Coversum N 5 mg compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2023
Fachinformation
(SPC)
01-01-2023
Wirkstoff:
perindoprilum
Verfügbar ab:
Servier (Suisse) SA
ATC-Code:
C09AA04
INN (Internationale Bezeichnung):
perindoprilum
Darreichungsform:
compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
perindoprilum argininum 5 mg corresp. perindoprilum 3.395 mg, lactosum monohydricum 72.58 mg, magnesii stearas, maltodextrinum, silica hydrophobica colloidalis, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.1134 mg, pellicule: glycerolum, hypromellosum, macrogolum 6000, E 141ii, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-12-14
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
COVERSUM N 5 MG/10 MG
Che cos'è COVERSUM N e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere/usare COVERSUM N?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
COVERSUM N?
Si può assumere/usare COVERSUM N durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare COVERSUM N?
Quali effetti collaterali può avere COVERSUM N?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene COVERSUM N?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile COVERSUM N? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
COVERSUM N 5 MG/10 MG
Servier (Suisse) SA
Che cos'è COVERSUM N e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Coversum N è un farmaco destinato al trattamento di:
·ipertensione arteriosa,
·insufficienza cardiaca (il cuore è incapace di pompare sangue a
sufficienza per soddisfare i bisogni
dell'organismo),
·prevenzione di recidive di insulto cerebrovascolare (lesione
cerebrale dovuta ad emorragia o, al
contrario, all'improvvisa ostruzione di un'arteria), in associazione
all'indapamide nei pazienti che hanno
subito un attacco ischemico cerebrovascolare negli ultimi 5 anni,
·e alla riduzione del rischio delle complicanze cardiovascolari ne
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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COVERSUM N 5 mg/10 mg
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
COVERSUM N 5 mg/10 mg
Servier (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Perindopril arginina, classe: derivato di struttura dipeptidica
Sostanze ausiliarie
Sostanze ausiliarie delle compresse da 5 e 10 mg
Nucleo: lattosio monoidrato, magnesio stearato, maltodestrina, silice
colloidale idrofoba,
carbossimetilamido sodico (tipo A).
Rivestimento: glicerolo (E422a), ipromellosa (E464), clorofillina
rameica (E141ii), macrogol, magnesio
stearato, titanio diossido (E171).
Una compressa rivestita con film da 5 mg contiene 72,58 mg di lattosio
monoidrato e un massimo di
0,1134 mg di sodio per compressa rivestita con film.
Una compressa rivestita con film da 10 mg contiene 145,16 mg di
lattosio monoidrato e un massimo di
0,2268 mg di sodio per compressa rivestita con film.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film divisibile da 5 mg, verde chiaro, di
forma allungata, con inciso
su un
lato e divisibile da entrambi i lati. 5 mg di perindopril arginina
corrispondenti a 3.395 mg di
perindoprilum. La quantità di base di perindopril resta equivalente a
quella di Coversum 4 mg (sale di
tert-butilamina).
Compresse rivestite con film da 10 mg, verde, rotonda, biconvessa, con
inciso
su un lato e
sull'altro lato. 10 mg di perindopri
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