Cozaar Plus Forte

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cozaar Plus Forte Filmtablette 100 mg;25 mg
  • Dosierung:
  • 100 mg;25 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cozaar Plus Forte Filmtablette 100 mg;25 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Angiotensie II-Antagonisten und Diuretika

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE342763
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Cozaar

®

Plus 50 mg/12,5 mg, Cozaar

®

Plus 100 mg/12,5 mg und Cozaar

®

Plus Forte 100 mg/25

mg Filmtabletten

Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Cozaar Plus (Forte) und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Cozaar Plus (Forte) beachten?

Wie ist Cozaar Plus (Forte) einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Cozaar Plus (Forte) aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Cozaar Plus (Forte) und wofür wird es angewendet?

Cozaar Plus (Forte) ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan)

und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid). Die Substanz Angiotensin II wird in Ihrem Körper

gebildet und bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch steigt der

Blutdruck. Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, wodurch es zu

einer Entspannung der Blutgefäße und in der Folge zu einer Senkung des Blutdrucks kommt.

Hydrochlorothiazid wirkt auf die Nieren, die so mehr Wasser und Salz ausscheiden. Dies hilft

ebenfalls, den Blutdruck zu senken.

Cozaar Plus (Forte) wird angewendet zur Behandlung der essentiellen Hypertonie (Bluthochdruck).

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Cozaar Plus (Forte) beachten?

Cozaar Plus (Forte) darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6, genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch gegen sulfonamidhaltige Präparate sind (z. B. andere Thiazide, einige

Antibiotika wie Cotrimoxazol; fragen Sie Ihren Arzt, falls Sie sich nicht sicher sind).

wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist.

wenn Sie einen niedrigen Kalium-, niedrigen Natrium- oder hohen Kalziumspiegel haben, der/die

nicht behandelbar ist/sind.

wenn Sie an Gicht leiden.

wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind. (Es wird empfohlen, Cozaar Plus (Forte) auch in

der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt „Schwangerschaft“).

wenn Ihre Nierenfunktion deutlich eingeschränkt ist oder ihre Nieren keinen Urin produzieren.

wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem

blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cozaar Plus (Forte) einnehmen.

Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie glauben, daß Sie schwanger sind (oder schwanger

werden könnten). Cozaar Plus (Forte) wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf

nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme in

diesem Stadium Ihrem Kind ernsthaften Schaden zufügen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft“).

Halten Sie vor Einnahme von Cozaar Plus (Forte) Rücksprache mit Ihrem Arzt:

wenn Sie bereits einmal unter Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge litten

wenn Sie Diuretika (Entwässerungstabletten) einnehmen.

wenn Sie eine salzarme Diät einhalten.

wenn Sie starkes Erbrechen und/oder Durchfall hatten oder haben.

wenn Sie an Herzleistungsschwäche leiden.

wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden (siehe Abschnitt 2 „Cozaar Plus (Forte) darf nicht

eingenommen werden“).

wenn Sie an einer Verengung der zu den Nieren führenden Blutgefäße (Nierenarterienstenose)

leiden, nur eine funktionierende Niere haben oder vor kurzem eine Nierentransplantation hatten.

wenn Sie an einer Verengung der Arterien (Atherosklerose), Angina pectoris (Brustschmerzen

aufgrund verminderter Durchblutung der Herzkranzgefäße) leiden.

wenn Sie an einer „Aorten- oder Mitralklappensteose“ (Verengung der Herzklappen) oder einer

„hypertrophen Kardiomyopathie“ (eine Erkrankung, die eine Verdickung des Herzmuskels

verursacht) leiden.

wenn Sie Diabetiker sind.

wenn Sie Gicht hatten.

wenn Sie Allergien haben oder hatten, an Asthma oder unter einer Erkrankung leiden, die mit

Gelenkschmerzen, Hautrötungen und Fieber einhergeht (systemischer Lupus erythematodes).

wenn Sie einen hohen Kalzium- oder niedrigen Kaliumspiegel haben oder eine kaliumarme Diät

einhalten.

wenn Sie eine Narkose erhalten (auch beim Zahnarzt) bzw. sich einer Operation unterziehen

müssen, oder wenn Sie ihre Nebenschilddrüsenfunktion testen lassen, müssen Sie Ihrem Azt oder

dem medizinischen Personal mitteilen, dass Sie Losartan/Hydrochlorothiazid Filmtabletten

einnehmen.

wenn Sie an primärem Hyperaldosteronismus leiden (Erkrankung, die mit einer erhöhten Abgabe

des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere einhergeht, verursacht durch eine Anomalie der

Nebenniere).

wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie

Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.

Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B.

Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt „Cozaar Plus (Forte) darf nicht eingenommen werden

Kinder und Jugendliche

Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Cozaar Plus (Forte) bei Kindern vor. Deshalb sollte

Cozaar Plus (Forte) Kindern nicht gegeben werden.

Einnahme von Cozaar Plus (Forte) zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

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Diuretika, wie das in Cozaar Plus (Forte) enthaltene Hydrochlorothiazid, können Wechselwirkungen

mit anderen Arzneimitteln haben.

Lithiumhaltige Arzneimittel dürfen nicht mit Cozaar Plus (Forte) ohne enge ärztliche Überwachung

eingenommen werden.

Bestimmte Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Bluttests) können angebracht sein, wenn Sie

Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder kaliumsparende Arzneimittel, andere

Diuretika („Wassertabletten“), einige Abführmittel, Arzneimittel zur Behandlung der Gicht,

Arzneimittel, die den Herzrhythmus kontrollieren oder gegen Diabetes wirken (Arzneimittel zum

Einnehmen oder Insulin) einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks

Steroide

Arzneimittel zur Krebsbehandlung

Schmerzmittel

Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen

Arzneimittel gegen Arthritis

Anionenaustauscherharze, die zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels angewendet

werden, wie Colestyramin

Arzneimittel mit muskelerschlaffender Wirkung

Schlaftabletten

Opioide (opiat-ähnliche Arzneimittel) wie Morphin

blutdrucksteigernde Amine wie Adrenalin oder andere Arzneimittel der gleichen Gruppe

Arzneimittel zum Einnehmen gegen Diabetes oder Insulin

Ihr Arzt muss Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Cozaar Plus

(Forte) darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Bitte informieren Sie auch Ihren Arzt, dass Sie Cozaar Plus (Forte) einnehmen, wenn Sie eine

Röntgenuntersuchung durchführen lassen und deshalb jodhaltige Röntgenkontrastmittel erhalten

sollen.

Einnahme von Cozaar Plus (Forte) zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Es ist ratsam, während der Einnahme dieser Filmtabletten keinen Alkohol zu trinken: Alkohol und

Cozaar Plus (Forte) Filmtabletten können gegenseitig ihre Wirkung verstärken.

Die Anwendung von Diätsalzen in großen Mengen kann der Wirkung von Cozaar Plus (Forte)

entgegenwirken.

Cozaar Plus (Forte) Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie glauben schwanger zu sein (oder schwanger werden

könnten). Üblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen, die Einnahme von Cozaar Plus (Forte) zu

beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind und Ihnen ein

anderes Arzneimittel anstelle von Cozaar Plus (Forte) verschreiben. Cozaar Plus (Forte) wird während

der Schwangerschaft nicht empfohlen und darf ab dem 4. Schwangerschaftsmonat nicht mehr

eingenommen werden, da es Ihrem Baby nach dem 3. Schwangerschaftsmonat ernsthaften Schaden

zufügen kann.

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Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen möchten. Cozaar Plus

(Forte) wird Müttern, die stillen nicht empfohlen. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung für Sie

wählen, wenn Sie stillen möchten.

Anwendung bei älteren Patienten

Cozaar Plus (Forte) wirkt bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten vergleichbar gut und wird

vergleichbar gut vertragen. Die meisten älteren Patienten benötigen dieselbe Dosis wie jüngere

Patienten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen, sollten Sie keine Aufgaben, die

besondere Aufmerksamkeit benötigen (z. B. Autofahren oder das Bedienen von gefährlichen

Maschinen) durchführen, bevor sie wissen, wie Sie das Arzneimittel vertragen.

Cozaar Plus (Forte) enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie daher Cozaar Plus (Forte) erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.

Wie ist Cozaar Plus (Forte) einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird die für Sie geeignete

Dosis bestimmen, welche von Ihrer Erkrankung und davon abhängt, ob Sie noch andere Arzneimittel

einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie Cozaar Plus (Forte) so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen

verordnet hat, damit es zu einer reibungslosen Kontrolle Ihres Blutdrucks führt.

Bluthochdruck

Die für die meisten Patienten empfohlene Dosis Losartan/Hydrochlorothiazid ist 1 Filmtablette Cozaar

Plus 50 mg/12,5 mg einmal täglich, um Ihren Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden zu

kontrollieren. Eventuell kann die Dosis auf 2 Filmtabletten Losartan/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5

mg erhöht werden oder auf 1 Filmtablette Losartan/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg (höhere Stärke)

einmal täglich umgestellt werden. Die Höchstdosis beträgt 2 Filmtabletten

Losartan/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg einmal täglich oder 1 Filmtablette

Losartan/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg einmal täglich.

Wenn Sie eine größere Menge von Cozaar Plus (Forte) eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Si eine gröβere Menge von Cozaar Plus (Forte) haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245 245). Eine Überdosierung kann einen Abfall

des Blutdrucks, Herzklopfen oder -rasen (Palpitationen), langsamen Puls, Veränderung von Blutwerten

und eine Entwässerung verursachen.

Wenn Sie die Einnahme von Cozaar Plus (Forte) vergessen haben

Versuchen Sie, Cozaar Plus (Forte) wie verordnet einzunehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte

Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme wie

verordnet fort.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Page 4/9

Falls folgende Beschwerden bei Ihnen auftreten, nehmen Sie Cozaar Plus (Forte) nicht mehr ein und

informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen

Krankenhauses:

Eine schwerwiegende allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht,

Lippen, Mund oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann).

Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, betrifft mehr als einen von 10.000, aber

weniger als einen von 1.000 Patienten. Sie benötigen möglicherweise dringend medizinische Hilfe

oder eine Krankenhauseinweisung.

Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Husten, Infektionen der oberen Atemwege, verstopfte Nase, Entzündungen oder Erkrankungen

der Nebenhöhlen

Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen

Muskelschmerzen oder -krämpfe, Beinschmerzen, Rückenschmerzen

Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel

Schwäche, Müdigkeit, Schmerzen im Brustkorb

Erhöhte Kaliumspiegel (die Herzrhythmusstörungen verursachen können), verminderte

Hämoglobinspiegel

Nierenfunktionsstörungen einschließlich Nierenversagen

Erniedrigter Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Anämie, rote oder bräunliche Punkte auf der Haut (manchmal besonders an den Füßen,

Beinen, Armen und am Gesäß, mit Gelenkschmerzen, Schwellungen der Hände und Füße und

Magenschmerzen), Blutergüsse, verringerte Anzahl von weißen Blutzellen,

Gerinnungsprobleme, verminderte Anzahl von Blutplättchen

Appetitverlust, erhöhte Harnsäurespiegel oder Gicht, erhöhte Blutzuckerwerte, abnormale

Blutelektrolytspiegel

Angst, Nervosität, Panikstörung (wiederholte Panikattacken), Verwirrung, Depression,

verändertes Träumen, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen

Kribbeln/Nadelstiche oder ähnliche Missempfindungen, Schmerzen in den Gliedmaßen,

Zittern, Migräne, Ohnmachtsanfall

Verschwommen sehen, Brennen oder Stechen in den Augen, Bindehautentzündung,

Verschlechterung der Sehkraft, Gelbsehen

Klingeln, Dröhnen, Tosen oder Klicken in den Ohren, Schwindel Niedriger Blutdruck

möglicherweise im Zusammenhang mit einem Lagewechsel (Schwindel- oder Schwächegefühl

beim Aufstehen), Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb), unregelmäßiger Herzschlag,

Schlaganfall (TIA, "Minischlag"), Herzinfarkt, Herzklopfen

Entzündung der Blutgefäße, oft in Kombination mit Hautausschlag oder Blutergüssen

Halsschmerzen, Atemnot, Bronchitis, Lungenentzündung, Wasser in der Lunge (das

Atembeschwerden verursacht), Nasenbluten, laufende oder verstopfte Nase

Verstopfung, Blähungen, Magenverstimmung, Magenkrämpfe, Erbrechen, Mundtrockenheit,

Entzündungen der Speicheldrüsen, Zahnschmerzen

Gelbsucht (Gelbfärbung von Augen und Haut), Entzündung der Bauchspeicheldrüse

Nesselsucht, Juckreiz, Hautentzündungen, Hautausschlag, Hautrötung, Lichtempfindlichkeit

der Haut, trockene Haut, Hitzewallungen, Schwitzen, Haarausfall,

Schmerzen in den Armen, Schultern, Hüften, Knien oder anderen Gelenken,

Gelenkschwellungen, Steifheit, Muskelschwäche

Häufiges Wasserlassen auch in der Nacht, Nierenfunktionsstörungen einschließlich

Nierenentzündungen, Harnwegsentzündungen, Zucker im Urin

Page 5/9

Abnahme des sexuellen Verlangens, Impotenz

Gesichtsschwellungen, örtlich begrenzte Schwellungen (Ödeme), Fieber

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Hepatitis (Leberentzündung), Veränderungen der Leberfunktionsparameter

Nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Grippeähnliche Beschwerden

Unklare Muskelschmerzen mit dunklem (teefarbenen) Stuhl (Rhabdomyolyse)

Erniedrigte Blutnatriumspiegel (Hyponatriämie)

Allgemeines Unwohlsein

Störung der Geschmackswahrnehmung (Dysgeusie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über: in Belgien: Föderalagentur

für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte. Abteilung Vigilanz. EUROSTATION II - Victor

Hortaplein, 40/40. B-1060 BRUSSEL. (Website: www.fagg-afmps.be, E-Mail: patientinfo@fagg-

afmps.be), in Luxemburg : Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments.

Villa Louvigny – Allée Marconi. L-2120 Luxembourg. (Website:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html).

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Cozaar Plus (Forte) aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Blisterpackung

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Nicht

über 30 °C lagern.

Flasche

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Die Flasche fest

verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cozaar Plus (Forte) enthält

Die Wirkstoffe sind: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid.

Page 6/9

Jede Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg Tablette enthält die Wirkstoffe 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg

Hydrochlorothiazid.

Jede Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg Tablette enthält die Wirkstoffe 100 mg Losartan-Kalium und 12,5

mg Hydrochlorothiazid.

Jede Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg Tablette enthält die Wirkstoffe 100 mg Losartan-Kalium und 25

mg Hydrochlorothiazid.

Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg, Cozaar Plus 100 mg/12.5 mg und Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg

enthalten die folgenden, sonstigen arzneilich nicht wirksamen Bestandteile: Mikrokristalline

Cellulose, Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat, Hyprolose,

Hypromellose.

Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg enthält 4,24 mg (0,108 mEq) Kalium. Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg und

Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg enthalten 8,48 mg (0,216 mEq) Kalium.

Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg und Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg enthalten auch Titandioxid (E171),

Chinolingelb Aluminiumsalz (E104) und Carnaubawachs (E903).

Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg enthalten auch: Titandioxid (E171) und Carnauba Wachs (E903).

Wie Cozaar Plus (Forte) aussieht und Inhalt der Packung

Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg steht als gelbe, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „717“ auf der einen

seite und glatt auf der anderen Seite zur Verfügung.

Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg steht als weiße, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „745“ auf der einen

Seite und glatt auf der anderen Seite zur Verfügung.

Cozaar Plus Forte100 mg/25 mg steht als hellgelbe, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „747“

auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite zur Verfügung.

Cozaar Plus (Forte) steht in den folgenden Packungsgrößen zur Verfügung:

Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg - PVC/PE/PVDC Blisterpackungen mit Aluminiumfolie beschichtet mit 4,

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, oder 280 Tabletten und Einzeldosis-verpackungen mit 28, 56 oder

98 Tabletten für den Krankenhausgebrauch. HDPE Flaschen mit 100 Tabletten.

Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg - PVC/PE/PVDC Blisterpackungen mit Aluminiumfolie beschichtet mit

14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 Tabletten. HDPE Flaschen mit 100 Tabletten.

Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg - PVC/PE/PVDC Blisterpackungen mit Aluminiumfolie beschichtet

mit 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, oder 280 Tabletten und Einzeldosis-verpackungen mit 28, 56 oder

98 Tabletten für den Krankenhausgebrauch. HDPE Flaschen mit 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

MSD Belgium BVBA/SPRL, Lynx Binnenhof 5, Clos du Lynx, B-1200 Bruxelles/Brussel/Brüssel

Tel: +32(0)27766211 / (BE: 0800 38 693)

dpoc_belux@merck.com

Hersteller

Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Niederlande

Page 7/9

Zulassungsnummern:

Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg:

BE190915 (Blisterpackung) BE342754 (Flasche)

Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg:

BE342772 (Blisterpackung) BE342781 (Flasche)

Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg:

BE229302 (Blisterpackung) BE342763 (Flasche)

Status: Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich

COSAAR Plus - Filmtabletten

Österreich

FORTZAAR Filmtabletten

Belgien

Belgien

COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG

COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG

Belgien

COZAAR PLUS 100 mg/12,5 mg

Belgien

Belgien

LOORTAN PLUS FORTE 100 MG/25 MG

LOORTAN PLUS 50 MG/12,5 MG

Belgien

LOORTAN PLUS 100 mg/12,5 mg

Zypern

FORTZAAR

Zypern

HYZAAR

Dänemark

COZAAR Comp.

Dänemark

COZAAR Comp Forte

COZAAR Comp 100 mg/12,5 mg

Dänemark

FORTZAAR

Estland

HYZAAR

Estland

FORTZAAR

Finnland

COZAAR Comp

Finnland

COZAAR Comp Forte

Frankreich

Frankreich

Frankreich

FORTZAAR 100 mg/25 mg film-coated tablets

HYZAAR 100 mg/25 mg film-coated tablets

FORTZAAR 50 mg/12,5 mg film-coated tablets

Frankreich

Frankreich

HYZAAR 50 mg/12,5 mg film-coated tablets

FORTZAAR 100 mg/12,5 mg film-coated tablets

Deutschland

Deutschland

Deutschland

LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten

FORTZAAR 100/25 mg Filmtabletten

LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten

Griechenland

Griechenland

Griechenland

HYZAAR

HYZAAR Forte

HYZAAR Extra Forte

Ungarn

Ungarn

Ungarn

HYZAAR 50/12.5 mg

HYZAAR 100/12,5 mg

HYZAAR Forte 100/25 mg

Irland

Irland

Irland

COZAAR Comp 50 mg/12.5mg film-coated tablets

COZAAR Comp 100 mg/12,5 mg film-coated tablets

COZAAR Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets

Italien

Italien

HIZAAR 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film

HIZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

Italien

FORZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

Italien

Italien

NEO-LOTAN PLUS 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film

NEO-LOTAN PLUS 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

Italien

LOSAZID 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film

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Italien

LOSAZID 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

Litauen

HYZAAR 50 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Litauen

FORTZAAR 100 mg /12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Litauen

FORTZAAR 100 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

Luxemburg

Luxemburg

COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG

COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG

Luxemburg

COZAAR PLUS 100 mg/12,5 mg

Luxemburg

Luxemburg

LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg

LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg

Luxemburg

LOORTAN PLUS 100 mg/12,5 mg

Malta

Malta

Malta

COZAAR Comp 50/12.5 mg pilloli miksija b’rita

COZAAR Comp 100/25 mg pilloli miksija b’rita

COZAAR Comp 100/12,5 mg pilloli miksija b’rita

Niederlande

COZAAR Plus 100/12,5

Niederlande

FORTZAAR 100/25

Niederlande

HYZAAR 50/12,5

Polen

HYZAAR

Polen

HYZAAR FORTE

Portugal

COZAAR Plus

Portugal

FORTZAAR

Portugal

SIAARA

Portugal

LORTAAN Plus

Portugal

Losartan + Hidroclorotiazida Frosst

Rumänien

HYZAAR 50 mg/12,5 mg, comprimate filmate

Rumänien

FORTZAAR 100/25 mg, comprimate filmate

Slowenien

HYZAAR

Slowenien

FORTZAAR

Spanien

COZAAR Plus

Spanien

FORTZAAR

Schweden

Schweden

Schweden

COZAAR Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

COZAAR Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

COZAAR Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter

Vereinigtes Königreich

Vereinigtes Königreich

Vereinigtes Königreich

COZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED TABLETS

COZAAR COMP 100/25 MG FILM COATED TABLETS

COZAAR Comp 100/12.5 mg Film-coated tablets

Island

COZAAR-COMP 50/12.5MG

Island

COZAAR-COMP Forte

Island

COZAAR COMP 100/12,5 mg

Norwegen

COZAAR Comp

Norwegen

COZAAR Comp Forte

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM/YYYY

Datum der Genehmigung : 03/2015

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7-9-2018

Klacid Saft® Forte 250 mg/5 ml

Rote - Liste

1-8-2018

GeloMyrtol® forte

Rote - Liste

18-7-2018

Arthotec® forte

Rote - Liste

13-7-2018

Soledum® Kapseln forte 200 mg

Rote - Liste

10-7-2018

Chlorhexamed FORTE alkoholfrei 0,2 %

Rote - Liste

3-7-2018

Epiduo Forte

Rote - Liste

22-6-2018

News and press releases:  First stem cell-based veterinary medicine recommended for marketing authorisation

News and press releases: First stem cell-based veterinary medicine recommended for marketing authorisation

Arti-Cell Forte is indicated in horses with mild to moderate lameness due to joint inflammation

Europe - EMA - European Medicines Agency

4-6-2018

Calcium D3-ratiopharm® forte

Rote - Liste

24-5-2018

ZOCOR/ZOCOR FORTE

Rote - Liste