Concor 2

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Concor 2 5 mg, Lacktabletten
  • Darreichungsform:
  • 5 mg, Lacktabletten
  • Zusammensetzung:
  • bisoprololi fumaras (2:1) 2.5 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Concor 2 5 mg, Lacktabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Betarezeptorenblocker

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 47311
  • Berechtigungsdatum:
  • 03-04-1986
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Concor® 2,5/5/10

Merck (Schweiz) AG

Was ist Concor und wann wird es angewendet?

Concor enthält den Wirkstoff Bisoprolol aus der Klasse der β1-selektiven Betablocker. Concor senkt

den erhöhten Blutdruck (Hypertonie), schützt das Herz bei koronarer Herzkrankheit (Angina

pectoris) und bei übersteigerter Herztätigkeit aufgrund überschiessender antreibender Reize (z.B.

vom vegetativen Nervensystem).

Concor wird zur Behandlung der stabilen chronischen Herzschwäche eingesetzt. Die chronische

Herzschwäche kann sich z.B. durch Atemnot, Beklemmungsgefühl, Herzstechen zeigen. Concor

verhindert das Ansprechen des Herzens auf eine übermässige Stimulation durch Adrenalin.

Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Sie können den Behandlungserfolg in vielen Fällen deutlich unterstützen, wenn Sie Ihre Bewegungs-

und Essgewohnheiten nach den Empfehlungen Ihres Arztes ausrichten.

Das Auftreten von Nebenwirkungen (z.B. stark verlangsamter Herzschlag, zu niedriger Blutdruck

oder andere Krankheitszeichen, wie zunehmende Atemnot, die auf eine Verschlechterung der

Herzschwäche hinweisen) kann zum Abbruch der Behandlung mit Concor führen.

Die Behandlung der chronischen Herzschwäche mit Concor darf nicht abrupt gestoppt werden, da

dies zu einer vorübergehenden Verschlechterung der Herzschwäche führen kann. Auch die

Behandlung von Angina pectoris darf nicht abrupt abgebrochen werden, da es sonst zu einer akuten

Verschlechterung des Zustandes kommen kann. Sollte ein Abbruch der Therapie notwendig sein,

muss die Dosis schrittweise reduziert werden (z.B. Halbierung der Dosis über eine Woche und

erneute Halbierung in der darauffolgenden Woche, sofern notwendig). In einem solchen Fall

befolgen Sie bitte die genauen Anweisungen Ihres behandelnden Arztes oder Ihrer behandelnden

Ärztin.

Patienten, die zuckerkrank sind, sollten regelmässig, speziell zu Behandlungsbeginn, ihren

Blutzucker kontrollieren, weil die Wirkung der blutzuckersenkenden Arzneimittel durch Concor

verstärkt werden kann.

Wann darf Concor nicht angewendet werden?

Concor darf nicht angewendet werden bei bestimmten Herzfunktionsstörungen (z.B. AV-Block 2.

oder 3. Grades ohne Herzschrittmacher, Sinusknoten-Syndrom, sinuatrialer Block), bei akuter

Herzmuskelschwäche, bei plötzlicher Verschlechterung einer Herzmuskelschwäche, bei stark

verlangsamtem Herzschlag vor Therapiebeginn (Puls unter 60 Schlägen/Minute), bei schwerem

Asthma, bei schweren Durchblutungsstörungen in den Gliedmassen, bei bestimmten unbehandelten

Tumoren des Nebennierenmarks (Phäochromozytom), bei Übersäuerung des Blutes (metabolische

Azidose), bei zu niedrigem Blutdruck und bei Schockzuständen (mit tiefem Blutdruck und

Kreislaufversagen einhergehend).

Bei bekannter Überempfindlichkeit auf Bisoprolol oder einen Hilfsstoff von Concor soll das

Arzneimittel nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Concor Vorsicht geboten?

·bei einer Störung der Herzfunktion (AV-Block 1. Grades);

·bei einer Durchblutungsstörung des Herzens (Prinzmetal-Angina);

·bei Durchblutungsstörungen in den Armen und Beinen;

·bei Schuppenflechte (Psoriasis);

·bei strengem Fasten;

·bei schweren Atemwegserkrankungen (mit Verengung der Atemwege, welche Symptome wie

Atemnot verursachen können, z.B. COPD);

·bei gleichzeitiger Desensibilisierungstherapie wegen Allergie/Heuschnupfen;

·bei Diabetikern mit stark schwankenden Blutzuckerwerten. Durch Betablocker kann sich die

Wirkung von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Antidiabetika)

verstärken. Bei der Behandlung mit β1-selektiven Rezeptorenblockern (wie z.B. Bisoprolol) ist

dieses Risiko geringer als bei anderen Betablockern. Concor kann die Symptome eines stark

erniedrigten Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie), wie z.B. erhöhter Puls, Schwitzen und

Herzklopfen, verschleiern oder vermindern.

Die Symptome einer Schilddrüsenüberfunktion (Thyreotoxikose), u.a. der erhöhte Puls, können

durch Concor verdeckt werden.

Vor einer Narkose muss der Narkosearzt über die Behandlung mit Concor informiert werden.

Bei Asthma kann eine Dosisanpassung von bronchienerweiternden Arzneimitteln notwendig werden.

Bei bestimmten Tumoren des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) darf Concor erst nach

vorheriger Gabe von Alpha-Rezeptoren-Blockern angewendet werden.

Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen auf die Blutdrucksenkung kann die

Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Strassenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen

beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Masse bei Behandlungsbeginn, bei einem Wechsel

des Arzneimittels sowie im Zusammenwirken mit Alkohol. Gezielte Untersuchungen haben jedoch

ergeben, dass eine direkte Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch den selektiven

Betablocker Bisoprolol nicht zu befürchten ist.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Zahlreiche andere Arzneimittel und Alkohol können bei gleichzeitiger Einnahme mit Concor die

blutdrucksenkende Wirkung verstärken oder abschwächen bzw. unerwünschte Wirkungen auslösen

oder verstärken.

·Bei gleichzeitiger Anwendung von Concor und gewissen anderen blutdrucksenkenden

Arzneimitteln, zentral wirksamen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Kalzium-Antagonisten,

Narkosemitteln, Schlaf- und Beruhigungsmitteln, Arzneimitteln zur Behandlung einer Depression

wie z.B. Monoaminoxidase-Hemmer, Augentropfen zur lokalen Behandlung des grünen Stars und

auch Alkohol, wurde eine verstärkte blutdrucksenkende Wirkung beobachtet.

·Bei gleichzeitiger Anwendung von Concor und Arzneimitteln, welche die Wirkung auf den

Parasympathikus verstärken (Parasympathomimetika), Herzglykosiden oder Mefloquin-haltigen

Malariamitteln, kann sich das Risiko einer Pulsverlangsamung erhöhen.

·Bei gleichzeitiger Anwendung von Concor und Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen

(Antiarrhythmika) kann die dämpfende Wirkung auf das Herz verstärkt sein. Dies ist besonders bei

der Anwendung von Verapamil und Diltiazem zu beachten.

·Concor kann den blutzuckersenkenden Effekt von oralen Antidiabetika oder Insulin verstärken.

·Die blutdrucksenkende Wirkung von Concor kann durch die gleichzeitige Gabe von bestimmten

Schmerz- und Rheumamitteln vermindert werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden (Externa).

Darf Concor während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Concor nicht eingenommen werden, ausser auf

ausdrückliche Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.

Wie verwenden Sie Concor?

Allgemeine Dosierungshinweise

Die Behandlung mit Concor wird vom Arzt bzw. der Ärztin individuell dem Patienten angepasst.

Concor Lacktabletten sollten einmal täglich morgens nüchtern oder zum Frühstück unzerkaut mit

etwas Flüssigkeit eingenommen werden.

Concor ist im Allgemeinen eine Langzeitbehandlung und sollte nicht abrupt beendet werden, da dies

zu einer vorübergehenden Verschlechterung des Zustandes des Patienten (speziell bei Patienten mit

koronarer Herzkrankheit) führen kann. Die Dosis sollte schrittweise reduziert werden. Die

Anwendung und Sicherheit von Concor bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft

worden. Deshalb wird Concor für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.

Für ältere Patienten, sowie für Patienten mit leichten bis mittelschweren Nieren- oder

Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung notwendig.

Spezielle Dosierungshinweise

Übliche Dosierung zur Behandlung von Hypertonie, Angina pectoris und übersteigerter

Herztätigkeit:

Die Anfangsdosis ist in der Regel einmal täglich eine Lacktablette Concor 5. Das reicht in vielen

Fällen auch in der Langzeitbehandlung. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann bei Bedarf die Dosis auf

10 mg (einmal täglich eine Lacktablette Concor 10) steigern.

Übliche Dosierung zur Behandlung der chronischen Herzschwäche:

Üblicherweise wird mit einer niedrigen Dosis begonnen, die bei guter Verträglichkeit langsam und

schrittweise erhöht wird:

·1. Woche: 1.25 mg (½ Tablette zu 2.5 mg) einmal täglich.

·2. Woche: 2.5 mg (1 Tablette zu 2.5 mg) einmal täglich.

·3. Woche: 3.75 mg (1½ Tabletten zu 2.5 mg) einmal täglich.

·4.-7. Woche: 5 mg (1 Tablette zu 5 mg) einmal täglich.

·8.-11. Woche: 7.5 mg (1½ Tabletten zu 5 mg) einmal täglich.

·Ab 12. Woche: 10 mg (1 Tablette zu 10 mg) einmal täglich als Erhaltungstherapie.

Die maximal empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 10 mg.

Vorgehen bei vergessenen Tabletten:

Falls Sie die Einnahme von Concor vergessen haben, so dürfen Sie dies nicht durch die Einnahme

der doppelten Menge Tabletten kompensieren. Sie führen die Einnahme wie gewohnt und von Ihrem

Arzt oder Ihrer Ärztin verordnet fort.

Vorgehen bei Überdosierung:

Bei einer Überdosierung benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Diese können

entsprechend der Schwere der Überdosierung über die gegebenenfalls erforderlichen Massnahmen

entscheiden.

Die häufigsten Zeichen einer Überdosierung mit Concor sind starker Blutdruckabfall, verlangsamter

Herzschlag (Bradykardie), plötzlich auftretende Atemprobleme (Bronchialverkrampfung), plötzlich

auftretende Herzprobleme (akute Herzmuskelschwäche), und bei Diabetikern Unterzuckerung

(Hypoglykämie). Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Sie über die weitere Behandlung genau orientieren.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosis. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu

schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder

Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Concor haben?

Sehr häufig

(über 10%):

Verlangsamter Puls (bei Patienten mit chronischer Herzschwäche)

Häufig (1-

10%):

Erschöpfungszustände (Fatigue), Schwindel, Kopfschmerzen, und Schwitzen. Diese

Erscheinungen treten bei Patienten mit Bluthochdruck oder Angina pectoris

insbesondere zu Behandlungsbeginn auf, sind meist leichter Natur und verschwinden

im weiteren Verlauf der Behandlung.

Taubheit und Kältegefühl in den Extremitäten, allgemeine Schwäche (Asthenie) bei

Patienten mit chronischer Herzschwäche, verstärkter Blutdruckabfall (speziell bei

Patienten mit chronischer Herzschwäche), Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit,

Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen.

Gelegentlich

(0.1-1%):

Schlafstörungen, depressive Verstimmung, allgemeine Schwäche (Asthenie) bei

Patienten mit Bluthochdruck oder Angina pectoris, verlangsamter Herzschlag (bei

Patienten mit Bluthochdruck oder Angina pectoris), Verschlechterung einer

Herzschwäche (bei Patienten mit Bluthochdruck oder Angina pectoris). Bei Patienten

mit Durchblutungsstörungen in den Armen und Beinen kann es zu einer Verstärkung

der Beschwerden kommen. Erhöhter Atemwiderstand bei Patienten mit Asthma und

chronischen Atemwegserkrankungen, Muskelschwäche, Muskelkrämpfe.

Selten (0.01-

Gesteigerte Traumaktivität, Halluzinationen, Mundtrockenheit, reduzierter

0.1%):

Tränenfluss (bei Kontaktlinsenträgern zu beachten), Hörstörungen, allergischer

Schnupfen, Veränderung der Leberwerte, Leberentzündung, Gelbsucht,

Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie Jucken, Rötung, Ausschlag,

Potenzstörungen.

Sehr selten

(unter 0.01%):

Bindehautentzündung des Auges (Konjunktivitis), kreisrunder Haarausfall,

Auslösung bzw. Verschlechterung einer Schuppenflechte (Psoriasis).

Häufigkeit

unbekannt:

Kreislaufkollaps

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel soll ausserhalb der Reichweite von Kindern und bei Temperaturen nicht über 25 °C

aufbewahrt und nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, die über die

ausführliche Fachinformation verfügen.

Was ist in Concor enthalten?

1 Lacktablette Concor enthält 2.5 mg, 5 mg bzw. 10 mg Bisoprololfumarat (2:1) und Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

47311 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Concor? Welche Packungen sind erhältlich?

Sie erhalten Concor in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Es sind jeweils Packungen mit 30 oder 100 teilbaren Lacktabletten erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Merck (Schweiz) AG, Zug.

Diese Packungsbeilage wurde im April 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.