Coversum 2 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-11-2017
Fachinformation
(SPC)
02-11-2017
Wirkstoff:
PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMIN
Verfügbar ab:
Servier Austria GmbH
ATC-Code:
C09AA04
INN (Internationale Bezeichnung):
PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE
Einheiten im Paket:
30 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,5 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Perindopril
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1991-06-11
Gebrauchsinformation
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PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
COVERSUM 2 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Perindopril Tert-Butylamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Coversum und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Coversum beachten?
3.
Wie ist Coversum einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Coversum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COVERSUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Coversum ist ein Hemmer des sogenannten
„Angiotensin-Converting-Enzyms“ („ACE-Hemmer“).
Diese wirken indem sie die Blutgefäße erweitern und es dadurch Ihrem
Herzen erleichtern das Blut
durch die Gefäße zu pumpen.
Coversum wird angewendet:
-
zur Behandlung von _BLUTHOCHDRUCK _(Hypertonie),
-
zur Behandlung von _HERZINSUFFIZIENZ _(Zustand in dem das Herz nicht
fähig ist genügend Blut
pumpen um den körperlichen Anforderungen zu entsprechen;
Herzleistungsschwäche),
-
zur Verringerung des Risikos kardialer Ereignisse wie beispielsweise
eines Herzanfalls bei
Patienten mit _STABILER KORONARER HERZKRANKHEIT_ (ein Zustand des
verminderten oder blockierten
Bluttransfers zum Herzen) und bei Patienten welche bereits einen
Herzinfarkt hatten und/oder
bei denen ein operativer Eingriff zur Verbesserung des Bluttransports
zum
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Coversum 2 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Perindopril Tert-Butylamin.
Eine Tablette enthält 1,669 mg Perindopril, entsprechend 2 mg
Perindopril Tert-Butylamin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der Hypertonie.
Herzinsuffizienz
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz.
Stabile koronare Herzkrankheit
Reduktion
des
Risikos
von
kardialen
Ereignissen
bei
Patienten
mit
Myokardinfarkt
und/oder
Revaskularisation in der Anamnese.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis ist den Erfordernissen des Patienten (siehe Abschnitt 4.4)
und dem Ansprechen des
Blutdrucks anzupassen.
-
Hypertonie
Coversum kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen
blutdrucksenkenden Mitteln
angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Die empfohlene Initialdosis ist 4 mg, einmal täglich, morgens.
Patienten mit stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron System
(vor allem bei renovaskulärer
Hypertonie,
Salz-und/
oder
Plasmavolumenverlust,
kardialer
Dekompensation
oder
hochgradiger
Hypertonie) können eine übermäßige Blutdruckabsenkung nach der
Ersteinnahme erfahren. Bei diesen
Patienten ist eine Anfangsdosis von 2 mg angeraten und die Therapie
soll unter ärztlicher Aufsicht
begonnen werden.
Nach einem Monat kann die Dosis auf 8 mg einmal täglich gesteigert
werden.
Nach Therapiebeginn kann es zum Auftreten einer symptomatischen
Hypotonie kommen, vor allem
bei Patienten, die parallel mit Diuretika behandelt werden. Hier ist
Vorsicht geboten, da diese
Patienten ein Volumen-oder Elektrolytdefizit entwickeln können.
Wenn möglich soll das Diuretikum 2 bis 3 Tage vor dem
Behandlungsbeginn mit Coversum abgesetzt
werden (siehe Abschnitt 4.4).
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