Concerta 18 mg Retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2023
Fachinformation
(SPC)
01-08-2023
Wirkstoff:
methylphenidati hydrochloridum
Verfügbar ab:
Janssen-Cilag AG
ATC-Code:
N06BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
methylphenidati hydrochloridum
Darreichungsform:
Retardtabletten
Zusammensetzung:
methylphenidati hydrochloridum 18 mg, macrogolum 200'000, macrogolum 7'000'000, povidonum K 29-32, acidum succinicum, acidum stearicum, E 321, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), natrii chloridum corresp. natrium 7.08 mg, cellulosi acetas, poloxamerum 188, hypromellosum, acidum phosphoricum concentratum, Überzug: lactosum monohydricum corresp. lactosum 6.5 mg, hypromellosum, E 171, triacetinum, E 172 (flavum), acidum stearicum, macrogolum 400, cera carnauba, Drucktinte: E 172 (nigrum), propylenglycolum, hypromellosum, pro compresso obducto.
Klasse:
A+
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Centrale efficiente ad azione prolungata
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2003-07-31
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Informazione destinata ai pazienti
Concerta®
Che cos'è Concerta e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Concerta?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Concerta?
Come usare Concerta?
Quali effetti collaterali può avere Concerta?
Di che altro occorre tener conto?
Che cosa contiene Concerta?
Numero dell'omologazione
Dov'è ottenibile Concerta? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Concerta®
Janssen-Cilag AG
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È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos'è Concerta e quando si usa?
Le compresse a rilascio prolungato di Concerta contengono 18 mg, 27
mg, 36 mg o 54 mg del principio
attivo metilfenidato idrocloruro. Le compresse a rilascio prolungato
hanno un rilascio ritardato, cioè liberano
lentamente il farmaco nell'organismo. Subito dopo l'assunzione della
compressa a rilascio prolungato di
Concerta al mattino, la pellicola di rivestimento si scioglie
liberando una prima dose di metilfenidato. La
speciale membrana che riveste il nucleo della compressa permette un
rilascio graduale del principio attivo
restante.
Concer
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Informazioni strutturate
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Concerta®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Concerta®
Janssen-Cilag AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
DE
FR
Composizione
Principi attivi
Metilfenidato cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: butilidrossitoluene (E 321), cellulosa
acetato, ipromellosa, acido fosforico
concentrato, polossamero 188, macrogol 200 000 e 7 000 000, povidone K
29-32, sodio cloruro, acido
stearico, acido succinico, ossido di ferro nero e giallo (E 172).
Compresse a rilascio prolungato da 27 mg e 54 mg: ossido di ferro
rosso (E 172).
Film di rivestimento: ipromellosa, lattosio monoidrato, titanio
diossido (E 171), triacetina, cera carnauba,
macrogol 400.
Inoltre, per la compressa a rilascio prolungato da 18 mg: ossido di
ferro giallo (E 172), acido stearico.
Inoltre, per la compressa a rilascio prolungato da 27 mg: ossido di
ferro nero (E 172).
Inoltre, per la compressa a rilascio prolungato da 54 mg: ossido di
ferro rosso e giallo (E 172).
Inchiostro di stampa: ossido di ferro nero (E 172), ipromellosa,
glicole propilenico.
Contenuto totale di sodio:
Compressa a rilascio prolungato da 18 mg: 7,08 mg; compressa a
rilascio prolungato da 27 mg: 7,08 mg;
compressa a rilascio prolungato da 36 mg: 14,16 mg; compressa a
rilascio prolun
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