Concerta 27 mg Retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2023
Fachinformation
(SPC)
01-08-2023
Wirkstoff:
methylphenidati hydrochloridum
Verfügbar ab:
Janssen-Cilag AG
ATC-Code:
N06BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
methylphenidati hydrochloridum
Darreichungsform:
Retardtabletten
Zusammensetzung:
methylphenidati hydrochloridum 27 mg, macrogolum 200'000, macrogolum 7'000'000, povidonum K 29-32, acidum succinicum, acidum stearicum, E 321, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 172 (nigrum), natrii chloridum corresp. natrium 7.08 mg, cellulosi acetas, poloxamerum 188, hypromellosum, acidum phosphoricum concentratum, Überzug: lactosum monohydricum corresp. lactosum 4.9 mg, hypromellosum, E 171, triacetinum, E 172 (nigrum), macrogolum 400, cera carnauba, Drucktinte: E 172 (nigrum), propylenglycolum, hypromellosum, pro compresso obducto.
Klasse:
A+
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Centre d'action action de longue durée
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2003-07-31
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Information destinée aux patients
Concerta®
Qu'est-ce que Concerta et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Concerta ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Concerta?
Concerta peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Concerta?
Quels effets secondaires Concerta peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Concerta?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Concerta? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
août 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Concerta®
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Janssen-Cilag AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Qu'est-ce que Concerta et quand doit-il être utilisé?
Les comprimés à libération prolongée de Concerta contiennent 18
mg, 27 mg, 36 mg ou 54 mg du principe
actif chlorhydrate de méthylphénidate. Les comprimés à libération
prolongée ont une libération retardée,
c'est-à-dire qu'ils délivrent le principe actif petit à petit. La
couche externe du comprimé à libération
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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
Table des matières
Concerta®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Concerta®
Janssen-Cilag AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
DE
IT
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate de méthylphénidate.
Excipients
Noyau du comprimé: butylhydroxytoluène (E 321), acétate de
cellulose, hypromellose, acide phosphorique
concentré, poloxamère 188, macrogol 200 000 et 7 000 000, povidone
K29-32, chlorure de sodium, acide
stéarique, acide succinique, oxydes de fer noir et jaune (E 172).
Comprimés à libération prolongée à 27 mg et à 54 mg: oxyde de
fer rouge (E 172).
Pelliculage: hypromellose, lactose monohydraté, dioxyde de titane (E
171), triacétine, cire de carnauba,
macrogol 400.
Comprimé à libération prolongée à 18 mg: oxyde de fer jaune (E
172) et acide stéarique en plus.
Comprimé à libération prolongée à 27 mg: oxyde de fer noir (E
172) en plus.
Comprimé à libération prolongée à 54 mg: oxydes de fer rouge et
jaune (E 172) en plus.
Encre d'impression: oxyde de fer noir (E 172), hypromellose,
propylèneglycol.
Teneur totale en sodium:
Comprimé à libération prolongée à 18 mg: 7,08 mg; comprimé à
libération prolongée à 27 mg: 7,08 mg;
comprimé à libération prolongée à 36 mg
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