Competact 15/850 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2023
Fachinformation
(SPC)
26-04-2024
Wirkstoff:
pioglitazonum, metformini hydrochloridum
Verfügbar ab:
CPS Cito Pharma Services GmbH
ATC-Code:
A10BD05
INN (Internationale Bezeichnung):
pioglitazonum, metformini hydrochloridum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
pioglitazonum 15 mg ut pioglitazoni hydrochloridum, metformini hydrochloridum 850 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 8000, talcum, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 6.1 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
farmaco Antidiabetico orale
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-02-02
Gebrauchsinformation
•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Competact
Che cos’è Competact e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Competact?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Competact?
Si può assumere Competact durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Competact?
Quali effetti collaterali può avere Competact?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Competact?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Competact? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel febbraio 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Competact
Che cos’è Competact e quando si usa?
Competact contiene due principi attivi, il pioglitazone e la
metformina, che contribuiscono al controllo della
glicemia. Se lei soffre di un diabete mellito di tipo 2, queste due
sostanze aiutano l’organismo a utilizzare
meglio l’insulina prodotta. Questa forma di diabete compare
normalmente solo in età adulta e va curata
correggendo l’alimentazione, facendo attività fisica e talvolta
assumendo dei medicamenti.
Competact viene somministrato solo su prescrizione medica nel
trattamento del diabete di tipo 2 (diabete
dell’adulto o diabete non insulino-dipendente), quando il livello
degli zuccheri nel sangue
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Competact
Composizione
Principi attivi
Pioglitazone come pioglitazone cloridrato, metformina cloridrato
Eccipienti
Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone K 30,
magnesio stearato, ipromellosa,
macrogol 8000, talco, biossido di titanio. Pro compresso obducto
corresp natrium 6,1 mg
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film 15 mg pioglitazone / 850 mg metformina
cloridrato
Indicazioni/Possibilità d’impiego
Competact è indicato come terapia di seconda scelta in combinazione
con la dieta e l'attività fisica per il
trattamento, in particolare, dei pazienti in sovrappeso con diabete
mellito di tipo 2 nei quali non è
possibile ottenere un adeguato controllo glicemico con la sola dose
massima tollerata di metformina
orale.
Da tre a sei mesi dopo l'inizio del trattamento con pioglitazone, i
pazienti devono essere riesaminati per
valutare se stanno rispondendo adeguatamente alla terapia (ad esempio,
riduzione dell'HbA1c). Il
pioglitazone deve essere interrotto nei pazienti che non rispondono
adeguatamente alla terapia. In
considerazione dei potenziali rischi associati ad una terapia
prolungata, durante i successivi esami di
routine i medici prescrittori devono confermare che i benefici del
pioglitazone continuano (vedere
paragrafo «Avvertenze e precauzioni»).
La durata del trattamento dovrebbe essere limitata a un massimo di due
anni, a meno che una nuova
valutazione dopo questo periodo mostri che una durata maggiore mostra
un beneficio preponderante in
relazione al rischio di cancro alla vescica.
Posologia/Impiego
La dose abituale è 1 compressa di Competact rivestita 2 volte al
giorno, cioè 30 mg di pioglitazone più
1700 mg di metformina cloridrato al giorno. La dose può essere
aumentata a 1 compressa di Competact
rivestita 3 volte al giorno, cioè 45 mg di pioglitazone più 2550 mg
di metformina cloridrato al giorno.
Prima di passare al trattamento con Competact è opportuno prendere in
considerazione la titolazione
della dose con pioglitazon
Lesen Sie das vollständige Dokument
