Coreyra

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Coreyra 10 mg/5 mg Hartkapseln
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Coreyra 10 mg/5 mg Hartkapseln
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 137603
  • Berechtigungsdatum:
  • 27-04-2017
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage

1/10

PACKUNGSBEILAGE

2/10

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Coreyra 5 mg/5 mg Hartkapseln

Coreyra 10 mg/5 mg Hartkapseln

Wirkstoffe: Ramipril/Amlodipin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Coreyra und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Coreyra beachten?

Wie ist Coreyra einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Coreyra aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Coreyra und wofür wird es angewendet?

Coreyra enthält zwei Wirkstoffe: Ramipril und Amlodipin. Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der

sogenannten

ACE-Hemmer

(Angiotensin

Converting

Enzyme-Hemmer).

Amlodipin

gehört

Wirkstoffklasse der sogenannten Calciumantagonisten.

Ramipril wirkt, indem es

Ihre körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die Ihren Blutdruck ansteigen lassen

könnten,

Ihre Blutgefäße entspannt und weitet

Ihrem Herzen erleichtert, Blut durch Ihren Körper zu pumpen.

Amlodipin wirkt, indem es

Ihre Blutgefäße entspannt und weitet, so dass das Blut leichter hindurch fließen kann.

Coreyra

wird

Behandlung

Hypertonie

(Bluthochdruck)

Patienten

verwendet,

deren

Blutdruck durch die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin und Ramipril in gleicher Dosisstärke

wie in Coreyra, jedoch als Einzelpräparate, angemessen kontrolliert wird.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Coreyra beachten?

Coreyra darf nicht eingenommen werden,

wenn

allergisch

gegen

Ramipril,

Amlodipin

(Wirkstoffe),

oder

einen

anderen

ACE-

Hemmer, oder einen anderen Calciumantagonisten, oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann sich durch Juckreiz, Hautrötung

oder Atemprobleme äußern;

wenn

jemals

eine

schwere

allergische

Reaktion

genannt

Angioödem

hatten.

Anzeichen gehören Juckreiz, Nesselausschlag (Urtikaria), rote Flecken an Händen, Füßen und

Hals, Schwellungen des Rachens und der Zunge, Schwellungen um die Augen und Lippen,

Atem- und Schluckbeschwerden;

Wenn Sie sich einer Dialyse oder einer anderen Form der Blutwäsche unterziehen. Abhängig

vom verwendeten Gerät ist Coreyra eventuell nicht für Sie geeignet;

3/10

wenn

einer

Nierenerkrankung

leiden,

Blutversorgung

Ihrer

Niere

eingeschränkt ist (Nierenarterienstenose);

während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (siehe unten in „Schwangerschaft, Stillzeit

und Fortpflanzungsfähigkeit”);

wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem

blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden;

wenn Ihr Blutdruck ungewöhnlich niedrig oder schwankend ist. Dies ist von Ihrem Arzt zu

beurteilen;

wenn Sie eine Verengung der Aorten-Herzklappe (Aortenstenose) oder einen

kardiogenen

Schock haben (ein Zustand, bei dem Ihr Herz den Körper nicht mehr mit genügend

Blut

versorgen kann);

wenn Sie an einer Herzinsuffizienz nach einem Herzinfarkt leiden.

Sie dürfen Coreyra nicht einnehmen, wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie

sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt vor der Einnahme von Coreyra.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Coreyra einnehmen. Informieren Sie

Ihren Arzt, wenn eine der nachfolgend genannten Situationen auf Sie zutrifft:

wenn Sie an einer Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung leiden.

wenn Sie große Mengen an Körpersalzen oder -flüssigkeiten verloren haben (durch Erbrechen,

Durchfall, außergewöhnlich starkes Schwitzen, eine salzarme Diät, die Einnahme von Diuretika

(Entwässerungstabletten) über lange Zeit, oder wenn Sie Dialysepatient sind);

wenn

vorhaben,

Ihre

Allergie

gegen

Bienen-

oder

Wespenstiche

behandeln

(Desensibilisierung);

wenn Sie in Verbindung mit einer Operation oder beim Zahnarzt ein Betäubungsmittel erhalten

sollen.

Möglicherweise

müssen

Ihre

Behandlung

Coreyra

einen

vorher

unterbrechen; fragen Sie Ihren Arzt um Rat;

wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben (ergibt sich aus den Ergebnissen der

Blutuntersuchung);

wenn Sie an einer Kollagenose, wie Sklerodermie oder systemischem Lupus erythematodes,

leiden;

wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

einen

Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten

(ARB)

(auch

Sartane

bekannt

z.B.

Valsartan,

Telmisartan,

Irbesartan),

insbesondere

wenn

Nierenprobleme

aufgrund

Diabetes mellitus haben

Aliskiren

wenn Sie an einem starken Blutdruckanstieg leiden (hypertensive Krise);

wenn Sie älter sind und Ihre Dosis erhöht werden muss;

wenn Sie einen trockenen, lang anhaltenden Husten entwickelt haben;

wenn Ihr Blutdruck nicht ausreichend gesenkt ist. Arzneimittel dieser Art scheinen

weniger

wirksam bei Personen mit schwarzer Hautfarbe zu sein;

wenn

schwanger

sind:

während

ersten

Drittels

Schwangerschaft

nicht

empfehlenswert und darf während des zweiten und dritten Drittels der Schwangerschaft nicht

eingenommen werden.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte

(z.B.

Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen. Siehe auch Abschnitt „Coreyra

darf

nicht eingenommen werden“.

Wenn Sie an plötzlichen Schwellungen der Lippen und des Gesichts, der Zunge und im Rachen, des

Nackens,

möglicherweise

auch

Hände

Füße,

Schluck-

oder

Atembeschwerden,

Nesselausschlag

oder

Heiserkeit

leiden

(Angioödem):

können

Anzeichen

einer

schweren

allergischen Reaktion sein. Diese kann zu jedem Zeitpunkt der Behandlung auftreten. Personen mit

schwarzer Hautfarbe können ein höheres Risiko für das Auftreten dieses Ereignisses haben. Wenn Sie

derartige Symptome entwickeln, verständigen Sie umgehend Ihren Arzt.

4/10

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Coreyra bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren is nicht empfohlen, da für

diese Altersgruppe keine Informationen vorliegen.

Einnahme von Coreyra zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen,

andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Sie können die

Wirkung von Coreyra abschwächen:

Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z.B. nicht-steroidale entzündungshemmende

Arzneimittel (NSAIDs) wie Ibuprofen oder Indometacin und Acetylsalicylsäure);

Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzschwäche, Asthma oder

Allergien

Ephedrin,

Noradrenalin

oder

Adrenalin.

Arzt

muss

Ihren

Blutdruck

überprüfen;

Rifampicin (Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose);

Hypericum perforatum (Johanniskraut zur Behandlung von Depressionen).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da ihre

gleichzeitige Einnahme mit Coreyra das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann:

Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z.B. nicht-steroidale entzündungshemmende

Arzneimittel (NSAIDs) wie Ibuprofen oder Indometacin und Acetylsalicylsäure);

Vildagliptin (zur Behandlung von Typ-2-Diabetes);

Temsirolimus und andere Arzneimittel gegen Krebs (Chemotherapie);

Arzneimittel, mit denen die Abstoßung eines transplantierten Organs verhindert wird, wie

Ciclosporin;

Everolimus (zur Vorbeugung von Abstoßungen transplantierter Organe);

Tacrolimus (verwendet zur Kontrolle der Immunantwort des Körpers, wobei es dem Körper

ermöglicht wird ein transplantiertes Organ anzunehmen);

Diuretika (Wassertabletten) wie Furosemid;

Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöhen können, wie Spironolacton,

Triamteren, Amilorid, Kaliumsalze und Heparin (Blutverdünner);

steroidhaltige Arzneimittel gegen Entzündungen wie Prednisolon;

Allopurinol (zur Senkung der Harnsäurewerte in Ihrem Blut);

Procainamid (gegen Herzrhythmusstörungen);

Ketoconazol, Itraconazol (gegen Pilzinfektionen);

Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir (so genannte Proteasehemmer verwendet zur Behandlung von

HIV);

Trimethoprim und Co-Trimoxazol (gegen bakterielle Infektionen);

Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika gegen bakterielle Infektionen);

Verapamil, Diltiazem (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen oder hohem

Blutdruck);

Dantrolen (eine Infusion bei schweren Störungen der Körpertemperatur).

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen

treffen:

Wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (ARB) oder Aliskiren einnehmen (siehe auch

Abschnitte

„Coreyra

darf

nicht

eingenommen

werden”

„Warnhinweise

Vorsichtsmaßnahmen“).

Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Diese können durch

Coreyra beeinflusst werden:

5/10

Arzneimittel gegen Diabetes wie orale, blutzuckersenkende Arzneimittel und Insulin. Coreyra

kann

Ihren

Blutzuckerspiegel

senken.

Während

Einnahme

Coreyra

muss

Blutzuckerspiegel engmaschig kontrolliert werden.

Lithium (gegen geistige Gesundheitsprobleme): Coreyra kann die Lithiumkonzentration in

Ihrem Blut erhöhen. Ihr Arzt muss Ihren Lithiumspiegel engmaschig überwachen.

Simvastatin (ein cholesterinsenkendes Arzneimittel): Coreyra kann Ihren Simvastatinspiegel im

Blut erhöhen.

Wenn einer der obigen Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie vor der

Einnahme von Coreyra Ihren Arzt.

Einnahme von Coreyra zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Coreyra kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Alkoholgenuss während der Einnahme von Coreyra kann Schwindel und Benommenheit verursachen.

Wenn Sie hinsichtlich der Menge an Alkohol unsicher sind, die Sie während der Einnahme von

Coreyra trinken dürfen, fragen Sie Ihren Arzt, da sich blutdrucksenkende Arzneimittel und Alkohol

additive Effekte haben können.

Konsumieren Sie keine Grapefruits oder Grapefruitsaft während Sie Coreyra einnehmen, weil dadurch

Blutspiegel

Wirkstoffs

Amlodipin

erhöht

werden

kann,

möglicherweise

einer

unvorhersehbaren Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung von Coreyra führt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Schwangerschaft

Sie dürfen Coreyra während einer Schwangerschaft nicht einnehmen.

Wenn Sie während der Behandlung mit Coreyra schwanger werden, informieren Sie umgehend Ihren

Arzt. Vor einer geplanten Schwangerschaft ist auf eine passende alternative Behandlung umzustellen.

Stillzeit

Nehmen Sie Coreyra nicht während der Stillzeit ein.

Fragen Sie vor der Anwendung jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

FortpflanzungsfähigkeitEs stehen keine ausreichenden Daten zu den möglichen Auswirkungen auf die

Fortpflanzungsfähigkeit zur Verfügung.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und die Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Coreyra

kann

Verkehrstüchtigkeit

Fähigkeit

Bedienen

Maschinen

beeinträchtigen. Wenn Sie sich unter der Einnahme von Coreyra unwohl,

schwindlig

oder müde

fühlen oder Kopfschmerzen haben, lenken Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen und

wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Die Wahrscheinlichkeit dafür ist zu Beginn der Behandlung

oder bei einem Wechsel von einem anderen Präparat am höchsten.

3.

Wie ist Coreyra einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Coreyra zu stark oder zu schwach ist, sprechen

Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

6/10

Nehmen Sie dieses Arzneimittel jeden Tag zur selben Zeit, vor oder nach dem Essen.

Schlucken Sie die Hartkapsel als Ganzes mit Flüssigkeit.

Nehmen Sie Coreyra nicht mit Grapefruitsaft ein.

Coreyra wird einmal täglich eingenommen.

Je nach Wirkung kann Ihr Arzt die Dosis anpassen.

Die Höchstdosis beträgt 1 Hartkapsel zu 10 mg/10 mg einmal täglich.

Dieses Arzneimittel ist in der Stärke von 10 mg/10 mg nicht verfügbar, jedoch kann diese Stärke

gegebenenfalls bei anderen Zulassungsinhabern erhältlich sein

Ältere Patienten

Ihr Arzt wird Ihnen eine geringe Anfangsdosis verschreiben und die Dosis langsamer anpassen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung von Coreyra bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht empfohlen, da

für diese Altersgruppe keine Informationen vorliegen.

Wenn Sie eine größere Menge von Coreyra eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme zu vieler Hartkapseln kann dazu führen, dass Ihr Blutdruck niedrig oder

sogar

gefährlich niedrig wird. Sie fühlen sich möglicherweise schwindlig, benommen, müde oder schwach.

Wenn der Blutdruckabfall stark genug ist, kann ein Schock eintreten. Ihre Haut könnte sich kalt und

feucht anfühlen und Sie könnten ohnmächtig werden. Verständigen Sie einen Arzt oder gehen

umgehend zur Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Fahren Sie nicht selbst mit dem

Auto

Krankenhaus,

sondern

bitten

eine

andere

Person

darum

oder

rufen

einen

Krankenwagen. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der Arzt weiß, was Sie

eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Coreyra vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, eine Hartkapsel einzunehmen, dann lassen Sie diese Dosis komplett aus.

Nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge

ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Coreyra abbrechen

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollen. Ihre Beschwerden

könnten zurückkehren, wenn Sie die Behandlung früher als verordnet beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Brechen Sie die Einnahme von Coreyra ab und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn Sie

eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken – Sie benötigen möglicherweise dringend

ärztliche Behandlung:

Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die Ihnen das Schlucken oder Atmen

erschweren,

sowie

Juckreiz

Hautausschläge.

Dies

können

Anzeichen

einer

schweren

allergischen Reaktion auf Coreyra sein.

schwere Hautreaktionen einschließlich Hautausschlag, Geschwüren im Mund, Verschlechterung

einer vorbestehenden Hauterkrankung, Rötung, Bläschenbildung oder Ablösung der Haut (wie

Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse oder Erythema multiforme)

oder

andere allergische Reaktionen.

7/10

Die Häufigkeiten der zuvor genannten Nebenwirkungen sind als “nicht bekannt“ klassifiziert (auf

Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend beim Auftreten von:

beschleunigter

Herzfrequenz,

unregelmäßigem

oder

starkem

Herzschlag

(Palpitationen),

Schmerzen

Brustkorb,

Engegefühl

Brustkorb

oder

schwerwiegenderen

Ereignissen

einschließlich Herzinfarkt oder Schlaganfall. Diese Nebenwirkungen treten häufig (Schmerzen

Brustkorb,

Engegefühl

Brustkorb,

Palpitationen)

oder

gelegentlich

(beschleunigte

Herzfrequenz, Herzinfarkt oder Schlaganfall) auf.

Kurzatmigkeit oder Husten. Diese Nebenwirkungen treten häufig auf. Dies sind mögliche

Anzeichen einer Lungenerkrankung.

Leichterem Auftreten von Blutergüssen, Blutungen, die länger als normal andauern, jeglichen

Anzeichen einer Blutung (z.B. Zahnfleischbluten), purpurroten Flecken, Flecken auf der Haut

oder

erhöhter

Infektionsanfälligkeit

üblich,

Halsschmerzen

Fieber,

Müdigkeit,

Schwächegefühl, Schwindel oder blasser Haut. Dies sind mögliche Anzeichen einer Blut- oder

Knochenmarkserkrankung. Solche Nebenwirkungen treten selten auf.

Starken

Bauchschmerzen,

Rücken

ausstrahlen

können.

Dies

sind

mögliche

Anzeichen

einer

Pankreatitis

(Bauchspeicheldrüsenentzündung).

eine

gelegentlich

auftretende Nebenwirkung.

Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Gelbfärbung

der Haut oder Augen (Gelbsucht). Dies sind mögliche Anzeichen von Lebererkrankungen wie

Hepatitis (Leberentzündung) oder Leberschäden. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist nicht

bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Weitere mögliche Nebenwirkungen

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich

beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Schläfrigkeit (insbesondere zu Beginn der Behandlung);

Palpitationen (Wahrnehmung des Herzschlags), Hautrötung im Gesicht

Knöchelschwellungen (Ödeme);

Kopfschmerzen oder Müdigkeitsgefühl;

Schwindelgefühl: die Wahrscheinlichkeit dafür ist zu Beginn der Behandlung mit Coreyra oder

bei einer Dosiserhöhung höher.

Ohnmacht, Hypotonie (ungewöhnlich niedriger Blutdruck), insbesondere wenn Sie schnell

aufstehen oder sich schnell setzen;

trockener Reizhusten, Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis) oder Bronchitis, Kurzatmigkeit;

Unterleibs-, Magen- oder Darmschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit oder

Erbrechen;

Hautausschlag mit oder ohne Hauterhebungen;

Schmerzen im Brustkorb;

Muskelkrämpfe oder –schmerzen;

mittels einer Blutuntersuchung festgestellte erhöhte Kaliumwerte im Blut.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit;

Zittern, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein;

Sehstörungen, Doppeltsehen, Verschwommensehen, Ohrenklingeln;

Niesen/laufende Nase hervorgerufen durch eine Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis);

veränderte Darmentleerungsgewohnheiten (einschließlich Durchfälle oder Verstopfung),

Sodbrennen, trockener Mund;

Haarausfall, übermäßiges Schwitzen, Juckreiz, rote Flecken auf der Haut, Hautentfärbung;

Störungen

beim

Wasserlassen,

verstärkter

Harndrang,

besonders

nachts,

häufigeres

Wasserlassen;

8/10

Unfähigkeit eine Erektion zu bekommen, sexuelle Störungen bei Männern, verringertes

sexuelles Verlangen bei Männern und Frauen;

Beschwerden und Vergrößerung der Brüste bei Männern;

Gelenk- oder Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen;

Gewichtszunahme oder –abnahme;

Gleichgewichtsstörungen (Vertigo);

Juckreiz und ungewöhnliche Hautempfindungen wie Taubheit, Prickeln, Stechen, Brennen oder

Kribbeln auf Ihrer Haut (Parästhesien), Verlust der Schmerzempfindung;

Verlust oder Veränderung des Geschmacksempfindens;

Schlafstörungen;

depressive Stimmungslage, Angst, erhöhte Nervosität als üblich oder Unruhe;

verstopfte Nase, Atembeschwerden oder Verschlimmerung von Asthma;

Schwellung im Darm, ein so genanntes “intestinales Angioödem“, mit Symptomen wie

Unterleibschmerzen, Erbrechen und Durchfall;

Appetitlosigkeit oder -verminderung (Anorexie);

erhöhter oder unregelmäßiger Herzschlag;

geschwollene Arme und Beine: dies sind mögliche Anzeichen von Flüssigkeitsansammlungen

im Körper;

Fieber;

Anstieg der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie) festgestellt bei einer

Blutuntersuchung;

Blutuntersuchungen, die auf Funktionsstörungen der Leber, der Bauchspeicheldrüse oder der

Nieren hindeuten.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

zittriges oder verwirrtes Gefühl;

rote und geschwollene Zunge;

schwerwiegende Schuppung oder Ablösung der Haut, juckender, erhabener Hautausschlag;

Nagelprobleme (z.B. Lockern oder Ablösen eines Nagels vom Nagelbett);

Hautausschlag oder Bluterguss;

Nesselsucht;

Flecken auf der Haut und kalte Gliedmaßen;

rote, juckende, geschwollene oder tränende Augen;

Hörstörungen;

Verringerung der Anzahl roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen oder

des Hämoglobinwertes bei Blutuntersuchungen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

höhere Sonnenempfindlichkeit als üblich;

überhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie);

Zahnfleischschwellung;

aufgeblähter Bauch (Gastritis);

veränderte Leberfunktion, Entzündung der Leber (Hepatitis), Gelbfärbung der Haut

(Gelbsucht);

erhöhte Muskelanspannung;

Entzündung von Blutgefäßen, häufig mit Hautausschlag;

Lichtempfindlichkeit;

Erkrankungen bestehend aus Steifigkeit, Zittern und/oder Störungen der Bewegung.

Nicht bekannt

konzentrierter Urin (dunkle Farbe), Übelkeit oder Erbrechen, Muskelkrämpfe, Verwirrung und

Anfälle, die durch eine unangemessene ADH-Sekretion (antidiuretische

Hormonsekretion)

bedingt sein können. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei

Ihnen auftreten.

Zittern, starre Haltung, maskenhaftes Gesicht, langsame Bewegungen und schlurfender,

unausgewogener Gang.

9/10

Weitere berichtete Nebenwirkungen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich

beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält:

Konzentrationsschwierigkeiten;

zu wenig Blutzellen als Ergebnis einer Blutuntersuchung;

ungewöhnlich niedrige Natriumwerte im Blut;

Verfärbung von Fingern und Zehen, wenn Ihnen kalt ist, und Kribbeln oder Schmerzen beim

Aufwärmen (Raynaud-Phänomen);

verlangsamtes oder verschlechtertes Reaktionsvermögen;

veränderte Geruchswahrnehmung;

Psoriasis.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen (siehe unten). Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: www.basg.gv.at/

5.

Wie ist Coreyra aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind, bezüglich der Temperatur, keine besonderen Lagerungsbedingungen

erforderlich.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach

„Verw.

bis:”angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Coreyra enthält

Die Wirkstoffe sind:

5 mg/5 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 5 mg Ramipril und Amlodipinbesilat, entsprechend 5 mg Amlodipin.

10 mg/5 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ramipril und Amlodipinbesilat, entsprechend 5 mg Amlodipin.

10/10

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, wasserfreies Calciumhydrogenphosphat,

pregelatinierte

Maisstärke,

Natriumstärkeglycolat

(Typ

Natriumstearylfumarat,

Eisenoxid

(E172), Titandioxid (E171), Gelatine.

Wie Coreyra aussieht und Inhalt der Packung

Coreyra 5 mg/5 mg Hartkapseln haben eine opak rosa Kapselkappe und einen opak weißen

Kapselboden. Kapselinhalt: weißes bis fast weißes Pulver.

Coreyra 10 mg/5 mg Hartkapseln haben eine opak dunkelrosa Kapselkappe und einen opak weißen

Kapselboden. Kapselinhalt: weißes bis fast weißes Pulver.

Coreyra ist in Blisterpackungen mit 28 oder 30 Hartkapseln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Swyssi AG

14 Lyoner Strasse,

60528 Frankfurt am Main,

Deutschland

Tel : +49 69 66554 162

e-mail: info@swyssi.com

Z.Nr.: 137604 – 5 mg/ 5 mg

Z.Nr.: 137603 – 10 mg/ 5 mg

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Bezeichnung des Arzneimittels

Name des Mitgliedstaats

Tamayra

Bulgarien

Tamayra

Griechenland

Tamayra

Portugal

Tamayra

Tschechien

Coreyra

Rumänien

Coreyra

Österreich

Tamayra

Slowakei

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2017

22-8-2018

UPDATED: Torrent Pharmaceuticals Limited Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan/Amlodipine/HCTZ, Valsartan/Amlodipine and Valsartan Tablets

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14-6-2018

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