Contacera
Land: Europäische Union
Sprache: Slowenisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
16-04-2020
Fachinformation
(SPC)
16-04-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
25-03-2014
Wirkstoff:
meloksikam
Verfügbar ab:
Zoetis Belgium SA
ATC-Code:
QM01AC06
INN (Internationale Bezeichnung):
meloxicam
Therapiegruppe:
Horses; Pigs; Cattle
Therapiebereich:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Anwendungsgebiete:
CattleFor uporabo v akutne okužbe dihal in z ustreznimi antibiotiki terapije za zmanjšanje kliničnih znakov. Za uporabo v driske v kombinaciji z ustno ponovno hidratacija terapije za zmanjšanje kliničnih znakov, v teleta v enem tednu starosti in mladim, ki niso doječe goveda. Za dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotično terapijo. Za lajšanje pooperativne bolečine po dehorning pri teletih. PigsFor zmanjšanje simptomov lameness in vnetje, ki niso nalezljive gibalne motnje in adjunctive terapija pri zdravljenju puerperal septicaemia in toxaemia (vnetje vimena-metritis-agalactia sindrom) z ustrezno terapijo z antibiotiki. HorsesFor uporabo v lajšanje vnetja in lajšanje bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. Za lajšanje bolečin, povezanih z kopitarjem kopitarjev.
Produktbesonderheiten:
Revision: 7
Berechtigungsstatus:
Pooblaščeni
Berechtigungsdatum:
2012-12-06
Gebrauchsinformation
29
B. NAVODILO ZA UPORABO
30
NAVODILO ZA UPORABO
CONTACERA 20 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, PRAŠIČE IN
KONJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
Proizvajalca, odgovorna za sproščanje serij:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
IRSKA
2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Contacera 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in
konje
meloksikam
3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E)
En ml vsebuje:
Meloksikam
20 mg
Etanol (96%)
159.8 mg
Bistra, rumena raztopina.
4. INDIKACIJA(E)
GOVEDO:
Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu
ob ustreznem antibiotičnem
zdravljenju.
Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim
rehidracijskim zdravljenjem, pri teletih,
starejših od enega tedna, in mladem govedu, ki ni v obdobju
laktacije.
Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v
kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem.
Za lajšanje pooperativne bolečine po odstranitvi rogov teletom.
PRAŠIČI:
Za ublažitev ohromelosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih
motnjah.
Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in
toksemije (sindroma mastitisa,
metritisa in agalakcije) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
31
KONJI:
Za umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih
mišično-skeletnih obolenjih.
Za lajšanje s koliko povezane bolečine pri konjih.
5. KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri konjih, mlajših od 6 tednov.
Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.
Ne uporabite pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične
funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri
dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Pri zdravljenju driske pri
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Contacera 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in
konje
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Meloksikam
20 mg
POMOŽNA SNOV:
Etanol 96-odstotni 159,8 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, rumena raztopina.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči in konji.
4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
GOVEDO:
Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu
ob ustreznem antibiotičnem
zdravljenju.
Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim
rehidracijskim zdravljenjem, pri teletih,
starejših od enega tedna, in mladem govedu, ki ni v obdobju
laktacije.
Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v
kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem.
Za lajšanje pooperativne bolečine po odstranitvi rogov teletom.
PRAŠIČI:
Za ublažitev ohromelosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih
motnjah.
Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in
toksemije (sindroma mastitisa,
metritisa in agalakcije) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
KONJI:
Za umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih
mišično-skeletnih obolenjih.
Za lajšanje s koliko povezane bolečine pri konjih.
3
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Glejte tudi poglavje 4.7.
Ne uporabite pri konjih, mlajših od 6 tednov.
Ne uporabite pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične
funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri
dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabite pri živalih, mlajših
od enega tedna.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravljenje telet z zdravilom Contacera 20 minut pred odstranitvijo
rogov zmanjša pooperativno bolečino.
Samo zdravilo Co
Lesen Sie das vollständige Dokument
