Land: Europäische Union
Sprache: Polnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
spinosad
Elanco GmbH
QP53BX03
spinosad
Dogs; Cats
Inne ectoparasiticides dla systemowego użycia
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis). Działanie zapobiegające ponownemu zakażeniu jest wynikiem działania dorosłych i zmniejszenia produkcji jaj i utrzymuje się do 4 tygodni po jednorazowym podaniu produktu.. Ten weterynaryjny produkt leczniczy może być stosowany jako część strategii leczenia w celu zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).
Revision: 12
Wycofane
2011-02-11
18 B. ULOTKA INFORMACYJNA Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 19 ULOTKA INFORMACYJNA COMFORTIS 140 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW I KOTÓW COMFORTIS 180 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW I KOTÓW COMFORTIS 270 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW I KOTÓW COMFORTIS 425 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW I KOTÓW COMFORTIS 665 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW COMFORTIS 1040 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW COMFORTIS 1620 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Comfortis 140 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów Comfortis 180 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów Comfortis 270 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów Comfortis 425 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów Comfortis 665 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Comfortis 1040 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Comfortis 1620 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Spinosad 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad Tabletki do rozgryzania i żucia Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 20 Tabletki o barwie jasnobrązowej do brązowej lub nakrapiane, okrągłe, płaskie, o ściętych krawędziach, gładkie po jednej stronie, z wytłoczoną literą po drugiej stronie: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 42 Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Comfortis 140 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów Comfortis 180 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów Comfortis 270 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów Comfortis 425 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów Comfortis 665 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Comfortis 1040 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Comfortis 1620 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do rozgryzania i żucia Tabletki o barwie jasnobrązowej do brązowej lub nakrapiane, okrągłe, płaskie, o ściętych krawędziach, gładkie po jednej stronie, z wytłoczoną literą po drugiej stronie: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie i przeciwdziałanie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides felis_ ). Przeciwdziałanie ponownemu zarażeniu jest rezultatem zwalczania osobników dorosłych oraz zmniejszenia ilości znoszonych jaj i trwa do 4 tygodni po jednorazowym podaniu produktu. Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 3 Ten produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako część strategii terapeutycznej mającej na celu kontrolę alergicznego, pchlego zapalenia skóry (ang. FAD – flea allergy dermatitis). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u psów i kot Lesen Sie das vollständige Dokument