Contractubex - Gel

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Contractubex - Gel
  • Einheiten im Paket:
  • 10 g, Laufzeit: 48 Monate,20 g, Laufzeit: 48 Monate,50 g, Laufzeit: 48 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Contractubex - Gel
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Other dermatological prepar
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 13883
  • Berechtigungsdatum:
  • 13-08-1968
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Contractubex - Gel

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Contractubex - Gel

Extractum Cepae, Heparin-Natrium, Allantoin

Lesen

Sie

die

gesamte

Packungsbeilage

sorgfältig

durch,

bevor

Sie

mit

der

Anwendung

dieses

Arzneimittels

beginnen,

denn

sie

enthält

wichtige

Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Fragen

Ihren

Apotheker,

wenn

weitere

Informationen

oder

einen

benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Contractubex und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Contractubex beachten?

Wie ist Contractubex anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Contractubex aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Contractubex und wofür wird es angewendet?

Contractubex

Narbenspezifikum

Anwendung

nach

Wundschluss.

Contractubex

wirkt

wachstumshemmend

(antiproliferativ),

entzündungshemmend

(antiphlogistisch), auflockernd und glättend auf das Narbengewebe.

Anwendungsgebiete

Contractubex wird angewendet bei Patienten mit vergrößerten (hypertrophischen), wulstigen

(keloidförmigen),

bewegungseinschränkenden

optisch

störenden

Narben

nach

Operationen, Amputationen, Verbrennungen und Unfällen; bei Gelenksteife (Kontrakturen)

z.B.

Finger

(Dupuytren'sche

Kontraktur)

durch

Verletzung

entstandenen

(traumatischen) Sehnenkontrakturen sowie bei Narbenschrumpfungen (atrophe Narben).

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Contractubex beachten?

Contractubex darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Extractum Cepae, Heparin-Natrium oder Allantoin, gegen

Parabene oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels sind.

bei Säuglingen (Kindern unter 1 Jahr).

auf offenen oder nicht verheilten Wunden oder auf Schleimhäuten.

Contractubex - Gel

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Contractubex anwenden.

Nicht auf offene Hautstellen bringen. Contractubex darf erst auf der verschlossenen

und verheilten Narbe angewendet werden.

Vermeiden Sie extreme Kälte oder UV-Licht bzw. zu starkes Einmassieren. Narben vor

Sonnenbestrahlung schützen.

Kontakt mit Schleimhäuten und Augenbindehaut ist zu vermeiden.

Anwendung von Contractubex zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bislang sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bislang

sind

keine

Risiken

Schwangerschaft

Stillzeit

Anwendung

Contractubex bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Contractubex hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen.

Contractubex enthält Sorbinsäure und Methyl-4-hydroxybenzoat

Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Methyl-4-hydroxybenzoat

(Paraben)

kann

allergische

Reaktionen,

auch

Spätreaktionen,

hervorrufen.

3.

Wie ist Contractubex anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur Anwendung auf der Haut.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Contractubex mehrmals täglich auf die Haut bzw.

Narbengewebe

aufgetragen

leicht

einmassiert,

Haut

aufgenommen

ist.

verhärteten,

alten

Narben

eventuell

über

Nacht

unter

einem

Salbenverband einwirken lassen.

Je nach Ausdehnung und Stärke der bestehenden Narbe oder Kontraktur erstreckt sich die

Behandlung über mehrere Wochen bis Monate.

Contractubex - Gel

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren hat nur aufgrund ärztlicher Verschreibung zu

erfolgen.

Bei Kleinkindern ab 1 Jahr kann das Gel 1 - 2 mal täglich auf das Narbengewebe aufgetragen

werden.

Zur Anwendung bei Säuglingen (Kindern unter 1 Jahr) liegen keine Daten vor, daher kann

die Anwendung nicht empfohlen werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde

gelegt:

sehr häufig

kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

häufig

kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

gelegentlich

kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

selten

kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

sehr selten

kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen

nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

häufigsten

auftretenden

Nebenwirkungen

sind

lokale

Reaktionen

Behandlung.

Aus einer in 2005 ausgewerteten klinischen Studie mit 592 mit Contractubex behandelten

Patienten wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig:

Juckreiz

(Pruritus),

Hautrötung

(Erythem),

sichtbare

Erweiterung

Hautgefäße (Teleangiektasie), Narbenschwund (Narbenatrophie).

Gelegentlich:

Dunklerfärbung der Haut (Hyperpigmentierung), Verdünnung der Haut

(Hautatrophie).

Außerhalb von klinischen Studien wurden die folgenden Nebenwirkungen für Contractubex

berichtet, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:

Entzündungen und durch Erreger hervorgerufene Erkrankungen (Infektionen und

parasitäre Erkrankungen)

pustulöser Ausschlag

Contractubex - Gel

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeit (allergische Reaktion)

Erkrankungen des Nervensystems

Missempfindung (Kribbeln) der Haut (Parästhesien)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

lokale

Hautreaktion

(Kontaktdermatitis),

Hautausschlag

juckenden

Quaddeln

(Nesselsucht, Urtikaria), Ausschlag, Juckreiz (Pruritus), Hautrötung (Erythem), Hautreizung,

flache

Hautknötchen

(Papeln),

Hautentzündung,

brennendes

Gefühl

Haut,

Spannungsgefühl der Haut

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Schwellung,

Schmerzen

Applikationsstelle,

Hautschuppung

Bereich

Applikationsstelle

Contractubex wird auch in der Langzeitbehandlung im Allgemeinen ausgezeichnet vertragen.

während

Behandlung

Contractubex

gelegentlich

beobachteter

Juckreiz

Ausdruck der geweblichen Umgestaltung der Narbe. Ein Abbruch der Behandlung aus diesem

Grunde ist in der Regel nicht erforderlich.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Contractubex aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Umkarton

Tubenfalz

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach Öffnung der Tube: 6 Monate

Contractubex - Gel

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Contractubex enthält

Die Wirkstoffe sind Extractum Cepae, Heparin-Natrium, Allantoin. 100 g Gel enthalten 10 g

Extractum Cepae, 5000 I.E. Heparin-Natrium, 1 g Allantoin.

sonstigen

Bestandteile

sind

Sorbinsäure,

Methyl-4-hydroxybenzoat,

Macrogol

200,

Xanthangummi, gereinigtes Wasser und Parfumöl.

Wie Contractubex aussieht und Inhalt der Packung

Transparentes bis opakes, farbloses bis hellbraunes Gel.

Aluminiumtube mit 10 g, 20 g und 50 g Gel.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Merz Pharma Austria GmbH, Guglgasse 17, 1110 Wien, Tel.: 01/869 16 04 -0

Hersteller:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Eckenheimer Landstrasse 100, 60318 Frankfurt am Main,

Deutschland

Zulassungsnummer: 13883

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.