die übliche Anfangsdosis für Kinder unter 4 Jahren beträgt 1000 Lipase-Einheiten

pro Kilogramm pro Mahlzeit.

Die übliche Anfangsdosis für Kinder ab 4 Jahren, Jugendliche und Erwachsene

beträgt 500 Lipase-Einheiten pro Kilogramm pro Mahlzeit.

2. Andere Probleme mit Ihrer Bauchspeicheldrüse

Die übliche Dosis beträgt zwischen 25000 und 75000 Lipase-Einheiten für eine

Hauptmahlzeit und zwischen 5000 und 25000 Lipase-Einheiten für einen Imbiss.

Die Anfangsdosis Kreon beträgt 10.000 bis 25.000 Lipase-Einheiten pro Hauptmahlzeit.

Dennoch gibt es einige Patienten die eine höhere Dosis benötigen um den Fettgehalt im Stuhlgang

(Steatorrhoe) unter Kontrolle zu halten und eine korrekte Ernährungszustand zu pflegen.

Die aktuelle klinische Praxis zeigt, dass mindestens 20.000 bis 50.000 Lipase-Einheiten die

Mahlzeiten begleiten müssen.

Wann sollen Sie Creon 25.000 einnehmen

Nehmen Sie Kreon während oder nach einer Mahlzeit ein. Dies ermöglicht es den Enzymen, sich

gründlich mit der Nahrung durchzumischen und diese, während sie den Darm passiert, zu

verdauen.

Wie sollen Sie Creon 25.000 einnehmen

Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen ohne zu brechen oder kauen.

Wenn es schwierig ist die Kapseln zu schlucken, öffnen Sie diese vorsichtig und geben Sie die

Minimicrogranulen einer kleinen Menge einer sauren Speise bei oder mischen Sie sie unter

säurehaltige Flüssigkeiten. Saure Speisen können z.B. Joghurt oder Apfelmus sein. Säurehaltige

Flüssigkeiten können Apfel-, Orangen- oder Ananassaft sein.

Schlucken Sie die Mischung unverzüglich ohne diese zu zerkleinern oder zu kauen und trinken

Sie etwas Wasser oder Saft nach.

Mischen mit nicht-säurehaltigen Speisen oder Flüssigkeiten, Zerkleinern oder Zerkauen der

Mikropellets kann zu Entzündungen der Mundschleimhaut führen und die Wirksamkeit von

Kreon beeinträchtigen.

Behalten Sie die Kreon Kapseln oder deren Inhalt nicht im Mund zurück.

Heben Sie zubereitete Mischungen nicht auf.

Im Allgemeinen trinken Sie täglich ausreichend Flüssigkeit.

Dosierungsschema

Eine Hartkapsel Creon 25.000 enthält 25.000 Lipase-Einheiten.

Zur schwächeren Dosierung, z.B. um eine Dosis von 5.000 Lipase-Einheiten zu erhalten, eine

Hartkapsel Creon 10.000 öffnen und die Hälfte der

Minimicrogranules

einer Flüssigkeit oder einer

weichen Speise, die nicht gekaut werden muss, hinzufügen.

Zur höchsten Dosierung ist Creon 40.000 mit 40.000 Lipase-Einheiten pro Hartkapsel erhältlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Creon 25.000 eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine Überdosis eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt, Ihren

Apotheker oder an das Antigift-Zentrum in Brüssel (Tel.: 070/245 245).

Wenn Sie eine größere Menge von Creon 25.000 eingenommen haben, als Sie sollten, trinken Sie

reichlich Wasser und konsultieren Sie einen Arzt oder einen Apotheker.

Sehr hohe Dosen von Pankreatin haben in manchen Fällen zu hohe Harnsäure im Urin

(Hyperurikosurie) und im Blut (Hyperurikämie) hervorgerufen.

Wenn Sie die Einnahme von Creon 25.000 vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen, nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit mit Ihrer nächsten

Mahlzeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Wenn Sie die Einnahme von Creon 25.000 abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Creon 25.000 nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Creon 25.000 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden während der Studien bei Patienten beobachtet, die Creon

einnahmen. Diese Nebenwirkungen können mit diesem Arzneimittel auftreten:

Sehr häufig (betreffen mehr als 1 von 10 Personen)

Bauchschmerzen (Abdomen).

Häufig (betreffen weniger als 1 von 10 Personen)

Übelkeit

Erbrechen

Verstopfung

Blähungen

Durchfall.

Diese können auf die Krankheit zurückzuführen sein, für die Sie Creon einnehmen. Während der

Studien war die Anzahl Patienten, die Creon einnahmen und Magenschmerzen oder Durchfall hatten,

gleich oder niedriger als die Anzahl Patienten, die kein Creon einnahmen.

Gelegentlich (betreffen weniger als 1 von 100 Personen)

Ausschlag.

Starker Juckreiz (Pruritus) und Quaddeln (Urtikaria) wurden ebenfalls beobachtet sowie schwere oder

langwierige Bauchschmerzen (Fibrosierende Kolonopathie) und allergischen Reaktionen (diese

können schlimm sein).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über www.fagg-afmps.be oder patientinfo@fagg-afmps.be (Belgien -

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte) oder

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html (Luxemburg) anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST CREON 25.000 MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN

AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30°C lagern. Die Flasche fest verschlossen halten. In der Originalpackung aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder dem HDPE Dose nach „EXP“

(Monat/Jahr) angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme

hilft die Umwelt zu schützen.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Creon 25.000 enthält

Der Wirkstoff ist: Pankreatin 300 mg, entsprechend 18.000 Amylase-Einh. Ph.Eur., 25.000

Lipase-Einh. Ph.Eur. und 1.000 Protease-Einh. Ph.Eur.

Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 4000, Cetylalcohol, Methylhydroxypropyl-

cellulosephthalat, Dimeticon 1000, Triethylcitrat.

Kapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E 171), Eisenoxid (E172).

Wie Creon 25.000 aussieht und Inhalt der Packung

Magensaftresistente Hartkapseln zur oralen Einnahme. Farbige Hartkapseln: opaker brauner Kopf

und transparenter Körper. Jede Hartkapsel enthält hellbraune Minimikropellets. Jedes Pellet ist

mit einem magensaftresistenten Film überzogen, der im Magen nicht zerstört wird.

Verpackung mit 100 magensaftresistenten Hartkapseln in einer HDPE-Flasche mit volles

Sicherheitsstöpsel in PP (Polypropylen).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hersteller:

Mylan EPD SPRL

Avenue Einstein, 12

B-1300 Wavre

ABBOTT Laboratories GmbH

Justus-von-Liebig-Straße 33

D-31535 Neustadt am Rübenberge

Zulassungsnummer: BE195361

Dieses Arzneimittel ist Rezeptfrei.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 07/2016

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 08/2016

19-9-2018

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

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31-8-2018

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29-8-2018

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22-8-2018

Rhino 8 Platinum 8000 capsules

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31-7-2018

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

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31-7-2018

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31-7-2018

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu ARCHITECT c4000 / c8000 / c16000 Processing Module von Abbott Laboratories (Abbott Park)

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Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

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26-7-2018

13.000 jongeren na de zomer aan slag binnen maatschappelijke diensttijd

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Zo’n 13.000 jongeren gaan na de zomer aan de slag in het kader van de maatschappelijke diensttijd. In de afgelopen maanden konden organisaties hun plannen indienen en daaruit zijn 38 projecten gekozen die vanaf medio september van start gaan.

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25-7-2018

Kraft Heinz Voluntarily Recalls Taco Bell Salsa Con Queso Mild Cheese Dip Distributed to Retailers

Kraft Heinz Voluntarily Recalls Taco Bell Salsa Con Queso Mild Cheese Dip Distributed to Retailers

As a precaution, approximately 7,000 cases of Taco Bell Salsa Con Queso Mild Cheese Dip are being voluntarily recalled because the affected product is showing signs of product separation which can lead to a potential health hazard. This could create conditions that could allow for the growth of Clostridium botulinum (C. botulinum), a bacterium which can cause life-threatening illness or death. Consumers are warned not to use the product even if it does not look or smell spoiled.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-7-2018

FDA Awards Grants to Fund Studies for Drugs for Minor Uses/Minor Species

FDA Awards Grants to Fund Studies for Drugs for Minor Uses/Minor Species

FDA has awarded five grants totaling $650,000 to provide funding for studies to support the approval or conditional approval of three different products, including a cancer drug for dogs.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-7-2018

GiftTree Issues Allergy Alert on Undeclared Pecans, Walnuts, Almonds, Peanuts in " Sherman Candy Caramels "

GiftTree Issues Allergy Alert on Undeclared Pecans, Walnuts, Almonds, Peanuts in " Sherman Candy Caramels "

GiftTree, a gift basket company based in Vancouver, WA, is voluntarily recalling 94,000 units of “Sherman Candy Caramels” sold online in the several Gift Baskets because they may contain undeclared pecans, walnuts, almonds and/or peanuts. People who have an allergy or severe sensitivity to these nuts run the risk of serious or life-threatening reaction if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

Blokhuis kondigt grootschalige extra vaccinatie aan: Ruim half miljoen kinderen krijgen oproep

Blokhuis kondigt grootschalige extra vaccinatie aan: Ruim half miljoen kinderen krijgen oproep

Volgend jaar worden zo’n 650.000 kinderen extra opgeroepen om zich te laten inenten tegen de zeer ernstige infectieziekte meningokokken. Het gaat om kinderen die zijn geboren na 1 januari 2001 en voor mei 2004. Dat laat staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) weten in een brief aan de Tweede Kamer. Reden voor deze maatregel is dat in de afgelopen jaren een stijging te zien is van het aantal mensen dat de infectie meningokokken type W oploopt. Met deze extra vaccinatieronde moet die groei worden ingedamd. He...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

14-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu CellSearch Circulating Tumor Cell Kit 7900001, CellSearch Epithelial Cell Kit 7900000 von Menarini Silicon Biosystems lnc.

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Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

28-6-2018

Minister Bruno Bruins verbetert transparantie zorgverzekeringen

Minister Bruno Bruins verbetert transparantie zorgverzekeringen

Er zijn in Nederland 55 verschillende standaard basisverzekeringen. In de praktijk worden verzekeringen onder allerlei namen en in verschillende verpakkingen aangeboden. Een van de verpakkingsvormen zijn de ongeveer 51.000 verschillende collectieve zorgverzekeringen. Hierdoor is de zorgverzekeringsmarkt ondoorzichtig geworden en is goed vergelijken een haast onmogelijke opgave. Minister Bruno Bruins (Medische Zorg) wil daarom dat zorgverzekeraars zorgen voor meer transparantie, onder andere door precies ...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

20-6-2018

Public Notification: Black Stallion 35000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Black Stallion 35000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Stallion 35000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified by FDA during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

JAGUAR 30000 capsules

JAGUAR 30000 capsules

Safety advisory

Therapeutic Goods Administration - Australia

14-4-2018

'Rhino 69 Extreme 50000' Recalled due to Presence of Active Ingredient 'Tadalafil'

'Rhino 69 Extreme 50000' Recalled due to Presence of Active Ingredient 'Tadalafil'

AMA Wholesale Inc. (Distributor/Re-seller), is voluntarily recalling Rhino 69 Extreme 50000 capsules to the consumer level. FDA analysis found the product to be tainted with undeclared tadalafil. Tadalafil is an active ingredient in a FDA-approved prescription drug that is used for erectile dysfunction.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-3-2018

Public Notification: Rhino 69 Extreme 50000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Rhino 69 Extreme 50000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Rhino 69 Extreme 50000, a product promoted and sold for sexual enhancement on various websites, including www.bonanza.com, and possibly in some retail stores.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-3-2018

Public Notification: Red Zone Xtreme 3000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Red Zone Xtreme 3000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Red Zone Xtreme 3000, a product promoted and sold for sexual enhancement on various websites, including www.ebay.com, and possibly in some retail stores.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-12-2017

Counterfeit: SLAM Natural Formula 29000 mg capsules

Counterfeit: SLAM Natural Formula 29000 mg capsules

SLAM Natural Formula 29000 mg capsules pose a serious risk to your health and should not be taken

Therapeutic Goods Administration - Australia

2-12-2014

Danish Pharmacovigilance Update, November 2014

Danish Pharmacovigilance Update, November 2014

Five years ago, we issued Danish Pharmacovigilance Update for the first time. We are delighted to celebrate the newsletter's fifth anniversary with more than 3,000 subscribers to the Danish and the English version, and we hope the interest in Danish Pharmacovigilance Update will continue to grow. You can sign up for the newsletter on our website under News. Among the articles in this issue, you can read about how we have developed the pharmacovigilance activities in the recent years.

Danish Medicines Agency

28-5-2014

More than 10,000 websites shut down in global operation

More than 10,000 websites shut down in global operation

The recent global Operation PANGEA VII resulted in the shutdown of more than 10,000 websites. The operation focused on combating online sale of counterfeit medicines and making consumers aware that they need to take care of themselves when buying medicines online. Globally, the operation led to 237 arrests, some 540,000 parcels were inspected and over 9.4 million units containing potentially life-threatening medicines were seized – worth an estimated value of more than USD 35 million. More than 10,000 we...

Danish Medicines Agency

31-7-2012

Danish Pharmacovigilance Update, 24 May 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 24 May 2012

Among the topics covered in this issue of Danish Pharmacovigilance Update are: Drug Analysis Prints involving data from more than 14,000 Danish adverse reaction reports available at the Danish Health and Medicines Authority’s website.

Danish Medicines Agency

15-9-2018

Pankreatin 40.000 Nordmark®

Rote - Liste

25-7-2018

#FDA issues updated safety communication for Zoll LifeVest 4000 regarding “Message Code 102,” and updated patient checklist.  https://go.usa.gov/xUEPn  #MedicalDevices

#FDA issues updated safety communication for Zoll LifeVest 4000 regarding “Message Code 102,” and updated patient checklist. https://go.usa.gov/xUEPn  #MedicalDevices

#FDA issues updated safety communication for Zoll LifeVest 4000 regarding “Message Code 102,” and updated patient checklist. https://go.usa.gov/xUEPn  #MedicalDevices

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-7-2018

Monuril 3000mg Granulat

Rote - Liste

15-5-2018

Afinitor (Novartis Europharm Limited)

Afinitor (Novartis Europharm Limited)

Afinitor (Active substance: everolimus) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3000 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1038/T/57

Europe -DG Health and Food Safety