Land: Europäische Union
Sprache: Slowakisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner
Elanco GmbH
QP53BE04
lotilaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides na systémové použitie, Isoxazolines
Na liečbu velká a zaškrtnite hmyzom. Blechy a kliešte sa musia pripojiť k hostiteľovi a začať kŕmiť, aby boli vystavení účinnej látke. Veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie na kontrolu alergickej dermatitídy (FAD). DogsThis veterinárneho lieku poskytuje okamžité a trvalé zabíjanie činnosti na 1 mesiac pre blchy (Ctenocephalides felis a C. canis) a kliešte (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, som. hexagonus a Dermacentor reticulatus). CatsThis veterinárneho lieku poskytuje okamžité a trvalé zabíjanie činnosti na 1 mesiac pred blchy (Ctenocephalides felis a C. canis) a kliešte (Ixodes ricinus).
Revision: 5
oprávnený
2017-04-23
23 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 24 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV CREDELIO 56 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSY (1,3–2,5 KG) CREDELIO 112 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSY (> 2,5–5,5 KG) CREDELIO 225 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSY (> 5,5–11 KG) CREDELIO 450 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSY (> 11–22 KG) CREDELIO 900 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSY (> 22–45 KG) 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Nemecko Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francúzsko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Credelio 56 mg žuvacie tablety pre psy (1,3–2,5 kg) Credelio 112 mg žuvacie tablety pre psy (> 2,5–5,5 kg) Credelio 225 mg žuvacie tablety pre psy (> 5,5–11 kg) Credelio 450 mg žuvacie tablety pre psy (> 11–22 kg) Credelio 900 mg žuvacie tablety pre psy (> 22–45 kg) lotilaner (lotilanerum) 3. OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK) Každá žuvacia tableta obsahuje: CREDELIO ŽUVACIE TABLETY LOTILANER (LOTILANERUM) (MG) pre psy (1,3–2,5 kg) 56,25 pre psy (> 2,5–5,5 kg) 112,5 pre psy (> 5,5–11 kg) 225 pre psy (> 11–22 kg) 450 pre psy (> 22–45 kg) 900 Biele až béžové okrúhle žuvacie tablety s hnedastými škvrnami. 4. INDIKÁCIA(-E) Na liečbu napadnutia psov blchami a kliešťami. Tento veterinárny liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy ( _Ctenocephalides felis _ a _C. canis_ ) a kliešte ( _Rhipicephalus sanguineus_ , _Ixodes ricinus_ , _I. hexagonus _ a _Dermacentor reticulatus_ ) s trvaním 1 mesiaca vrátane prevencie ďalšieho napadnutia. Blchy a kliešte musia napadnúť hostiteľa a začať sať, aby mohli byť vystavené účinnej látke. Tento veterinárny liek sa môže použiť v rámci liečebnej stratégie pri kontrole alergickej dermatitídy 25 zapríčinenej blchami (FAD). 5. KONTRAINDIKÁCIE Ne Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Credelio 56 mg žuvacie tablety pre psy (1,3–2,5 kg) Credelio 112 mg žuvacie tablety pre psy (> 2,5–5,5 kg) Credelio 225 mg žuvacie tablety pre psy (> 5,5–11 kg) Credelio 450 mg žuvacie tablety pre psy (> 11–22 kg) Credelio 900 mg žuvacie tablety pre psy (> 22–45 kg) 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE ÚČINNÁ LÁTKA: Každá žuvacia tableta obsahuje: CREDELIO ŽUVACIE TABLETY LOTILANER (LOTILANERUM) (MG) pre psy (1,3–2,5 kg) 56,25 pre psy (> 2,5–5,5 kg) 112,5 pre psy (> 5,5–11 kg) 225 pre psy (> 11–22 kg) 450 pre psy (> 22–45 kg) 900 POMOCNÉ LÁTKY: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Žuvacia tableta. Biele až béžové okrúhle žuvacie tablety s hnedastými škvrnami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Psy. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na liečbu napadnutia psov blchami a kliešťami. Tento veterinárny liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy ( _Ctenocephalides felis _ a _C. canis_ ) a kliešte ( _Rhipicephalus sanguineus_ , _Ixodes ricinus_ , _I. hexagonus _ a _Dermacentor reticulatus_ ) s trvaním 1 mesiaca vrátane prevencie ďalšieho napadnutia. Blchy a kliešte musia napadnúť hostiteľa a začať sať, aby mohli byť vystavené účinnej látke. Tento veterinárny liek sa môže použiť v rámci liečebnej stratégie pri kontrole alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami (FAD). 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. 3 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Parazity musia začať sať hostiteľa, aby mohli byť vystavené lotilaneru. Preto sa nemôže úplne vylúčiť riziko prenosu ochorení prenášaných parazitmi. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Všetky údaje o bezpečnosti a účinnosti sa získal Lesen Sie das vollständige Dokument