Contractubex - Gel

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Contractubex - Gel
  • Einheiten im Paket:
  • 10 g, Laufzeit: 48 Monate,20 g, Laufzeit: 48 Monate,50 g, Laufzeit: 48 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Contractubex - Gel
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Other dermatological prepar
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 13883
  • Berechtigungsdatum:
  • 13-08-1968
  • Letzte Änderung:
  • 12-06-2018

Packungsbeilage

Contractubex - Gel

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Contractubex - Gel

Extractum Cepae, Heparin-Natrium, Allantoin

Lesen  Sie  die  gesamte  Packungsbeilage  sorgfältig  durch,  bevor  Sie  mit  der 

Anwendung  dieses  Arzneimittels  beginnen,  denn  sie  enthält  wichtige 

Informationen.

Wenden  Sie  dieses  Arzneimittel  immer  genau  wie  in  dieser  Packungsbeilage  beschrieben 

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals 

lesen.

Fragen  Sie  Ihren  Apotheker,  wenn  Sie  weitere  Informationen  oder  einen  Rat 

benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

Dies  gilt  auch  für  Nebenwirkungen,  die  nicht  in  dieser  Packungsbeilage  angegeben 

sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Contractubex und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Contractubex beachten?

Wie ist Contractubex anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Contractubex aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Contractubex und wofür wird es angewendet?

Contractubex  ist  ein  Narbenspezifikum  zur  Anwendung  nach  dem  Wundschluss. 

Contractubex  wirkt  wachstumshemmend  (antiproliferativ),  entzündungshemmend 

(antiphlogistisch), auflockernd und glättend auf das Narbengewebe.

Anwendungsgebiete

Contractubex wird angewendet bei Patienten mit vergrößerten (hypertrophischen), wulstigen 

(keloidförmigen),  bewegungseinschränkenden  und  optisch  störenden  Narben  nach 

Operationen,  Amputationen,  Verbrennungen  und  Unfällen;  bei  Gelenksteife  (Kontrakturen) 

z.B.  der  Finger  (Dupuytren'sche  Kontraktur)  und  durch  Verletzung  entstandenen 

(traumatischen) Sehnenkontrakturen sowie bei Narbenschrumpfungen (atrophe Narben).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Contractubex beachten?

Contractubex darf nicht angewendet werden,

wenn  Sie  allergisch  gegen  Extractum  Cepae,  Heparin-Natrium  oder  Allantoin,  gegen 

Parabene  oder  einen  der  in  Abschnitt  6.  genannten  sonstigen  Bestandteile  dieses 

Arzneimittels sind.

bei Säuglingen (Kindern unter 1 Jahr).

auf offenen oder nicht verheilten Wunden oder auf Schleimhäuten.

Contractubex - Gel

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Contractubex anwenden.

Nicht  auf  offene  Hautstellen  bringen.  Contractubex  darf  erst  auf  der  verschlossenen 

und verheilten Narbe angewendet werden.

Vermeiden Sie extreme Kälte oder UV-Licht bzw. zu starkes Einmassieren. Narben vor 

Sonnenbestrahlung schützen.

Kontakt mit Schleimhäuten und Augenbindehaut ist zu vermeiden.

Anwendung von Contractubex zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren  Sie  Ihren  Arzt  oder  Apotheker,  wenn  Sie  andere  Arzneimittel 

einnehmen/anwenden,  kürzlich  andere  Arzneimittel  eingenommen/angewendet  haben  oder 

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bislang sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn  Sie  schwanger  sind  oder  stillen,  oder  wenn  Sie  vermuten,  schwanger  zu  sein  oder 

beabsichtigen,  schwanger  zu  werden,  fragen  Sie  vor  der  Anwendung  dieses  Arzneimittels 

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bislang  sind  keine  Risiken  in  der  Schwangerschaft  und  Stillzeit  bei  Anwendung  von 

Contractubex bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Contractubex hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen 

von Maschinen.

Contractubex enthält Sorbinsäure und Methyl-4-hydroxybenzoat

Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Methyl-4-hydroxybenzoat  (Paraben)  kann  allergische  Reaktionen,  auch  Spätreaktionen, 

hervorrufen.

3. Wie ist Contractubex anzuwenden?

Wenden  Sie  dieses  Arzneimittel  immer  genau  wie  in  dieser  Packungsbeilage  beschrieben 

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie 

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur Anwendung auf der Haut.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Contractubex mehrmals täglich auf die Haut bzw. 

das  Narbengewebe  aufgetragen  und  leicht  einmassiert,  bis  das  Gel  von  der  Haut 

aufgenommen  ist.  Bei  verhärteten,  alten  Narben  eventuell  über  Nacht  unter  einem 

Salbenverband einwirken lassen.

Je nach Ausdehnung und Stärke der bestehenden Narbe oder Kontraktur erstreckt sich die 

Behandlung über mehrere Wochen bis Monate.

Contractubex - Gel

Anwendung bei Kindern

Die  Anwendung  bei  Kindern  unter  2  Jahren  hat  nur  aufgrund  ärztlicher  Verschreibung  zu 

erfolgen.

Bei Kleinkindern ab 1 Jahr kann das Gel 1 - 2 mal täglich auf das Narbengewebe aufgetragen 

werden.

Zur Anwendung  bei Säuglingen  (Kindern  unter 1 Jahr) liegen keine Daten vor, daher kann 

die Anwendung nicht empfohlen werden.

Wenn  Sie  weitere  Fragen  zur  Anwendung  dieses  Arzneimittels  haben,  wenden  Sie  sich  an 

Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie  alle  Arzneimittel  kann  auch  dieses  Arzneimittel  Nebenwirkungen  haben,  die  aber  nicht 

bei jedem auftreten müssen.

Bei  der  Bewertung  von  Nebenwirkungen  werden  folgende  Häufigkeitsangaben  zugrunde 

gelegt:

sehr häufig kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

häufig kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

gelegentlich kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

selten kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

sehr selten kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen

nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Die  am  häufigsten  auftretenden  Nebenwirkungen  sind  lokale  Reaktionen  am  Ort  der 

Behandlung.

Aus  einer  in  2005  ausgewerteten  klinischen  Studie  mit  592  mit  Contractubex  behandelten 

Patienten wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Juckreiz  (Pruritus),  Hautrötung  (Erythem),  sichtbare  Erweiterung  der 

Hautgefäße (Teleangiektasie), Narbenschwund (Narbenatrophie).

Gelegentlich: Dunklerfärbung  der  Haut  (Hyperpigmentierung),  Verdünnung  der  Haut 

(Hautatrophie).

Außerhalb  von  klinischen  Studien  wurden  die  folgenden  Nebenwirkungen  für  Contractubex 

berichtet, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:

Entzündungen und durch Erreger hervorgerufene Erkrankungen (Infektionen und 

parasitäre Erkrankungen)

pustulöser Ausschlag

Contractubex - Gel

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeit (allergische Reaktion)

Erkrankungen des Nervensystems

Missempfindung (Kribbeln) der Haut (Parästhesien)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

lokale  Hautreaktion  (Kontaktdermatitis),  Hautausschlag  mit  juckenden  Quaddeln 

(Nesselsucht, Urtikaria), Ausschlag, Juckreiz (Pruritus), Hautrötung (Erythem), Hautreizung, 

flache  Hautknötchen  (Papeln),  Hautentzündung,  brennendes  Gefühl  der  Haut, 

Spannungsgefühl der Haut

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Schwellung,  Schmerzen  an  der  Applikationsstelle,  Hautschuppung  im  Bereich  der 

Applikationsstelle

Contractubex wird auch in der Langzeitbehandlung im Allgemeinen ausgezeichnet vertragen.

Ein  während  der  Behandlung  mit  Contractubex  gelegentlich  beobachteter  Juckreiz  ist 

Ausdruck der geweblichen Umgestaltung der Narbe. Ein Abbruch der Behandlung aus diesem 

Grunde ist in der Regel nicht erforderlich.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies 

gilt  auch  für  Nebenwirkungen,  die  nicht  in  dieser  Packungsbeilage  angegeben  sind.  Sie 

können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen.  Indem  Sie  Nebenwirkungen  melden,  können  Sie  dazu  beitragen,  dass  mehr 

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Contractubex aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie  dürfen  dieses  Arzneimittel  nach  dem  auf  dem  Umkarton  und  dem  Tubenfalz 

angegebenen  Verfalldatum  nicht  mehr  verwenden.  Das  Verfalldatum  bezieht  sich  auf  den 

letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach Öffnung der Tube: 6 Monate

Contractubex - Gel

Entsorgen  Sie  Arzneimittel  nicht  im  Abwasser  oder  Haushaltsabfall.  Fragen  Sie  Ihren 

Apotheker,  wie  das  Arzneimittel  zu  entsorgen  ist,  wenn  Sie  es  nicht  mehr  verwenden.  Sie 

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Contractubex enthält

Die Wirkstoffe sind Extractum Cepae, Heparin-Natrium, Allantoin. 100 g Gel enthalten 10 g 

Extractum Cepae, 5000 I.E. Heparin-Natrium, 1 g Allantoin.

Die  sonstigen  Bestandteile  sind  Sorbinsäure,  Methyl-4-hydroxybenzoat,  Macrogol  200, 

Xanthangummi, gereinigtes Wasser und Parfumöl.

Wie Contractubex aussieht und Inhalt der Packung

Transparentes bis opakes, farbloses bis hellbraunes Gel.

Aluminiumtube mit 10 g, 20 g und 50 g Gel.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Merz Pharma Austria GmbH, Guglgasse 17, 1110 Wien, Tel.: 01/869 16 04 -0

Hersteller:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Eckenheimer Landstrasse 100, 60318 Frankfurt am Main, 

Deutschland

Zulassungsnummer: 13883

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.

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