Land: Europäische Union
Sprache: Isländisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
spinosad
Elanco GmbH
QP53BX03
spinosad
Dogs; Cats
Önnur ectoparasiticides fyrir almenn nota
Meðferð og forvarnir gegn flóaáföllum (Ctenocephalides felis). Forvarnaráhrif gegn endurteknum skaða eru afleiðing af fullorðinsvirkni og lækkun eggframleiðslu og viðvarandi í allt að 4 vikur eftir einni gjöf lyfsins. Dýralyfið er hægt að nota sem hluti af meðferðaráætlun til að stjórna lungnæmisbólgu (FAD).
Revision: 12
Aftakað
2011-02-11
18 B. FYLGISEÐILL Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 19 FYLGISEÐILL: COMFORTIS 140 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR HUNDA OG KETTI COMFORTIS 180 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR HUNDA OG KETTI COMFORTIS 270 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR HUNDA OG KETTI COMFORTIS 425 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR HUNDA OG KETTI COMFORTIS 665 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR HUNDA COMFORTIS 1040 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR HUNDA COMFORTIS 1620 MG TUGGUTÖFLUR FYRIR HUNDA 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Þýskaland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRAKKLAND 2. HEITI DÝRALYFS Comfortis 140 mg tuggutöflur fyrir hunda og ketti Comfortis 180 mg tuggutöflur fyrir hunda og ketti Comfortis 270 mg tuggutöflur fyrir hunda og ketti Comfortis 425 mg tuggutöflur fyrir hunda og ketti Comfortis 665 mg tuggutöflur fyrir hunda Comfortis 1040 mg tuggutöflur fyrir hunda Comfortis 1620 mg tuggutöflur fyrir hunda Spinosad 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI: Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad Tuggutöflur Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 20 Brúnleitar til brúnar, eða flekkóttar með inngreyptum dekkri ögnum, kringlóttar, flatar, töflur, með sniðskornum brúnum, ómerktar á annarri hliðinni en merktar með bókstaf á hinni hliðinni: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. ÁBENDING(AR) Meðferð og fyrirbyggjandi ráðstöfun gegn flóasmitun í feldi ( _Ctenocephalides felis_ ). Fyrirbyggjandi áhrifin gegn endurtekinni smitun eru vegna virkni lyfsins gegn fullorðnum flóm og vegna minnkandi eggjaframleiðslu þeirra. Fyrirbyggjandi áhrif vara í allt að 4 vikur eft Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 2 1. HEITI DÝRALYFS Comfortis 140 mg tuggutöflur fyrir hunda og ketti Comfortis 180 mg tuggutöflur fyrir hunda og ketti Comfortis 270 mg tuggutöflur fyrir hunda og ketti Comfortis 425 mg tuggutöflur fyrir hunda og ketti Comfortis 665 mg tuggutöflur fyrir hunda Comfortis 1040 mg tuggutöflur fyrir hunda Comfortis 1620 mg tuggutöflur fyrir hunda 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI: Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tuggutöflur Brúnleitar til brúnar, eða flekkóttar með inngreyptum dekkri ögnum, kringlóttar, flatar, töflur, með sniðskornum brúnum, ómerktar á annarri hliðinni en merktar með bókstaf á hinni hliðinni: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar og kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Meðferð og fyrirbyggjandi ráðstöfun gegn flóasmitun í feldi ( _Ctenocephalides felis_ ). Fyrirbyggjandi áhrifin gegn endurtekinni smitun eru vegna banvænnar virkni lyfsins gegn fullorðnum flóm og vegna minnkandi eggjaframleiðslu þeirra og vara fyrirbyggjandi áhrif í allt að 4 vikur eftir eina inntöku lyfsins. Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 3 Dýralyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að ná stjórn á húðbólgu vegna flóaofnæmis. 4.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki hundum eða köttum sem eru yngri en 14 vikna. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Dýralyfið skal gefið með fæðu eða strax eftir fóðrun dýrsins. Lyfið getur verkað í styttri tíma ef það er gefið á tóman maga. Me Lesen Sie das vollständige Dokument