Land: Europäische Union
Sprache: Portugiesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner
Elanco GmbH
QP53BE04
lotilaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides para uso sistémico, Isoxazolines
Para o tratamento de infestações por pulgas e carrapatos. As pulgas e os carrapatos devem ser fixados ao hospedeiro e começar a alimentar para serem expostos à substância ativa. O medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controle da dermatite alérgica às pulgas (FAD). DogsThis medicamento veterinário fornece imediata e persistente matar atividade durante 1 mês por pulgas (Ctenocephalides felis e C. canis) e carrapatos (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, eu. hexagonus e Dermacentor reticulatus). CatsThis medicamento veterinário fornece imediata e persistente matar atividade por 1 mês contra pulgas (Ctenocephalides felis e C. canis) e carrapatos (Ixodes ricinus).
Revision: 5
Autorizado
2017-04-23
23 B. FOLHETO INFORMATIVO 24 FOLHETO INFORMATIVO PARA: CREDELIO 56 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES (1,3-2,5 KG) CREDELIO 112 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES (> 2,5-5,5 KG) CREDELIO 225 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES (> 5,5-11 KG) CREDELIO 450 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES (> 11-22 KG) CREDELIO 900 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES (> 22-45 KG) 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Alemanha Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, França 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Credelio 56 mg comprimidos mastigáveis para cães (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 5,5-11 kg) Credelio 450 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 11-22 kg) Credelio 900 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 22-45 kg) lotilaner 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada comprimido mastigável contém: CREDELIO COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS LOTILANER (MG) para cães 1,3-2,5 kg 56,25 para cães > 2,5-5,5 kg 112,5 para cães > 5,5-11 kg 225 para cães > 11-22 kg 450 para cães > 22-45 kg 900 Comprimidos mastigáveis redondos, de cor branca a bege, matizados de cor castanha. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães. Este medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas ( _Ctenocephalides felis _ e _C. canis_ ) e carraças ( _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _ e _Dermacentor reticulatus_ ) durante 1 mês. As pulgas e as carraças devem estar fixas no hospedeiro e iniciar a alimentação de modo a serem expostas à substância ativa. O medicamento veterinário p Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Credelio 56 mg comprimidos mastigáveis para cães (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 5,5-11 kg) Credelio 450 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 11-22 kg) Credelio 900 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 22-45 kg) 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): Cada comprimido mastigável contém: CREDELIO COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS LOTILANER (MG) para cães 1,3-2,5 kg 56,25 para cães > 2,5-5,5 kg 112,5 para cães > 5,5-11 kg 225 para cães > 11-22 kg 450 para cães > 22-45 kg 900 EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido mastigável. Comprimidos mastigáveis redondos, de cor branca a bege, matizados de cor castanha. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para o tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães. Este medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente na eliminação das pulgas ( _Ctenocephalides felis _ e _C. canis_ ) e carraças ( _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _ e _Dermacentor reticulatus_ ) durante 1 mês. As pulgas e as carraças devem estar fixas no hospedeiro e iniciar a alimentação de modo a serem expostas à substância ativa. O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (DAPP). 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. 3 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Os parasitas necessitam iniciar a alimentação no hospedeiro para serem expostos ao lotilaner; como tal, o risco de transmissão de doenças infecciosas transmitidas pelos parasitas não pode ser completamente excluído. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS Lesen Sie das vollständige Dokument