Land: Europäische Union
Sprache: Französisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Zoetis Belgium SA
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
CattleFor utilisation dans les infections respiratoires aiguës avec une antibiothérapie appropriée pour réduire les signes cliniques. Utilisation en cas de diarrhée en combinaison avec une réhydratation orale pour réduire les signes cliniques chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants. Pour la thérapie d'appoint dans le traitement de la mastite aiguë, en combinaison avec une antibiothérapie. Pour le soulagement de la douleur post-opératoire après l'écornage chez les veaux. PigsFor la réduction des symptômes de la boiterie et l'inflammation non infectieuse locomoteur troubles et pour le traitement d'appoint dans le traitement de la septicémie puerpérale et la toxémie (mammite-la métrite-agalactie syndrome) avec une antibiothérapie appropriée. HorsesFor utilisation dans la réduction de l'inflammation et de soulagement de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. Pour le soulagement de la douleur associée à la colique équine.
Revision: 7
Autorisé
2012-12-06
29 B. NOTICE 30 NOTICE CONTACERA 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET CHEVAUX 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-La-Neuve BELGIQUE Fabricant responsable de la libération des lots : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway IRLANDE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Contacera 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux méloxicam 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un ml contient : Méloxicam 20 mg Éthanol (96%) 159,8 mg Solution jaune limpide. 4. INDICATION(S) BOVINS : Traitement des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques. Traitement des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non producteurs de lait : réduction des signes cliniques. Traitement adjuvant des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie. Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux. PORCINS : Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l’inflammation. Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite- métrite- agalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée. CHEVAUX : Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. Soulagement de la douleur associée aux coliques. 31 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines. Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordre Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Contacera 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Méloxicam 20 mg EXCIPIENT : Éthanol (96%) 159,8 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution jaune limpide. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins, porcins et chevaux 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES BOVINS : Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée : réduction des signes cliniques. Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non producteurs de lait: réduction des signes cliniques. Traitement adjuvant des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie. Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux. PORCINS : Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l’inflammation. Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite - métrite - agalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée. CHEVAUX : Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. Soulagement de la douleur associée aux coliques. 3 4.3 CONTRE-INDICATIONS Voir aussi rubrique 4.7. Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au(x) substance(s) active(s) ou à l’un des excipients. Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins d Lesen Sie das vollständige Dokument