Condylox 0,5% - Lösung zur Anwendung auf der Haut
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-10-2022
Fachinformation
(SPC)
05-10-2022
Wirkstoff:
PODOPHYLLOTOXIN
Verfügbar ab:
Takeda Austria GmbH
ATC-Code:
D06BB04
INN (Internationale Bezeichnung):
podophyllotoxin
Einheiten im Paket:
3,5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Podophyllotoxin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1990-05-02
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CONDYLOX 0,5% - LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Wirkstoff: Podophyllotoxin
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Condylox 0,5%-Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Condylox 0,5%-Lösung beachten?
3.
Wie ist Condylox 0,5%-Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Condylox 0,5%-Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CONDYLOX 0,5%-LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Podophyllotoxin ist der therapeutisch wirksame
Bestandteil des Podophyllins, dem
Harz aus dem Wurzelstock von Podophyllum-Arten (Berberidaceae).
Podophyllotoxin hemmt die Zellteilung und wirkt entzündungshemmend.
Condylox
0,5%-Lösung ist ein pflanzliches Arzneimittel und wird bei nicht
entzündeten, nicht
blutenden Feigwarzen (spitzen Kondylomen, Condylomata acuminata) am
äußeren Genitalbereich bei
Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CONDYLOX 0,5%-LÖSUNG BEACHTEN?
CONDYLOX 0,5%-LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Podophyllotoxin oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei entzündeten oder blutenden Feigwarzen
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Condylox 0,5% - Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
Podophyllotoxin 5 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol,
Gesamtethanolgehalt ca. 91,0% Vol.%
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Klar, farblos
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Therapie von nicht entzündeten, nicht
blutenden Condylomata
acuminata im äußeren Genitalbereich.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene ab 18 Jahren:_
Lösung 2 mal täglich (im Abstand von 12 Stunden) an 3 aufeinander
folgenden Tagen auf maximal
zehn Feigwarzen einer Größe von 1 bis 10 mm und insgesamt etwa 150
mm
2
(1,5 cm
2
) Fläche mittels
beigepacktem Wattestäbchen auftragen.
Danach soll ein behandlungsfreies Intervall von 4 Tagen eingehalten
werden. Die Therapie soll bis
zum Verschwinden der Kondylome wiederholt werden, die maximale
Anwendungsdauer beträgt 4
Wochen.
Die einzelne Dosis ist von der Beschaffenheit und der Größe der
Kondylome abhängig, sollte aber
nicht mehr als 0,25 ml betragen. Die maximale Tagesdosis beträgt
daher 0,5 ml.
_Kinder und Jugendliche_
Condylox 0,5% Lösung ist kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren
(siehe Abschnitt 4.3).
Die Anwendung bei Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren wird aufgrund
fehlender Daten nicht
empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut im äußeren Genitalbereich.
Die erste Anwendung von Condylox 0,5% Lösung hat durch den
behandelnden Arzt zu erfolgen. Die
nachfolgende Behandlung kann nach Entscheidung des Arztes von dem
Patienten/der Patientin zu
Hause selbst durchgeführt werden. Bei der Entscheidung, ob der
Patient/die Patientin zuverlässig in
der Lage ist, sich selbst zu behandeln, sind neben körperlichen
G
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