Concor Cor

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Concor Cor 1,25 mg Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Filmtabletten, Laufzeit: 36 Monate,28 Filmtabletten, Laufzeit: 36 Monate,30 Filmtabletten, Laufzeit: 36 Monate,50 Filmtablett
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Concor Cor 1,25 mg Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Bisoprolol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-23302
  • Berechtigungsdatum:
  • 12-11-1999
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Concor Cor 1,25 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Bisoprolol Fumarat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann

anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Concor Cor und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Concor Cor beachten?

Wie ist Concor Cor einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Concor Cor aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Concor Cor und wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff von Concor Cor ist Bisoprolol. Bisoprolol gehört zur Arzneimittelklasse der Betablocker.

Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf bestimmte Nervenimpulse –

insbesondere im Herzen – beeinflussen. Auf diese Weise verlangsamt Bisoprolol die Herzfrequenz und

macht das Herz leistungsfähiger, sodass es das Blut besser durch den Körper pumpen kann.

Eine Herzinsuffizienz tritt dann auf, wenn der Herzmuskel geschwächt ist und nicht genug Blut pumpen

kann, um den Körper zu versorgen. Concor Cor wird zur Behandlung der stabilen chronischen

Herzinsuffizienz eingesetzt. Bisoprolol wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln verwendet, die zur

Behandlung dieser Erkrankung geeignet sind (zum Beispiel ACE-Hemmer, Diuretika und herzwirksamen

Glykosiden).

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Concor Cor beachten?

Concor Cor darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

allergisch gegen Bisoprolol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels sind.

an schwerem Asthma leiden

an schweren Durchblutungsstörungen der Gliedmaßen leiden (z.B. Raynaud-Syndrom), wobei Ihre

Finger und Zehen kribbeln bzw. sich weiß oder blau verfärben können

ein unbehandeltes Phäochromocytom (seltener Nebennierentumor) haben

an metabolischer Azidose leiden (ein Zustand, bei dem sich zuviel Säure im Blut befindet).

Concor Cor darf nicht eingenommen werden, wenn Sie an einem der folgenden Herzprobleme leiden:

akute Herzinsuffizienz

sich verschlechternde Herzinsuffizienz, bei der Medikamente in eine Vene injiziert werden müssen,

die die Kontraktionskraft des Herzens erhöhen

niedrige Herzfrequenz

niedriger Blutdruck

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bestimmte Herzerkrankungen, bei denen die Herzfrequenz sehr niedrig oder der Herzschlag

unregelmäßig ist

kardiogener Schock (eine zu niedrigem Blutdruck und Kreislaufversagen führende akute schwere

Herzerkrankung).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt vor der Einnahme von Concor Cor, wenn einer der folgenden Zustände auf

Sie zutrifft; er/sie möchte möglicherweise besondere Vorsichtsmaßnahmen ergreifen (beispielsweise eine

zusätzliche Behandlung anwenden oder häufigere Untersuchungen durchführen):

Diabetes

strenges Fasten

bestimmte Herzkrankheiten wie zum Beispiel Herzrhythmusstörungen oder starke Brustschmerzen im

Ruhezustand (Prinzmetal-Angina)

Nieren- oder Leberprobleme

leichtere Durchblutungsstörungen in Ihren Gliedmaßen

leichtere chronische Lungenkrankheit oder leichteres Asthma

schuppender Hautausschlag (Psoriasis) in der Vorgeschichte

Nebennierentumor (Phäochromocytom)

Schilddrüsenerkrankung.

Bitte informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie an einer chronischen Lungenerkrankung oder leichtem

Asthma leiden und Sie nach der Einnahme von Concor Cor neu auf getretene Schwierigkeiten beim Atmen,

Husten, oder Keuchen nach körperlicher Anstrengung haben.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn

bei Ihnen eine Desensibilisierungsbehandlung durchgeführt wird (z.B. gegen Heuschnupfen), da

Concor Cor in diesem Fall das Auftreten einer allergischen Reaktion begünstigen bzw. diese Reaktion

verstärken kann

Sie sich einer Anästhesie unterziehen müssen (z.



im Rahmen einer Operation), da Concor Cor die

Reaktionen Ihres Körpers auf diese Situation beeinflussen kann.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Concor Cor bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.

Dopingwarnhinweis:

Die Anwendung des Arzneimittels Concor Cor kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Einnahme von Concor Cor zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Folgende Arzneimittel dürfen nicht ohne ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes zusammen mit Concor Cor

eingenommen werden:

Bestimmte Medikamente zur Behandlung von unregelmäßigem oder abnormalem Herzschlag

(Antiarrhythmika der Klasse I wie zum Beispiel Chinidin, Disopyramid, Lidocain, Phenytoin;

Flecainid, Propafenon)

Bestimmte Medikamente gegen Bluthochdruck, Angina pectoris oder unregelmäßigem Herzschlag

(Kalziumantagonisten, z.B. Verapamil und Diltiazem)

Bestimmte Medikamente gegen Bluthochdruck, z.B. Clonidin, Methyldopa, Moxonodin, Rilmenidin.

Beenden Sie jedoch die Einnahme dieser Arzneimittel nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem

Arzt.

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Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, bevor Sie die folgenden Arzneimittel zusammen mit Concor Cor

einnehmen; Ihr Arzt wird vielleicht Ihren Zustand öfters überprüfen wollen:

Bestimmte Medikamente gegen Bluthochdruck oder Angina pectoris (Kalziumantagonisten vom

Dihydropyridin-Typ, z.B. Felodipin und Amlodipin)

Bestimmte Medikamente zur Behandlung von unregelmäßigem oder abnormalem Herzschlag

(Antiarrhythmika der Klasse III, z.B. Amiodaron)

Betablocker zur örtlichen Anwendung (z.B. Timolol - Augentropfen zur Behandlung eines Glaukoms)

Bestimmte Medikamente zur Behandlung von z.B. Alzheimer-Erkrankung oder zur

Glaukombehandlung (Parasympathomimetika, z.B. Tacrin oder Carbachol) oder zur Behandlung

akuter Herzprobleme (Sympathomimetika, z.B. Isoprenalin und Dobutamin)

Antidiabetika einschließlich Insulin

Narkosemittel (z.B. während einer Operation)

Digitalis zur Behandlung einer Herzinsuffizienz

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) zur Behandlung von Arthritis, Schmerzen oder Entzündungen

(z.B. Ibuprofen oder Diclofenac)

Andere Medikamente, die eine erwünschte oder unerwünschte Blutdrucksenkung bewirken können,

wie zum Beispiel Antihypertensiva, bestimmte Medikamente gegen Depressionen (trizyklische

Antidepressiva wie Imipramin oder Amitryptilin), bestimmte Medikamente zur Behandlung von

Epilepsie bzw. Narkosemittel (Barbiturate wie Phenobarbital) oder bestimmte Medikamente zur

Behandlung von psychischen Störungen charakterisiert durch Realitätskontaktverlust (Phenothiazine

wie Levomepromazin)

Mefloquin zur Vorbeugung oder Behandlung von Malaria

Medikamente gegen Depressionen, so genannte Monoaminoxidasehemmer (ausgenommen MAO-B-

Hemmer) wie Moclobemid.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Concor Cor während der Schwangerschaft angewendet wird, kann dies das Baby gefährden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Er/sie wird

entscheiden, ob Sie Concor Cor während der Schwangerschaft einnehmen können.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Bisoprolol beim Menschen in die Muttermilch ausgeschieden wird. Daher wird das

Stillen während der Behandlung mit Concor Cor nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

ACHTUNG:

dieses

Arzneimittel

kann

Reaktionsfähigkeit

Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Abhängig

davon,

Medikament

vertragen,

können

Ihre

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Besondere

Vorsicht ist geboten zu Beginn der Behandlung, wenn die Dosis erhöht oder die Medikation

verändert wird sowie in Kombination mit Alkohol.

3.

Wie ist Concor Cor einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Während der Behandlung mit Concor Cor müssen Sie regelmäßig von Ihrem Arzt untersucht werden. Dies

ist besonders zu Beginn der Behandlung, während einer Dosiserhöhung und bei Beendigung der Behandlung

notwendig.

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Nehmen Sie die Tablette morgens mit etwas Wasser ein, unabhängig von den Mahlzeiten. Die Tabletten

dürfen nicht zerdrückt oder zerkaut werden.

Die Behandlung mit Concor Cor ist für gewöhnlich langfristig.

Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älteren Patienten:

Die Behandlung mit Bisoprolol muss mit einer niedrigen Dosis begonnen werden, die schrittweise erhöht

wird.

Ihr Arzt wird bestimmen, wie die Dosis zu erhöhen ist; in der Regel geschieht dies folgendermaßen:

1,25 mg Bisoprolol einmal täglich für eine Woche

2,5 mg Bisoprolol einmal täglich für eine Woche

3,75 mg Bisoprolol einmal täglich für eine Woche

5 mg Bisoprolol einmal täglich für vier Wochen

7,5 mg Bisoprolol einmal täglich für vier Wochen

10 mg Bisoprolol einmal täglich als Erhaltungsdosis (Dauerbehandlung).

Die empfohlene Höchstdosis beträgt 10 mg Bisoprolol einmal täglich.

Je nachdem, wie gut Sie das Medikament vertragen, kann Ihr Arzt auch beschließen, den zeitlichen Abstand

zwischen den Dosissteigerungen zu verlängern. Wenn sich Ihr Zustand verschlechtert oder Sie das

Arzneimittel nicht mehr vertragen, muss vielleicht die Dosis wieder verringert oder die Behandlung

unterbrochen werden. Bei einigen Patienten kann eine Erhaltungsdosis von weniger als 10 mg Bisoprolol

ausreichen.

Ihr Arzt wird Sie darüber informieren.

Wenn Sie die Behandlung gänzlich beenden müssen, wird Ihr Arzt Sie für gewöhnlich anweisen, die Dosis

schrittweise zu reduzieren, da sich andernfalls Ihre Krankheit verschlechtern kann.

Wenn Sie eine größere Menge von Concor Cor eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Concor Cor eingenommen haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie bitte

sofort Ihren Arzt. Ihr Arzt wird entscheiden, welche Maßnahmen notwendig sind.

Als Symptome einer Überdosierung können verlangsamte Herzfrequenz, schwere Atemprobleme,

Benommenheit oder Zittern (durch zu niedrigen Blutzucker) auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Concor Cor vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie

am nächsten Morgen Ihre gewohnte Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Concor Cor abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Concor Cor niemals ohne Anweisung Ihres Arztes. Ihre Krankheit kann sich

sonst grundlegend verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Um ernste Folgen zu vermeiden, informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Nebenwirkung schwer ist,

plötzlich auftritt oder sich schnell verschlechtert.

Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen betreffen die Herzfunktion:

verlangsamte Herzfrequenz (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Verschlechterung der Herzinsuffizienz (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

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Wenn Sie sich benommen oder schwach fühlen oder Atemprobleme auftreten, kontaktieren Sie bitte

sobald wie möglich Ihren Arzt.

Nachstehend sind weitere Nebenwirkungen entsprechend ihrer Häufigkeit aufgelistet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Müdigkeit, Schwächegefühl, Schwindel, Kopfschmerzen

Kälte- oder Taubheitsgefühl in Händen oder Füßen

niedriger Blutdruck

Magen- oder Darmbeschwerden, z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Schlafstörungen

Depressionen

Schwindelanfall beim Aufstehen

Atemprobleme bei Patienten mit Asthma oder chronischer Lungenkrankheit

Muskelschwäche, Muskelkrämpfe.

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

Hörstörungen

allergischer Schnupfen

verminderter Tränenfluss

Entzündung der Leber welche Gelbfärbung von Haut oder Augen verursacht

abnorme Leber- oder Fettwerte bei Blutuntersuchungen

allergieähnliche Reaktionen wie Juckreiz, Hitzegefühl und Ausschlag

Erektionsstörungen

Alpträume, Halluzinationen

Ohnmacht.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):

gereizte und gerötete Augen (Konjunktivitis)

Haarausfall

Auftreten oder Verschlechterung eines schuppenden Hautausschlags (Psoriasis); psoriasisähnlicher

Ausschlag.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT -1200

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Concor Cor aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

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Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verw. bis“

bzw. „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt

bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Concor Cor enthält

Der Wirkstoff ist Bisoprolol Fumarat. Jede Filmtablette enthält 1,25 mg.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat; Crospovidon; vorverkleisterte

Maisstärke; Maisstärke; mikrokristalline Cellulose; wasserfreies Calciumhydrogenphosphat

Tablettenüberzug: Dimeticon; Talkum; Macrogol 400; Titandioxid (E171); Hypromellose.

Wie Concor Cor aussieht und Inhalt der Packung

Concor Cor 1,25 mg Filmtabletten sind weiß und rund.

Jede Packung enthält 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 oder 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Merck GmbH, Zimbagasse 5, 1147 Wien

Hersteller

Merck KGaA

Frankfurter Strasse 250

64293 Darmstadt

Deutschland

Merck KGaA & Co.

Werk Spittal

Hösslgasse 20

9800 Spittal/Drau

Austria

Merck S.L.

Polígono Merck

08100 Mollet del Vallès (Barcelona)

Spanien

Z.Nr.: 1-23302

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:

Emconcor Minor

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Deutschland:

Concor Cor

Finnland:

Emconcor CHF

Frankreich:

Cardensiel

Irland:

Cardicor

Italien:

Sequacor

Luxemburg:

Concor Cor

Niederlande:

Emcor Deco

Österreich:

Concor Cor

Portugal:

Concor IC

Schweden:

Emconcor CHF

Spanien:

EMCONCOR Cor

Vereinigtes Königreich:

Cardicor

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2015.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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