Cosaar 100 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-05-2019
Fachinformation
(SPC)
21-05-2019
Wirkstoff:
LOSARTAN KALIUM
Verfügbar ab:
Merck Sharp & Dohme Gesellschaft mbH
ATC-Code:
C09CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
LOSARTAN CALIUM
Einheiten im Paket:
28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Losartan
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2001-10-15
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COSAAR 12,5 MG FILMTABLETTEN
COSAAR 50 MG FILMTABLETTEN
COSAAR 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cosaar und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cosaar beachten?
3.
Wie ist Cosaar einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cosaar aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COSAAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan (Cosaar) gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in
Ihrem Körper gebildet und
bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger
werden. Dadurch steigt der
Blutdruck. Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese
Rezeptoren, so dass die
Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem Blutdruck
und Typ-2-Diabetes.
Cosaar wird angewendet:
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie) bei
Erwachsenen und bei
Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und
Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes
mellitus) und durch Laborunte
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cosaar 12,5 mg Filmtabletten
Cosaar 50 mg Filmtabletten
Cosaar 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Cosaar 12,5 mg Filmtablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium.
Jede Cosaar 50 mg Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium.
Jede Cosaar 100 mg Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Cosaar 12,5 mg Filmtablette enthält 25,25 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Cosaar 50 mg Filmtablette enthält 25,5 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Cosaar 100 mg Filmtablette enthält 51,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Cosaar 12,5 mg Filmtablette
Blaue, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „11“ auf der einen
Seite und glatt auf der anderen
Seite.
Cosaar 50 mg Filmtablette
Weiße, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „952“ auf einer
Seite und einer Bruchkerbe auf der
anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nicht zum Brechen der Tablette.
Cosaar 100 mg Filmtablette
Weiße, tropfenförmige Filmtabletten mit der Beschriftung „960“
auf der einen Seite und glatt auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und bei Kindern
und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren_._
Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-
Diabetes mellitus mit einer Proteinurie von ≥ 0,5 g/Tag als Teil
einer antihypertensiven
Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten,
wenn die Behandlung
mit einem Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer wegen
Unverträglichkeit,
_insbesondere Husten, _oder Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet
wird. Patienten mit
Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind,
sollten nicht auf Losartan
2
umgestellt werden. Die Patienten
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