Cormagnesin 400 mg - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-01-2023
Fachinformation
(SPC)
26-01-2023
Wirkstoff:
MAGNESIUMSULFAT
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
A12CC02
INN (Internationale Bezeichnung):
MAGNESIUM SULFATE
Einheiten im Paket:
10 x 10 ml, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Magnesium
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1995-02-15
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CORMAGNESIN 400 MG-AMPULLEN
Wirkstoff: Magnesium (als Magnesiumsulfat-Heptahydrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cormagnesin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cormagnesin beachten?
3.
Wie ist Cormagnesin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cormagnesin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CORMAGNESIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cormagnesin ist ein Mineralstoffpräparat und wird angewendet bei
-
Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit
ist und eine orale Therapie
nicht möglich ist,
-
Schwangerschaftskomplikationen (Präeklampsie und Eklampsie) und
-
einer Sonderform des Herzrasens (Torsade-de-Pointes-Tachykardie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CORMAGNESIN BEACHTEN?
CORMAGNESIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Magnesiumsulfat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
bei Störungen der Erregungsleitung des Herzens (AV-Block)
−
bei schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30
ml/min)
−
bei schwerer Schädigung des Herzmuskels (Myokardschaden)
−
bei Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
−
bei gleichzeitiger Gabe von bestimmten Beruhigungsmitteln
(Barbituraten), betäubenden
Arzneimitteln (Narkotika) oder Schlafmitteln (Hypnotika) wegen des
Risikos einer Atemdepre
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Fachinformation
Cormagnesin 400 mg – Ampullen
1 / 7
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Cormagnesin 400 mg – Ampullen
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cormagnesin 400 mg - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Magnesium (als Magnesiumsulfat - Heptahydrat)
1 Ampulle zu 10 ml enthält:
403,8 MG MAGNESIUM ENTSPRECHEND:
4,095 g Magnesiumsulfat - Heptahydrat bzw.
2000 mg Magnesiumsulfat bzw.
16,6 mmol Magnesium bzw.
33,2 mval Magnesium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
klare, farblose Lösung
Osmolalität: 1760-1860 mOsmol/kg
pH: 5,5-6,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit
ist und
eine orale Therapie nicht möglich ist
•
Präeklampsie und Eklampsie
•
Torsade-de-Pointes-Tachykardie
Cormagnesin 400 mg – Ampullen werden angewendet für Erwachsene.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad des Magnesiumdefizits
bzw.
nach der Höhe des Bedarfs.
Aufgrund bisher vorliegender Daten können folgende Dosierungen
empfohlen
werden.
MAGNESIUMMANGEL
Bei schwerem Magnesiummangel sind folgende Dosierungen möglich:
20 mmol Magnesium in 1 l Infusionslösung (5%ige Glucose- oder 0,9%
Natriumchlorid-Lösung) intravenös über 3 Stunden,
oder 35 mmol bis 50 mmol Magnesium in 1 l Infusionslösung intravenös
über 12 bis
24 Stunden.
Cormagnesin 400 mg – Ampullen
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Die Gesamtdosis kann bis zu 160 mmol Magnesium über 5 Tage betragen.
Bei parenteral ernährten Patienten kann eine Dosis von etwa 12 mmol
Magnesium pro
Tag gegeben werden, um ein erneutes Magnesiumdefizit zu vermeiden.
Eine sorgfältige Überwachung des Magnesiumplasmaspiegels und der
Elektrolytkonzentrationen ist erforderlich.
DROHENDE ODER MANIFESTE EKLAMPSIE
Üblicherweise werden 16 mmol Magnesium (entspricht 1 Ampulle) über
10 – 15
Minuten gegeben, anschließend 4 mmol Magnesium pro Stu
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