Convenia ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Convenia® ad us. vet., Injektionspräparat (10 ml nach Rekonstitution)
  • Darreichungsform:
  • Injektionspräparat (10 ml nach Rekonstitution)
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Convenia® ad us. vet., Injektionspräparat (10 ml nach Rekonstitution)
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotikum (Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung) für Hunde und Katzen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 58068
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Convenia

ad us. vet., Injektionspräparat (10 ml nach Rekonstitution)

Zoetis Schweiz GmbH

Antibiotikum (Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung) für

Hunde und Katzen

ATCvet: QJ01DD91

Zusammensetzung

20 ml Durchstechflasche mit lyophilisiertem Pulver:

Wirkstoff: cefovecinum 852 mg ut cefovecinum natricum

Hilfsstoffe im lyophilisierten Pulver: Natrii Citras Dihydricus, Acidum Citricum

Monohydricum, Conserv.: E216 2.13 mg, E218 19.17 mg, pro vitro

15 ml Durchstechflasche mit Lösungsmittel:

Solvens: Conserv.: Alcohol Benzylicus 13 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro

1 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer wässerigen Injektionslösung.

Das Pulver ist von cremefarbener bis gelber Farbe, das Lösungsmittel ist eine klare und

farblose Flüssigkeit.

Die anweisungsgemäss rekonstituierte Injektionslösung enthält:

80.0 mg/ml Cefovecin (als Natriumsalz)

0.2 mg/ml (E216)

1.8 mg/ml (E218)

12.3 mg/ml Benzylalkohol

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Cefovecin

Eigenschaften / Wirkungen

Cefovecin ist ein Cephalosporin der dritten Generation mit Breitbandwirkung gegen

grampositive und gramnegative Bakterien. Es unterscheidet sich von anderen

Cephalosporinen dadurch, dass es hochgradig an Proteine gebunden wird und eine lange

Wirkdauer besitzt. Wie bei allen Cephalosporinen beruht die Wirkung von Cefovecin auf

der Hemmung der bakteriellen Zellwandsynthese; Cefovecin wirkt bakterizid.

Cefovecin zeigt in vitro Aktivität gegen Staphylococcus intermedius und Pasteurella

multocida, die bei Hautinfektionen bei Hunden und Katzen isoliert wurden. Anaerobe

Bakterien wie Bacteroides spp. und Fusobacterium spp. aus Abszessen von Katzen

erwiesen sich ebenfalls als empfindlich. Porphyromonas gingivalis und Prevotella

intermedia, die aus dem periodontalen Gewebe des Hundes isoliert wurden, erwiesen sich

als auch empfindlich. Ausserdem wirkt Cefovecin in vitro gegen Stämme von Escherichia

coli, welche bei Harnwegsinfektionen bei Hunden und Katzen isoliert wurden.

Die in-vitro-Aktivität gegen diese Erreger sowie gegen andere pathogene Erreger für Haut

und Harnwege wurde wie folgt gemessen (Messdaten aus einer europäischen Studie zur

minimalen Hemmstoffkonzentration, MHK (1999 - 2000) in Dänemark, Deutschland,

Frankreich, Grossbritannien und Italien sowie aus europäischen Feldstudien (2001 - 2003)

zur klinischen Wirksamkeit und Verträglichkeit in Deutschland, Frankreich, Grossbritannien

und Spanien).

Periodontale Isolate wurden während der europäischen (Frankreich und Belgien)

klinischen Feldstudien zum Nachweis der Wirksamkeit und Verträglichkeit gesammelt

(2008).

MHK Cefovecin (µg/ml)

Anzahl

Isolate

Min.

Max.

Hund

Staphylococcus intermedius

≤0,06

0,12

0,25

β-hämolytische Streptococcus spp.

≤0,06

≤0,06

0,12

Staphylococcus aureus

Koagulase-positive Staphylococcus spp.

0,12

>32

0,25

Escherichia coli

0,12

>32

Pasteurella multocida

≤0,06

0,12

≤0,06

0,12

Proteus spp.

0,12

0,25

Enterobacter spp.

0,12

>32

>32

Klebsiella spp.

0,25

Prevotella spp.

(2003 survey)

≤0,06

0,25

Prevotella spp. (periodontal 2008)

≤0,008

0,125

Porphyromonas spp.

≤0,008

0,031

0,062

Katze

Staphylococcus intermedius

≤0,06

0,12

0,25

β-hämolytische Streptococcus spp.

≤0,06

≤0,06

0,12

Koagulase-negative Staphylococcus spp.

0,12

0,25

Staphylococcus aureus

>32

Escherichia coli

0,25

Pasteurella multocida

≤0,06

≤0,06

0,12

Proteus spp.

0,12

0,25

0,12

0,25

Enterobacter spp.

0,25

Prevotella spp. (2003 survey)

≤0,06

0,25

Fusobacterium spp.

≤0,06

0,12

Bacteroides spp.

≤0,06

0,25

niedrigste Konzentration, die vollständig das sichtbare Wachstum bei mindestens 50%

der Isolate hemmt

niedrigste Konzentration, die vollständig das sichtbare Wachstum bei mindestens 90%

der Isolate hemmt

Einige dieser Erreger (z.B. Staph. aureus) zeigten in vitro natürliche Resistenz gegen

Cefovecin

Die klinische Signifikanz dieser in-vitro-Daten ist nicht nachgewiesen.

Cephalosporin-Resistenz entsteht durch enzymatische Inaktivierung (β-Laktamase-

Produktion), durch verminderte Permeabilität infolge von Porin-Mutationen oder

Veränderung im Efflux, oder durch Selektion niedrig-affiner Penicillin-Bindungsproteine.

Resistenzen treten chromosomen- oder plasmidgebunden auf, in Verbindung mit

Transposons oder Plasmiden besteht die Möglichkeit einer Übertragung. Auch

Kreuzresistenzen mit anderen Cephalosporinen und sonstigen Beta-Laktam-Antibiotika

können auftreten.

Ausgehend von einem angenommenen mikrobiologischen Grenzwert (Breakpoint) von S

≤2 µg/ml wurde bei den Isolaten aus den Feldstudien bei den Gattungen Pasteurella

multocida und Fusobacterium spp. keine Resistenz festgestellt.

Ausgehend von einem angenommenen mikrobiologischen Grenzwert von I ≤4 µg/ml trat in

weniger als 0,02% der Isolate von S. intermedius und der beta-hämolytischen

Streptokokken eine Cefovecin-Resistenz auf. Der Anteil der Cefovecin-resistenten Isolate

von E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. und Proteus spp. belief sich auf 2,3%,

2,7%, 3,1% bzw. 1,4%. Der Anteil der Cefovecin-resistenten Isolate beträgt bei den

Koagulase-negativen Staphylokokken (z.B. S. xylosus, S. schleiferi subs. schleiferi, S.

epidermidis) 9,5%. Isolate von Pseudomonas spp., Enterococcus spp. und Bordetella

bronchiseptica besitzen eine inhärente Resistenz gegen Cefovecin.

Pharmakokinetik

Cefovecin besitzt einzigartige pharmakokinetische Eigenschaften, mit einer extrem langen

Eliminationshalbwertszeit sowohl beim Hund als auch bei der Katze.

Hunde, denen Cefovecin als subkutane Einzeldosis à 8 mg/kg Körpergewicht verabreicht

wurde, absorbierten das Arzneimittel schnell und umfassend; der Plasma-Höchstspiegel

nach 6 Stunden betrug 120 µg/ml bei einer Bioverfügbarkeit von rund 99%. Als

Spitzenkonzentration in der Gewebsflüssigkeit wurden 2 Tage nach der Verabreichung

31,9 µg/ml gemessen. 14 Tage nach der Injektion betrug die mittlere Cefovecin-

Plasmakonzentration 5,6 µg/ml. Der Grad der Plasmaprotein-Bindung ist hoch (96,0 -

98,7%), das Verteilungsvolumen niedrig (0,1 l/kg). Die Eliminationshalbwertszeit ist lang

und beträgt rund 5,5 Tage. Die Ausscheidung von Cefovecin erfolgt vor allem unverändert

über die Nieren. 14 Tage nach Verabreichung betrug die Konzentration von Cefovecin im

Urin 2,9 µg/ml.

Auch Katzen, denen Cefovecin als subkutane Einzeldosis à 8 mg/kg Körpergewicht

verabreicht wurde, absorbierten das Arzneimittel schnell und umfassend; der Plasma-

Höchstspiegel nach 2 Stunden betrug 141 µg/ml bei einer Bioverfügbarkeit von rund 99%.

14 Tage nach der Injektion betrug die mittlere Cefovecin-Plasmakonzentration 18 µg/ml.

Der Grad der Plasmaprotein-Bindung ist hoch (über 99%), das Verteilungsvolumen niedrig

(0,09 l/kg).

Die Eliminationshalbwertszeit ist lang und beträgt rund 6,9 Tage. Die Ausscheidung von

Cefovecin erfolgt vor allem unverändert über die Nieren. 10 bzw. 14 Tage nach

Verabreichung betrug die Konzentration von Cefovecin im Urin 1,3 µg/ml bzw. 0,7 µg/ml.

Nach wiederholter Verabreichung der vorgeschriebenen Dosis wurden erhöhte Cefovecin-

Konzentrationen im Blutplasma beobachtet.

Aufgrund der ausgeprägten Proteinbindung ist die Konzentration des ungebundenen,

pharmakologisch aktiven Cefovecins, das im Plasma oder in Gewebeflüssigkeiten auftritt,

wesentlich tiefer als die oben aufgeführten Werte, welche die Gesamtkonzentration

widerspiegeln. Bei Hunden und Katzen wurden im Transsudat während 10 - 14 Tagen

Werte von ca. 1 µg/ml gemessen.

Indikationen

Nur für folgende Infektionen, die eine längere Behandlung erfordern. Die antimikrobielle

Wirkungsdauer von Convenia nach einmaliger Injektion beträgt bis zu 14 Tage.

Hund:

Zur Behandlung von Infektionen der Haut wie Pyodermie, von Wundinfektionen und

Abszessen hervorgerufen durch Staphylococcus intermedius, ß-hämolytische

Streptokokken, Escherichia coli und/oder Pasteurella multocida.

Zur Behandlung von Harnwegsinfektionen hervorgerufen durch Escherichia coli und/oder

Proteus-Spezies.

Als Begleittherapie zur mechanischen oder chirurgischen periodontalen Therapie bei der

Behandlung von schweren Infektionen des Zahnfleisches und des periodontalen Gewebes

hervorgerufen durch Porphyromonas spp. und Prevotella spp. (siehe auch

"Anwendungseinschränkungen; Vorsichtsmassnahmen")

Katze:

Zur Behandlung von Wundinfektionen und Abszessen der Haut hervorgerufen durch

Pasteurella multocida, Fusobacterium-spp., Bacteroides-spp., Prevotella oralis, ß-

haemolytische Streptokokken und/oder Staphylococcus intermedius.

Zur Behandlung von Harnwegsinfektionen hervorgerufen durch Escherichia coli.

Der Einsatz soll nach Durchführung einer Empfindlichkeitsprüfung erfolgen für Infektionen,

die einer längeren Behandlung bedürfen. Die antimikrobielle Wirkungsdauer von Convenia

nach einmaliger Injektion beträgt bis zu 14 Tage.

Infektionen der Haut beim Hund:

Einmalige subkutane Injektion von 8 mg pro kg Körpergewicht (1 ml pro 10 kg

Körpergewicht). Wenn erforderlich, kann die Behandlung im Abstand von je 14 Tagen bis

zu weiteren drei Malen wiederholt werden. Gemäss den Regeln der guten

veterinärmedizinischen Praxis sollte eine Pyodermie über das Abklingen klinischer

Anzeichen hinaus behandelt werden.

Schwere Infektionen des Zahnfleisches und des periodontalen Gewebes beim

Hund:

Einmalige subkutane Injektion von 8 mg pro kg Körpergewicht (1 ml pro 10 kg

Körpergewicht).

Abszesse und Wundinfektionen der Haut bei der Katze:

Einmalige subkutane Injektion von 8 mg pro kg Körpergewicht (1 ml pro 10 kg

Körpergewicht). Wenn erforderlich, kann eine weitere Dosis 14 Tage nach der ersten

verabreicht werden.

Harnwegsinfektionen bei Hunden und Katzen:

Einmalige subkutane Injektion von 8 mg pro kg Körpergewicht (1 ml pro 10 kg

Körpergewicht).

Zur Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung ziehen Sie das benötigte Volumen des

mitgelieferten Lösungsmittels aus der Durchstechflasche auf (für die 852 mg lyophilisiertes

Pulver enthaltende 20 ml Durchstechflasche verwenden Sie zum Rekonstituieren 10 ml

des Lösungsmittels bzw. für die 340 mg lyophilisiertes Pulver enthaltende 5 ml

Durchstechflasche 4 ml des Lösungsmittels) und geben es in die Durchstechflasche mit

dem Lyophilisat. Schütteln Sie die Durchstechflasche, bis das Pulver sich sichtlich

vollständig aufgelöst hat.

Dosierungstabelle

Körpergewicht

Zu verabreichendes

(Hund und Katze)Volumen

2,5 kg

0,25 ml

5 kg

0,5 ml

10 kg

1,0 ml

20 kg

2,0 ml

40 kg

4,0 ml

60 kg

6,0 ml

Um sicherzustellen, dass eine angemessene Dosis gewählt und nicht unterdosiert wird, ist

das Gewicht des Tieres so genau wie möglich zu ermitteln.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine und Penicilline.

Nicht anwenden bei kleinen Pflanzenfressern (z.B. Meerschweinchen, Kaninchen).

Nicht anwenden bei Hunden und Katzen, die jünger als 8 Wochen alt sind.

Vorsichtsmassnahmen

Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren

Um einer Resistenzentwicklung entgegen zu wirken sollen Cephalosporine der dritten

Generation nur zur Behandlung von Infektionen eingesetzt werden, die auf andere

Klassen antimikrobiell wirksamer Substanzen oder auf Cephalosporine der ersten

Generation schlecht ansprechen.

Die grundlegende Bedingung bei der Behandlung von periodontalen Erkrankungen ist der

mechanische und/oder chirurgische Eingriff eines Tierarztes.

Wegen der Gefahr einer Akkumulation des Wirkstoffs wird vom Einsatz bei

niereninsuffizienten Tieren abgeraten.

Eine Pyodermie tritt oft als Folge einer anderen zu Grunde liegenden Erkrankung auf. Es

ist daher ratsam, diese zu Grunde liegende Ursache zu ermitteln und das Tier

entsprechend zu behandeln.

Vorsicht ist angebracht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cefovecin,

andere Cephalosporine, Penicilline oder andere Arzneimittel. Wenn eine allergische

Reaktion auftritt, ist die Gabe von Cefovecin einzustellen und eine geeignete Therapie

gegen die allergische Reaktion einzuleiten. Schwerwiegende akute

Überempfindlichkeitsreaktionen können je nach klinischem Bild eine Behandlung mit

Adrenalin oder andere Notfallmassnahmen erforderlich machen, beispielsweise die Gabe

von Sauerstoff, Volumentherapie, Gabe von intravenösen Antihistaminika oder

Kortikosteroiden oder das Freihalten der Atemwege. Der behandelnde Tierarzt sollte

bedenken, dass die allergischen Symptome nach Beendigung der symptomatischen

Therapie wieder aufflammen können.

Die Unbedenklichkeit von Convenia während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.

Behandelte männliche Tiere sollten frühestens 12 Wochen nach Verabreichung der letzten

Gabe zur Zucht verwendet werden.

Überdosierung:

Wiederholte Verabreichung (acht Gaben) der fünffachen empfohlenen Dosis im Abstand

von 14 Tagen wurde von jungen Hunden gut vertragen. Leichte, vorübergehende

Schwellungen an der Einstichstelle wurden nach der ersten und zweiten Gabe beobachtet.

Die einmalige Verabreichung der 22,5-fachen empfohlenen Dosis verursachte ein

vorübergehendes Ödem und Beschwerden an der Einstichstelle.

Wiederholte Verabreichung (acht Gaben) der fünffachen empfohlenen Dosis im Abstand

von 14 Tagen wurde von jungen Katzen gut vertragen. Die einmalige Verabreichung der

22,5-fachen empfohlenen Dosis verursachte ein vorübergehendes Ödem und

Beschwerden an der Einstichstelle.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

In sehr seltenen Fällen sind gastrointestinale Effekte wie Erbrechen und/oder Durchfall

beobachtet worden. In sehr seltenen Fällen wurden neurologische Symptome und

Reaktionen an der Injektionsstelle nach Anwendung des Produktes berichtet.

Über Einzelfälle von schwerwiegenden Hautveränderungen wurde berichtet.

Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Verabreichung anderer stark proteinbindender Wirkstoffe (z.B.

Furosemid, Ketoconazol oder nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAIDs)) kann zu einer

kompetitiven Verdrängung des Cefovecins führen. In der Folge kann die renale

Ausscheidung zunehmen, die Eliminationshalbwertszeit wird reduziert und die

Wirkungsdauer verkürzt sich.

Sonstige Hinweise

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, Verschlucken oder

Hautkontakt Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) auslösen. Eine bestehende

Überempfindlichkeit gegen Penicilline kann zu Kreuz-Hypersensitivität auch gegen

Cephalosporine führen und umgekehrt. Die allergischen Reaktionen auf diese Substanzen

können gelegentlich auch schwerwiegend sein.

Vermeiden Sie die Handhabung dieses Tierarzneimittels, wenn Sie wissen, dass Sie

allergisch dagegen sind, oder wenn Ihnen geraten wurde, nicht mit Substanzen dieser Art

in Kontakt zu kommen.

Gehen Sie mit dem Tierarzneimittel vorsichtig um und befolgen Sie alle empfohlenen

Vorsichtsmassnahmen, um eine Exposition zu vermeiden.

Wenn nach einer Exposition Hautausschlag oder andere Symptome auftreten, ist

unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und dieser Warnhinweis vorzulegen.

Schwellungen des Gesichts oder der Lippen sowie Atemschwierigkeiten sind ernstere

Symptome, die sofortiger ärztlicher Behandlung bedürfen.

Wenn bei Ihnen eine Allergie gegen Penicilline oder Cephalosporine bekannt ist,

vermeiden Sie den Kontakt mit Einstreue behandelter Tiere. Im Falle eines Kontakts ist die

Haut mit Wasser und Seife zu waschen.

Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit

anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Lagerungshinweise

Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum hinter "EXP" nicht

mehr anwenden.

Haltbarkeit nach vorschriftsmässiger Rekonstitution: 28 Tage

Wie bei anderen Cephalosporinen kann es vorkommen, dass die Farbe der

rekonstituierten Lösung in dieser Zeit dunkler wird. Die Wirksamkeit wird jedoch bei

fachgerechter Lagerung nicht beeinträchtigt.

Lagerungshinweise vor der Rekonstitution

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Nicht einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Lagerungshinweise nach der Rekonstitution

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Nicht einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Ausserhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder Abfallmaterialien von diesen Tierarzneimitteln sind

entsprechend den lokalen Bestimmungen zu entsorgen.

Packungen

Packung zu 10 ml nach Rekonstitution (mit 852 mg Cefovecin) enthält:

Eine 20 ml Durchstechflasche mit Pulver und eine 15 ml Durchstechflasche mit

Lösungsmittel.

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 58'068

Informationsstand: 09/2015

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-9-2018

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-8-2018

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Reflecting its uncompromising commitment to patient safety, Alcon today announced an immediate, voluntary market withdrawal of the CyPass Micro-Stent from the global market. In addition, Alcon advises surgeons to immediately cease further implantation with the CyPass Micro-Stent and to return any unused devices to Alcon. This decision and corresponding recommendation is based on an analysis of five-year post-surgery data from the COMPASS-XT long-term safety study. The US Food and Drug Administration (FD...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-8-2018

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-8-2018

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

● Die Zulassung ist am 16.08.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-7-2018

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-7-2018

Laxatone ad us. vet., Paste

Laxatone ad us. vet., Paste

● Änderung Text "Zusammensetzung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-6-2018

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

FDA is alerting dog owners and veterinarians about the risk of accidental overdose to dogs treated with the drug Sileo, a prescription gel that is given to dogs by mouth to treat noise aversion.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children.  https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here:  https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/c0cuVYtTLK

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device and earlier agency actions

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia