Dexpanthenol Dr. Mann 50 mg/g Augengel
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
30-04-2013
Wirkstoff:
Dexpanthenol
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
INN (Internationale Bezeichnung):
dexpanthenol
Darreichungsform:
Augengel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augengel; Dexpanthenol (00841) 50 Milligramm
Verabreichungsweg:
Eintropfen in den Bindehautsack
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2000-09-12
Gebrauchsinformation
009.04.09
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CORNEREGEL
1 g Augengel enthält Dexpanthenol 50 mg
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN SIE CORNEREGEL® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANWENDEN.
Bitte bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, suchen Sie
bitte auf jeden Fall einen Arzt auf.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist CORNEREGEL® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von CORNEREGEL® beachten?
3. Wie ist CORNEREGEL® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CORNEREGEL® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CORNEREGEL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Corneregel® ist ein Mittel zur Förderung der Wundheilung.
_Corneregel® wird angewendet_
zur Behandlung nichtentzündlicher Hornhauterkrankungen des Auges (Keratopathien),
z. B. Hornhautdystrophien (Ernährungsstörungen), Hornhautdegenerationen
(Rückbildungen),
wiederkehrende Hornhauterosionen (Abschilferungen) und
Hornhautläsionen (Verletzungen) bei Kontaktlinsenträgern.
als zusätzliche Medika
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Fachinformation
Corneregel FI/Präp.-Nr. 300D2/Zul.-Nr. 47528.00.00/ Bezeichnung neu
20130423 WAG, Beanstandung Position Augengel 20130430
WAG
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben.
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexpanthenol Dr. Mann 50 mg /g Augengel
1 g Augengel enthält Dexpanthenol 50 mg.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
1 g Augengel enthält Dexpanthenol 50 mg.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
s. Punkt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Augengel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung nichtentzündlicher Keratopathien, z. B.
Hornhautdystrophien,
Hornhautdegenerationen, rezidivierende Hornhauterosionen und
-läsionen bei
Kontaktlinsenträgern.
Zusätzliche Medikation zur Unterstützung des Heilungsverlaufs bei
Hornhaut- und
Bindehautschädigung, Verätzung und Verbrennung.
Adjuvans zu einer spezifischen Therapie infektiöser Hornhautprozesse
bakterieller, viraler
oder mykotischer Genese.
Hinweis:
Dexpanthenol Dr. Mann 50 mg /g Augengel ist nicht geeignet zur Heilung
infektiöser
Hornhautprozesse bakterieller, viraler oder mykotischer Genese,
sondern nur als Adjuvans zu
einer spezifischen Therapie dieser Hornhauterkrankungen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Je nach Schwere und Ausprägung der Erkrankung 4x täglich und vor dem
Schlafengehen
einen Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.
Zur Anwendung am Auge.
Die Anwendungsdauer ist nicht beschränkt und soll bis zur subjektiven
Besserung der
Beschwerden erfolgen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Dexpanthenol Dr. Mann 50 mg /g Augengel enthält das
Konservierungsmittel Cetrimid, das
insbesondere bei häufiger Anwendung Reizungen des Auges (Brennen,
Rötung,
Fremdkörpergefühl) hervorrufen und das Hornhautepithel schädigen
kann. Für die
Langzeitbehandlung der chronischen Keratokonjuntivitis sicca sollten
daher Präparate ohne
Konservierungsmittel bevorzugt werden. Kontaktlinsen sollen vor dem
Tropfen
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