Cremicort

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cremicort Creme 0,5 %
  • Dosierung:
  • 0,5 %
  • Darreichungsform:
  • Creme
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cremicort Creme 0,5 %
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Kortikosteroide

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE133016
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Cremicort 0,5 % Creme

Hydrocortisone

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen..

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oderApothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Cremicort und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Cremicort beachten?

Wie ist Cremicort anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Cremicort aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Cremicort und wofür wird es angewendet?

Cremicort ist eine Creme, die ausschließlich für die Anwendung auf der Haut bestimmt ist. Eine Tube

enthält 20 g oder 30 g Creme.

Cremicort kann bei diversen Formen von akuten, vorübergehend und ständig entzündeten,

überempfindlichen und juckenden Hauterkrankungen, wie etwa Insektenstiche, verschiedene Formen

von allergischen Hautentzündungen und Ekzemen, angewendet werden.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Cremicort beachten?

Cremicort darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

bei Geschwüren und Wunden;

bei Akne;

bei Hauttuberkulose;

bei Herpes;

bei Hautverschrumpelung;

bei Bakterien-, Viren- oder Schimmelerkrankung.

Fragen Sie im Zweifelsfall zuerst Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Cremicort anwenden.

Nicht auf den Augenlidern oder auf den Schleimhäuten anwenden.

Nicht unter einem abschließendem Verband anwenden.

Es ist wichtig, die niedrigste Dosis anzuwenden, die eine Kontrolle der Symptome zulässt.

Wenn eine lokale Irritation eintritt, muss die Behandlung gestoppt werden.

Wenn eine Infektion auftritt, muss ein angepasstes Mittel gegen Schimmel oder Bakterien

angewendet werden.

Wenn man nicht bald eine Verbesserung feststellt, muss man die Anwendung von Cremicort

ausgesetzt werden, bis die Infektion abgeklungen ist.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich

an Ihren Arzt.

Kindern

Es stehen keine Daten zur Verfügung.

Anwendung von Cremicort zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Anwendung von Cremicort zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine Angaben über Wechselwirkungen mit Lebensmitteln und Getränken bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Von der Anwendung lokaler Corticosteroide während der Schwangerschaft, insbesondere bei einer

hohen Dosis, während eines längeren Zeitraums oder unter einem Okklusivverband, wird abgeraten.

Während der Stillzeit muss die Anwendung von Cremicort beobachtet werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Er sind keine Angaben über den Einfluss von Cremicort auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen

von Maschinen bekannt?

Cremicort enthält Cetylstearylalkohol, Sorbinsäure, Kaliumsorbat und Proylenglykol

Cetylstearylalkohol, Sorbinsäure und Kaliumsorbat können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.

Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Cremicort enthält 2,5 g Propylenglycol pro 100 g Creme. Proylenglycol kann Hautreizungen

hervorrufen.

Wenden Sie bei Babys unter 4 Wochen mit offenen

Wunden oder großflächigen

Hautverletzungen oder schäden (wie Verbrennungen) Cremicort nicht ohne Rücksprache mit Ihrem

Arzt oder Apotheker an.

Wenden Sie Cremicort auf offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen oder schäden (wie

Verbrennungen) nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an, da es Propylenglycol

enthält.

3.

Wie ist Cremicort anzuwenden?

Wenden Sie Cremicort immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach

Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie

sich nicht sicher sind.

Empfohlene Dosis: die Creme zweimal täglich auf die gereizte Haut auftragen und einmassieren, bis

die Creme ganz von der Haut aufgenommen wurde. Pro Woche nicht mehr als den Inhalt einer Tube

verwenden.

Anwendung bei Kindern

Es stehen keine Daten zur Verfügung.

Wenn Sie eine größere Menge von Cremicort angewendet haben, als Sie sollten

Eine lange andauernde Behandlung mit Cremicort ist zu vermeiden, vor allem bei kleineren Kindern

oder Kindern, die gegen die Unterdrückung der Nebennierenfunktion oder das Auftreten von Cushing-

Erscheinungen (Symptome wie Fettsucht, Blutdruckerhöhung, Müdigkeit) empfindlich sind.

Wenn Sie eine grö

ere Menge von Cremicort angewendet haben, kontaktieren Sie sofort

Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Cremicort vergessen haben

Verwenden Sie Cremicort weiter nach dem üblichen Schema.

Wenn Sie die Anwendung von Cremicort abbrechen

Weil bei der Behandlung mit Cremicort von einer pflegenden Therapie die Rede ist, ist eine Rückkehr

des Hautproblems nach dem Abbruch der Behandlung möglich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Cremicort Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

Augenerkrankungen

:

Es können Augenabweichungen auftreten.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen): Verschwommenes Sehen

Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Bei lange andauernder Anwendung im Gesicht, in den Hautfalten des Ellenbogens und der Kniekehle

und im Anal-Genital-Bereich kann an diesen Stellen eine Verdünnung der Haut eintreten, häufig

unumkehrbar mit blauen und roten Flecken und Blutergüssen.

Hautentzündung rund um den Mund, Entfärbung der Haut oder zugenommene Behaarung werden in

seltenen Fällen wahrgenommen.

Brennendes Gefühl, Irritation, Trockenheit, Entzündung des Haarbalgs, akne-artige Symptome,

Infektionen.

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:

Es kann eine Verminderung der Knochendichte eintreten.

Allgemeine Erkrankungen

und Beschwerden am Verabreichungsort

:

Bei normalem Gebrauch gelangt nur eine geringe Menge von Cremicort durch die Haut in die

Blutbahn, wodurch die Wahrscheinlichkeit anderer allgemeiner unerwünschter Nebenwirkungen

(andere als die der Haut) gering ist.

Die Wahrscheinlichkeit allgemeiner unerwünschter Nebenwirkungen wird bei Anwendung unter

einem abschließendem Verband, bei Anwendung auf großen Flächen, bei Anwendung von hohen

Konzentrationen und bei Entzündung der Haut größer.

Säuglinge und Kleinkinder sind empfindlicher: die Nebenwirkungen sind verzögertes Wachstum und

das Cushing-Syndrom (mit Symptomen wie Fettsucht, Blutdruckerhöhung, Müdigkeit).

Verlangsamung der Wundheilung.

Nach dem Abbruch der Behandlung ist eine Rückkehr der Symptome möglich, was zu Abhängigkeit

führen kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Website: www.fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Cremicort aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Bei Zimmertemperatur aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum

nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cremicort enthält

Der Wirkstoff ist :

Hydrocortison. Die Creme enthält 0,5 % Hydrocortison.

Die sonstigen Bestandteile sind: Cetomacrogol 1000 – cera emul. – Cetostearylalkohol – flüssiges

Paraffin – Vaselin – Propylenglycol – Kaliumsorbat – Sorbinsäure – Phenoxyethanol –

Dinatriumedetat – gereinigtes Wasser. Siehe Abschnitt 2 ‚ Cremicort enthält Cetylstearylalkohol,

Sorbinsäure, Kaliumsorbat und Proylenglykol‘ für weitere Informationen.

Wie Cremicort aussieht und Inhalt der Packung

Tube mit 20 g oder 30 g Creme.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Eurogenerics NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brüssel

Hersteller:

Chefaro Nederland BV - Keileweg 8 - 3029 BS Rotterdam - Nederland

Zulassungsnummer: BE133016

Abgabeform: freie Abgabe

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt/überarbeiteit im 01/2018 / 12/2017.