Convulex 500 Capsule
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2023
Fachinformation
(SPC)
01-06-2022
Wirkstoff:
acido valproicum
Verfügbar ab:
axapharm ag
ATC-Code:
N03AG01
INN (Internationale Bezeichnung):
acid valproicum
Darreichungsform:
Capsule
Zusammensetzung:
acido valproicum 500 mg, excipiens pro capsula.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiepilepticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1983-01-05
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INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Convulex Capsule
Che cos’è Convulex e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Convulex?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Convulex?
Si può assumere Convulex durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Convulex?
Quali effetti collaterali può avere Convulex?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Convulex?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Convulex? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Fabbricante
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nell’ottobre 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
DE
FR
Convulex Capsule
AVVERTENZA
All’attenzione delle donne e dei genitori di giovani ragazze
SE ASSUNTO DURANTE LA GRAVIDANZA, CONVULEX (VALPROATO) PUÒ NUOCERE
GRAVEMENTE AL NASCITURO.
Se è una donna in età fertile, deve utilizzare almeno un metodo
contraccettivo efficace, senza interruzione,
per tutta la durata del trattamento con Convulex. Il suo medico ne
parlerà con lei, ma la invitiamo
ugualmente a seguire le raccomandazioni del paragrafo «Si può
assumere Convulex durante la gravidanza o
l’allattamento?» del presente foglietto illustrativo.
Fissi urgentemente una visita dal
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Fachinformation
Convulex Capsule e Sciroppo
Il valproato ha un elevato potenziale teratogeno e i bambini esposti
in utero presentano un alto rischio di
difetti alla nascita e di disturbi del neurosviluppo (cfr. la rubrica
«Gravidanza, allattamento»).
Assicurarsi che le donne in età fertile utilizzino un metodo
contraccettivo efficace per tutta la durata del
trattamento. La paziente deve essere pienamente informata dei rischi
associati all’uso del valproato in
gravidanza.
Il rapporto beneficio/rischio del trattamento con Convulex deve essere
rivalutato regolarmente,
soprattutto quando la paziente sta considerando o iniziando una
gravidanza.
Per maggiori informazioni, vedere le rubriche «Controindicazioni»,
«Posologia/Impiego», «Avvertenze
e misure precauzionali» e «Gravidanza, allattamento».
Composizione
Principi attivi
Convulex capsule: acido valproico.
Convulex sciroppo: sodio valproato.
Sostanze ausiliarie
Convulex capsule
Karion 83, glicerolo 85%, gelatina, titanio diossido (E171), ossido di
ferro rosso (E172), acido cloridrico
25%.
Convulex sciroppo
Maltitolo liquido, saccarina sodica, sodio ciclamato, estere metilico
dell’acido p-idrossibenzoico (E218),
estere propilico dell’acido p-idrossibenzoico (E216), aroma al
lampone, aroma alla pesca, aqua
purificata.
Diabetikerhinweis
Convulex sciroppo 50 mg/ml è dolcificato con edulcoranti artificiali,
quindi e adatto per i diabetici. Lo
sciroppo contiene 0.05 UP (unità-pane) di carboidrati per ml e viene
preso in considerazione nella
terapia diabete.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Convulex 150: 1 capsula gastroresistente contiene 150 mg di acido
valproico.
Convulex 300: 1 capsula gastroresistente contiene 300 mg di acido
valproico.
Convulex 500: 1 capsula gastroresistente contiene 500 mg di acido
valproico.
Convulex sciroppo: 1 ml di sciroppo contiene 50 mg di sodio valproato.
Indicazioni/Possibilità d’impiego
Convulex è indicato principalmente per il trattamento
dell’epilessia generalizzata primaria,
preferibilmente in monot
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