Convulex 300 Capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2023
Fachinformation
(SPC)
01-08-2023
Wirkstoff:
l'acide valproicum
Verfügbar ab:
axapharm ag
ATC-Code:
N03AG01
INN (Internationale Bezeichnung):
acid valproicum
Darreichungsform:
Capsules
Zusammensetzung:
l'acide valproicum 300 mg, excipiens pro de la capsule.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiepilepticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1983-01-05
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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Convulex Capsules
Qu’est-ce que Convulex et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Convulex ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Convulex?
Convulex peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Comment utiliser Convulex?
Quels effets secondaires Convulex peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Convulex?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Convulex? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Fabricant
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en octobre 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
DE
IT
Convulex Capsules
MISE EN GARDE
À l’attention des femmes et aux parents de jeunes filles
CONVULEX (VALPROATE) PEUT NUIRE GRAVEMENT A L’ENFANT A NAITRE S’IL
EST PRIS
PENDANT LA GROSSESSE.
Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous devez
utiliser au moins une méthode de
contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de
votre traitement par Convulex. Votre
médecin discutera de cela avec vous mais vous devez également
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Convulex Capsules et Sirop
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Fabricant
Mise à jour de l’information
Convulex Capsules et Sirop
Jeunes filles, femmes en âge de procréer
Le valproate est un tératogène entraînant un risque élevé de
malformations congénitales et de troubles
neuro-développementaux chez les enfants exposés in utero (voir
«Grossesse, Allaitement»).
Assurez-vous que les femmes en âge de procréer utilisent une
méthode de contraception efficace pendant
toute la durée du traitement. La patiente doit être informée en
détail des risques associés à l’utilisation de
valproate lors de la grossesse.
Le rapport bénéfice/risque du traitement par Convulex doit être
réévalué régulièrement, notamment
lorsque la patiente envisage ou débute une grossesse.
Veuillez consulter les rubriques «Contre-indications»,
«Posologie/Mode d’emploi», «Mises en garde et
précautions» et «Grossesse, Allaitement» pour de plus amples
informations.
Hommes susceptibles de procréer
Les données provenant de deux pays dans une étude observationnelle
rétrospective indiquent une
tendance à un risque accru de troubles du neurodéveloppement (TND)
chez les enfants nés d’hommes
traités par valproate au cours des trois mois avant et/ou au moment
de la conception par rapport à ceux
traités par lamotrigin
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