Convenia ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Convenia® ad us. vet., Injektionspräparat (10 ml nach Rekonstitution)
  • Darreichungsform:
  • Injektionspräparat (10 ml nach Rekonstitution)
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Convenia® ad us. vet., Injektionspräparat (10 ml nach Rekonstitution)
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotikum (Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung) für Hunde und Katzen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 58068
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Convenia

ad us. vet., Injektionspräparat (10 ml nach Rekonstitution)

Zoetis Schweiz GmbH

Antibiotikum (Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung) für

Hunde und Katzen

ATCvet: QJ01DD91

Zusammensetzung

20 ml Durchstechflasche mit lyophilisiertem Pulver:

Wirkstoff: cefovecinum 852 mg ut cefovecinum natricum

Hilfsstoffe im lyophilisierten Pulver: Natrii Citras Dihydricus, Acidum Citricum

Monohydricum, Conserv.: E216 2.13 mg, E218 19.17 mg, pro vitro

15 ml Durchstechflasche mit Lösungsmittel:

Solvens: Conserv.: Alcohol Benzylicus 13 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro

1 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer wässerigen Injektionslösung.

Das Pulver ist von cremefarbener bis gelber Farbe, das Lösungsmittel ist eine klare und

farblose Flüssigkeit.

Die anweisungsgemäss rekonstituierte Injektionslösung enthält:

80.0 mg/ml Cefovecin (als Natriumsalz)

0.2 mg/ml (E216)

1.8 mg/ml (E218)

12.3 mg/ml Benzylalkohol

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Cefovecin

Eigenschaften / Wirkungen

Cefovecin ist ein Cephalosporin der dritten Generation mit Breitbandwirkung gegen

grampositive und gramnegative Bakterien. Es unterscheidet sich von anderen

Cephalosporinen dadurch, dass es hochgradig an Proteine gebunden wird und eine lange

Wirkdauer besitzt. Wie bei allen Cephalosporinen beruht die Wirkung von Cefovecin auf

der Hemmung der bakteriellen Zellwandsynthese; Cefovecin wirkt bakterizid.

Cefovecin zeigt in vitro Aktivität gegen Staphylococcus intermedius und Pasteurella

multocida, die bei Hautinfektionen bei Hunden und Katzen isoliert wurden. Anaerobe

Bakterien wie Bacteroides spp. und Fusobacterium spp. aus Abszessen von Katzen

erwiesen sich ebenfalls als empfindlich. Porphyromonas gingivalis und Prevotella

intermedia, die aus dem periodontalen Gewebe des Hundes isoliert wurden, erwiesen sich

als auch empfindlich. Ausserdem wirkt Cefovecin in vitro gegen Stämme von Escherichia

coli, welche bei Harnwegsinfektionen bei Hunden und Katzen isoliert wurden.

Die in-vitro-Aktivität gegen diese Erreger sowie gegen andere pathogene Erreger für Haut

und Harnwege wurde wie folgt gemessen (Messdaten aus einer europäischen Studie zur

minimalen Hemmstoffkonzentration, MHK (1999 - 2000) in Dänemark, Deutschland,

Frankreich, Grossbritannien und Italien sowie aus europäischen Feldstudien (2001 - 2003)

zur klinischen Wirksamkeit und Verträglichkeit in Deutschland, Frankreich, Grossbritannien

und Spanien).

Periodontale Isolate wurden während der europäischen (Frankreich und Belgien)

klinischen Feldstudien zum Nachweis der Wirksamkeit und Verträglichkeit gesammelt

(2008).

MHK Cefovecin (µg/ml)

Anzahl

Isolate

Min.

Max.

Hund

Staphylococcus intermedius

≤0,06

0,12

0,25

β-hämolytische Streptococcus spp.

≤0,06

≤0,06

0,12

Staphylococcus aureus

Koagulase-positive Staphylococcus spp.

0,12

>32

0,25

Escherichia coli

0,12

>32

Pasteurella multocida

≤0,06

0,12

≤0,06

0,12

Proteus spp.

0,12

0,25

Enterobacter spp.

0,12

>32

>32

Klebsiella spp.

0,25

Prevotella spp.

(2003 survey)

≤0,06

0,25

Prevotella spp. (periodontal 2008)

≤0,008

0,125

Porphyromonas spp.

≤0,008

0,031

0,062

Katze

Staphylococcus intermedius

≤0,06

0,12

0,25

β-hämolytische Streptococcus spp.

≤0,06

≤0,06

0,12

Koagulase-negative Staphylococcus spp.

0,12

0,25

Staphylococcus aureus

>32

Escherichia coli

0,25

Pasteurella multocida

≤0,06

≤0,06

0,12

Proteus spp.

0,12

0,25

0,12

0,25

Enterobacter spp.

0,25

Prevotella spp. (2003 survey)

≤0,06

0,25

Fusobacterium spp.

≤0,06

0,12

Bacteroides spp.

≤0,06

0,25

niedrigste Konzentration, die vollständig das sichtbare Wachstum bei mindestens 50%

der Isolate hemmt

niedrigste Konzentration, die vollständig das sichtbare Wachstum bei mindestens 90%

der Isolate hemmt

Einige dieser Erreger (z.B. Staph. aureus) zeigten in vitro natürliche Resistenz gegen

Cefovecin

Die klinische Signifikanz dieser in-vitro-Daten ist nicht nachgewiesen.

Cephalosporin-Resistenz entsteht durch enzymatische Inaktivierung (β-Laktamase-

Produktion), durch verminderte Permeabilität infolge von Porin-Mutationen oder

Veränderung im Efflux, oder durch Selektion niedrig-affiner Penicillin-Bindungsproteine.

Resistenzen treten chromosomen- oder plasmidgebunden auf, in Verbindung mit

Transposons oder Plasmiden besteht die Möglichkeit einer Übertragung. Auch

Kreuzresistenzen mit anderen Cephalosporinen und sonstigen Beta-Laktam-Antibiotika

können auftreten.

Ausgehend von einem angenommenen mikrobiologischen Grenzwert (Breakpoint) von S

≤2 µg/ml wurde bei den Isolaten aus den Feldstudien bei den Gattungen Pasteurella

multocida und Fusobacterium spp. keine Resistenz festgestellt.

Ausgehend von einem angenommenen mikrobiologischen Grenzwert von I ≤4 µg/ml trat in

weniger als 0,02% der Isolate von S. intermedius und der beta-hämolytischen

Streptokokken eine Cefovecin-Resistenz auf. Der Anteil der Cefovecin-resistenten Isolate

von E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. und Proteus spp. belief sich auf 2,3%,

2,7%, 3,1% bzw. 1,4%. Der Anteil der Cefovecin-resistenten Isolate beträgt bei den

Koagulase-negativen Staphylokokken (z.B. S. xylosus, S. schleiferi subs. schleiferi, S.

epidermidis) 9,5%. Isolate von Pseudomonas spp., Enterococcus spp. und Bordetella

bronchiseptica besitzen eine inhärente Resistenz gegen Cefovecin.

Pharmakokinetik

Cefovecin besitzt einzigartige pharmakokinetische Eigenschaften, mit einer extrem langen

Eliminationshalbwertszeit sowohl beim Hund als auch bei der Katze.

Hunde, denen Cefovecin als subkutane Einzeldosis à 8 mg/kg Körpergewicht verabreicht

wurde, absorbierten das Arzneimittel schnell und umfassend; der Plasma-Höchstspiegel

nach 6 Stunden betrug 120 µg/ml bei einer Bioverfügbarkeit von rund 99%. Als

Spitzenkonzentration in der Gewebsflüssigkeit wurden 2 Tage nach der Verabreichung

31,9 µg/ml gemessen. 14 Tage nach der Injektion betrug die mittlere Cefovecin-

Plasmakonzentration 5,6 µg/ml. Der Grad der Plasmaprotein-Bindung ist hoch (96,0 -

98,7%), das Verteilungsvolumen niedrig (0,1 l/kg). Die Eliminationshalbwertszeit ist lang

und beträgt rund 5,5 Tage. Die Ausscheidung von Cefovecin erfolgt vor allem unverändert

über die Nieren. 14 Tage nach Verabreichung betrug die Konzentration von Cefovecin im

Urin 2,9 µg/ml.

Auch Katzen, denen Cefovecin als subkutane Einzeldosis à 8 mg/kg Körpergewicht

verabreicht wurde, absorbierten das Arzneimittel schnell und umfassend; der Plasma-

Höchstspiegel nach 2 Stunden betrug 141 µg/ml bei einer Bioverfügbarkeit von rund 99%.

14 Tage nach der Injektion betrug die mittlere Cefovecin-Plasmakonzentration 18 µg/ml.

Der Grad der Plasmaprotein-Bindung ist hoch (über 99%), das Verteilungsvolumen niedrig

(0,09 l/kg).

Die Eliminationshalbwertszeit ist lang und beträgt rund 6,9 Tage. Die Ausscheidung von

Cefovecin erfolgt vor allem unverändert über die Nieren. 10 bzw. 14 Tage nach

Verabreichung betrug die Konzentration von Cefovecin im Urin 1,3 µg/ml bzw. 0,7 µg/ml.

Nach wiederholter Verabreichung der vorgeschriebenen Dosis wurden erhöhte Cefovecin-

Konzentrationen im Blutplasma beobachtet.

Aufgrund der ausgeprägten Proteinbindung ist die Konzentration des ungebundenen,

pharmakologisch aktiven Cefovecins, das im Plasma oder in Gewebeflüssigkeiten auftritt,

wesentlich tiefer als die oben aufgeführten Werte, welche die Gesamtkonzentration

widerspiegeln. Bei Hunden und Katzen wurden im Transsudat während 10 - 14 Tagen

Werte von ca. 1 µg/ml gemessen.

Indikationen

Nur für folgende Infektionen, die eine längere Behandlung erfordern. Die antimikrobielle

Wirkungsdauer von Convenia nach einmaliger Injektion beträgt bis zu 14 Tage.

Hund:

Zur Behandlung von Infektionen der Haut wie Pyodermie, von Wundinfektionen und

Abszessen hervorgerufen durch Staphylococcus intermedius, ß-hämolytische

Streptokokken, Escherichia coli und/oder Pasteurella multocida.

Zur Behandlung von Harnwegsinfektionen hervorgerufen durch Escherichia coli und/oder

Proteus-Spezies.

Als Begleittherapie zur mechanischen oder chirurgischen periodontalen Therapie bei der

Behandlung von schweren Infektionen des Zahnfleisches und des periodontalen Gewebes

hervorgerufen durch Porphyromonas spp. und Prevotella spp. (siehe auch

"Anwendungseinschränkungen; Vorsichtsmassnahmen")

Katze:

Zur Behandlung von Wundinfektionen und Abszessen der Haut hervorgerufen durch

Pasteurella multocida, Fusobacterium-spp., Bacteroides-spp., Prevotella oralis, ß-

haemolytische Streptokokken und/oder Staphylococcus intermedius.

Zur Behandlung von Harnwegsinfektionen hervorgerufen durch Escherichia coli.

Der Einsatz soll nach Durchführung einer Empfindlichkeitsprüfung erfolgen für Infektionen,

die einer längeren Behandlung bedürfen. Die antimikrobielle Wirkungsdauer von Convenia

nach einmaliger Injektion beträgt bis zu 14 Tage.

Infektionen der Haut beim Hund:

Einmalige subkutane Injektion von 8 mg pro kg Körpergewicht (1 ml pro 10 kg

Körpergewicht). Wenn erforderlich, kann die Behandlung im Abstand von je 14 Tagen bis

zu weiteren drei Malen wiederholt werden. Gemäss den Regeln der guten

veterinärmedizinischen Praxis sollte eine Pyodermie über das Abklingen klinischer

Anzeichen hinaus behandelt werden.

Schwere Infektionen des Zahnfleisches und des periodontalen Gewebes beim

Hund:

Einmalige subkutane Injektion von 8 mg pro kg Körpergewicht (1 ml pro 10 kg

Körpergewicht).

Abszesse und Wundinfektionen der Haut bei der Katze:

Einmalige subkutane Injektion von 8 mg pro kg Körpergewicht (1 ml pro 10 kg

Körpergewicht). Wenn erforderlich, kann eine weitere Dosis 14 Tage nach der ersten

verabreicht werden.

Harnwegsinfektionen bei Hunden und Katzen:

Einmalige subkutane Injektion von 8 mg pro kg Körpergewicht (1 ml pro 10 kg

Körpergewicht).

Zur Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung ziehen Sie das benötigte Volumen des

mitgelieferten Lösungsmittels aus der Durchstechflasche auf (für die 852 mg lyophilisiertes

Pulver enthaltende 20 ml Durchstechflasche verwenden Sie zum Rekonstituieren 10 ml

des Lösungsmittels bzw. für die 340 mg lyophilisiertes Pulver enthaltende 5 ml

Durchstechflasche 4 ml des Lösungsmittels) und geben es in die Durchstechflasche mit

dem Lyophilisat. Schütteln Sie die Durchstechflasche, bis das Pulver sich sichtlich

vollständig aufgelöst hat.

Dosierungstabelle

Körpergewicht

Zu verabreichendes

(Hund und Katze)Volumen

2,5 kg

0,25 ml

5 kg

0,5 ml

10 kg

1,0 ml

20 kg

2,0 ml

40 kg

4,0 ml

60 kg

6,0 ml

Um sicherzustellen, dass eine angemessene Dosis gewählt und nicht unterdosiert wird, ist

das Gewicht des Tieres so genau wie möglich zu ermitteln.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine und Penicilline.

Nicht anwenden bei kleinen Pflanzenfressern (z.B. Meerschweinchen, Kaninchen).

Nicht anwenden bei Hunden und Katzen, die jünger als 8 Wochen alt sind.

Vorsichtsmassnahmen

Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren

Um einer Resistenzentwicklung entgegen zu wirken sollen Cephalosporine der dritten

Generation nur zur Behandlung von Infektionen eingesetzt werden, die auf andere

Klassen antimikrobiell wirksamer Substanzen oder auf Cephalosporine der ersten

Generation schlecht ansprechen.

Die grundlegende Bedingung bei der Behandlung von periodontalen Erkrankungen ist der

mechanische und/oder chirurgische Eingriff eines Tierarztes.

Wegen der Gefahr einer Akkumulation des Wirkstoffs wird vom Einsatz bei

niereninsuffizienten Tieren abgeraten.

Eine Pyodermie tritt oft als Folge einer anderen zu Grunde liegenden Erkrankung auf. Es

ist daher ratsam, diese zu Grunde liegende Ursache zu ermitteln und das Tier

entsprechend zu behandeln.

Vorsicht ist angebracht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cefovecin,

andere Cephalosporine, Penicilline oder andere Arzneimittel. Wenn eine allergische

Reaktion auftritt, ist die Gabe von Cefovecin einzustellen und eine geeignete Therapie

gegen die allergische Reaktion einzuleiten. Schwerwiegende akute

Überempfindlichkeitsreaktionen können je nach klinischem Bild eine Behandlung mit

Adrenalin oder andere Notfallmassnahmen erforderlich machen, beispielsweise die Gabe

von Sauerstoff, Volumentherapie, Gabe von intravenösen Antihistaminika oder

Kortikosteroiden oder das Freihalten der Atemwege. Der behandelnde Tierarzt sollte

bedenken, dass die allergischen Symptome nach Beendigung der symptomatischen

Therapie wieder aufflammen können.

Die Unbedenklichkeit von Convenia während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.

Behandelte männliche Tiere sollten frühestens 12 Wochen nach Verabreichung der letzten

Gabe zur Zucht verwendet werden.

Überdosierung:

Wiederholte Verabreichung (acht Gaben) der fünffachen empfohlenen Dosis im Abstand

von 14 Tagen wurde von jungen Hunden gut vertragen. Leichte, vorübergehende

Schwellungen an der Einstichstelle wurden nach der ersten und zweiten Gabe beobachtet.

Die einmalige Verabreichung der 22,5-fachen empfohlenen Dosis verursachte ein

vorübergehendes Ödem und Beschwerden an der Einstichstelle.

Wiederholte Verabreichung (acht Gaben) der fünffachen empfohlenen Dosis im Abstand

von 14 Tagen wurde von jungen Katzen gut vertragen. Die einmalige Verabreichung der

22,5-fachen empfohlenen Dosis verursachte ein vorübergehendes Ödem und

Beschwerden an der Einstichstelle.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

In sehr seltenen Fällen sind gastrointestinale Effekte wie Erbrechen und/oder Durchfall

beobachtet worden. In sehr seltenen Fällen wurden neurologische Symptome und

Reaktionen an der Injektionsstelle nach Anwendung des Produktes berichtet.

Über Einzelfälle von schwerwiegenden Hautveränderungen wurde berichtet.

Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Verabreichung anderer stark proteinbindender Wirkstoffe (z.B.

Furosemid, Ketoconazol oder nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAIDs)) kann zu einer

kompetitiven Verdrängung des Cefovecins führen. In der Folge kann die renale

Ausscheidung zunehmen, die Eliminationshalbwertszeit wird reduziert und die

Wirkungsdauer verkürzt sich.

Sonstige Hinweise

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, Verschlucken oder

Hautkontakt Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) auslösen. Eine bestehende

Überempfindlichkeit gegen Penicilline kann zu Kreuz-Hypersensitivität auch gegen

Cephalosporine führen und umgekehrt. Die allergischen Reaktionen auf diese Substanzen

können gelegentlich auch schwerwiegend sein.

Vermeiden Sie die Handhabung dieses Tierarzneimittels, wenn Sie wissen, dass Sie

allergisch dagegen sind, oder wenn Ihnen geraten wurde, nicht mit Substanzen dieser Art

in Kontakt zu kommen.

Gehen Sie mit dem Tierarzneimittel vorsichtig um und befolgen Sie alle empfohlenen

Vorsichtsmassnahmen, um eine Exposition zu vermeiden.

Wenn nach einer Exposition Hautausschlag oder andere Symptome auftreten, ist

unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und dieser Warnhinweis vorzulegen.

Schwellungen des Gesichts oder der Lippen sowie Atemschwierigkeiten sind ernstere

Symptome, die sofortiger ärztlicher Behandlung bedürfen.

Wenn bei Ihnen eine Allergie gegen Penicilline oder Cephalosporine bekannt ist,

vermeiden Sie den Kontakt mit Einstreue behandelter Tiere. Im Falle eines Kontakts ist die

Haut mit Wasser und Seife zu waschen.

Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit

anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Lagerungshinweise

Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum hinter "EXP" nicht

mehr anwenden.

Haltbarkeit nach vorschriftsmässiger Rekonstitution: 28 Tage

Wie bei anderen Cephalosporinen kann es vorkommen, dass die Farbe der

rekonstituierten Lösung in dieser Zeit dunkler wird. Die Wirksamkeit wird jedoch bei

fachgerechter Lagerung nicht beeinträchtigt.

Lagerungshinweise vor der Rekonstitution

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Nicht einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Lagerungshinweise nach der Rekonstitution

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Nicht einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Ausserhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder Abfallmaterialien von diesen Tierarzneimitteln sind

entsprechend den lokalen Bestimmungen zu entsorgen.

Packungen

Packung zu 10 ml nach Rekonstitution (mit 852 mg Cefovecin) enthält:

Eine 20 ml Durchstechflasche mit Pulver und eine 15 ml Durchstechflasche mit

Lösungsmittel.

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 58'068

Informationsstand: 09/2015

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Alverin ad us. vet., Paste

Alverin ad us. vet., Paste

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-4-2018

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

● Die Neuzulassung erfolgte am 05.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-4-2018

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Zulassung ist am 04.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

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FDA - U.S. Food and Drug Administration