Co - Renitec 20 mg/12,5 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-09-2022
Fachinformation
(SPC)
20-09-2022
Wirkstoff:
ENALAPRIL MALEAT; HYDROCHLOROTHIAZID
Verfügbar ab:
Organon Healthcare GmbH
ATC-Code:
C09BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Einheiten im Paket:
28 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Enalapril und Diuretika
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1991-01-15
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CO-RENITEC 20 MG/12,5 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Co-Renitec und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Renitec beachten?
3.
Wie ist Co-Renitec einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Co-Renitec aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CO-RENITEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Co-Renitec ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Enalaprilmaleat
und Hydrochlorothiazid.
ENALAPRIL
gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin
Converting Enzym).
Es wirkt, indem es:
•
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
•
Ihre Blutgefäße entspannt und weiterstellt,
•
dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
HYDROCHLOROTHIAZID
gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika
(Entwässerungstabletten).
Es wirkt, indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung)
erhöht und dadurch den
Blutdruck senkt.
Co-Renitec wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet. Die beiden
Wirkstoffe ergänzen
einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann gemeinsam
eingesetzt, wenn die
Behandlung mit einem ACE-Hemmer alleine nicht das gew
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Co-Renitec 20
mg/12,5
mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20
mg Enalaprilmaleat und 12,5
mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 141,0
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Gelbe, runde Tabletten mit der Prägung „MSD 718“ auf einer Seite
und einer Kerbe auf der anderen Seite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, die mit einem ACE-Hemmer als Monotherapie
nicht ausreichend behandelt werden
kann.
Co-Renitec wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Grundsätzlich soll die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem
Einzelwirkstoff in niedriger Dosierung
begonnen werden. Deshalb ist Co-Renitec nicht als Initialtherapie
geeignet.
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette täglich, vorzugsweise
morgens.
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN: _
_Vorbehandlung mit Diuretika_
Nach der ersten Dosis von Co-Renitec kann es zu einer symptomatischen
Hypotonie kommen, insbesondere
bei Patienten mit Flüssigkeits- oder Salzmangel aufgrund einer
vorangegangenen Behandlung mit Diuretika.
Daher soll die Diuretikatherapie 2-3 Tage vor Beginn einer Behandlung
mit Co-Renitec abgesetzt werden
(siehe Abschnitt 4.5).
Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung mit 5 mg Enalapril
alleine (ohne
Hydrochlorothiazid) begonnen werden.
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance
30
ml/min ist Co-Renitec kontraindiziert.
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 80
ml/min ist die Dosiseinstellung besonders
sorgfältig vorzunehmen (Titration der Einzelkomponenten). Es stehen
Ihnen dazu z.B. Renitec
5
mg/10
mg/20
mg Tabletten zur Verfügung.
Die Kreatinin-Clearance kann aus dem Serumkr
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