Concor plus 5 mg/12,5 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-01-2022
Fachinformation
(SPC)
23-01-2022
Wirkstoff:
BISOPROLOL HEMIFUMARAT; HYDROCHLOROTHIAZID
Verfügbar ab:
Merck Gesellschaft mbH
ATC-Code:
C07BB07
INN (Internationale Bezeichnung):
BISOPROLOL HEMIFUMARATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Bisoprolol und Thiazide
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-07-15
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Concor plus 5 mg/12,5 mg - Filmtabletten
Wirkstoffe: Bisoprololfumarat, Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Concor plus - Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Concor plus - Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Concor plus - Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Concor plus - Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Concor plus und wofür wird es angewendet?
Concor plus ist ein Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck. Es enthält
zwei Wirkstoffe, die einander
in ihrer blutdrucksenkenden Eigenschaft ergänzen:
Bisoprolol
, ist ein herzspezifischer Betarezeptorenblocker, wirkt
blutdrucksenkend und vermindert die
Herzarbeit und damit den Sauerstoffbedarf des Herzmuskels.
Hydrochlorothiazid
entwässert den Körper durch vermehrte Harnausscheidung und
unterstützt somit
die Wirkung von Bisoprolol.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Concor plus beachten?
Concor plus darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Bisoprolol, Hydrochlorothiazid, andere
Thiazide und Sulfonamide oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
bei akuter Herzmuskelschwäche (Her
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Concor plus 5 mg/12,5 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololfumarat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFROM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind hellrosa, herzförmig mit Bruchrille. Die
Filmtabletten können in gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn die alleinige Therapie mit ß-Blockern
oder Diuretika nicht
ausreichend wirksam ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 x täglich 1 Filmtablette am Morgen. Bei nicht ausreichender Wirkung
kann die Dosis auf 1 x
täglich 2 Filmtabletten am Morgen erhöht werden.
Eine individuelle Dosistitration der einzelnen Komponenten wird
empfohlen. Falls klinisch
angebracht, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur fixen
Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Die Behandlung mit Bisoprolol sollte langsam ausschleichend beendet
werden (mit Dosishalbierung
über
7-10
Tage),
da
ein
abruptes
Absetzen
zu
einer
vorübergehenden
Verschlechterung
des
Patientenzustandes, besonders bei Patienten mit ischämischer
Herzkrankheit, führen kann.
Die Therapie mit Concor plus darf nicht abrupt abgesetzt, sondern muss
grundsätzlich langsam
ausschleichend über mehrere Tage beendet werden (Rebound-Effekt).
Eingeschränkte Nieren-und Leberfunktion
Bei leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen ist die
Elimination der HCTZ-
Komponente von Concor plus vermindert.
Bei Patienten mit schwerer Nieren- (Kreatinin-Clearance <30ml/min und
Serumkreatinin >1,8
mg/100ml) und Leberinsuffizienz darf Concor plus nicht angewendet
werden.
2
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keine Erfahrungen mit Concor plus bei Kindern und
Jugendlichen. Aus diesem Grunde kann
eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen werden.
A
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